ניסוי קליני נועד לספק פתרון כירורגי לחולים עם גידולי לבלב 'בלתי ניתנים לניתוח'

א ניסוי קליני מ Keck Medicine מ-USC שואפת לספק פתרון כירורגי לחולים עם סוג של סרטן לבלב מתקדם שנחשב בעבר בלתי ניתן לניתוח.

המחקר יבדוק אם כימותרפיה ואחריה סוג חדש של ניתוח להסרת הסרטן היא אפשרות בטוחה ויעילה עבור חולים עם סרטן לבלב מתקדם מקומי, כלומר הסרטן לא התפשט לאיברים אחרים, אלא צמח לתוך או קרוב לסמוך. כלי דם המקיפים את הלבלב.

בדרך כלל, לא ניתן להסיר גידולים מסוג זה בבטחה בניתוח בגלל הסיכון לפגיעה בכלי הדם, המספקים דם לקיבה, לכבד ולאיברי בטן אחרים. עם זאת, בשל ההתקדמות האחרונה של מנתחי קק רפואה, אנו מאמינים שחולים עם סרטן מתקדם מקומי יכולים להיות מועמדים לניתוח מוצלח, מה שיכול לשפר משמעותית את התוצאות."

סטיבן גרוסמן, MD, PhD, חוקר מוביל של המחקר

גרוסמן הוא אונקולוג רפואי ב-Keck Medicine וסגן מנהל שירותי סרטן ב USC Norris Comprehensive Cancer Center, חלק מ-Keck Medicine.

האתגר בטיפול בסרטן הלבלב

סרטן הלבלב מהווה רק כ-3% ממקרי הסרטן בארצות הברית, אך הוא אחד הקטלניים ביותר. לאנשים בדרך כלל אין תסמינים עד שהסרטן הפך לגדול מאוד או שלח גרורות בכל הגוף, כך שהסרטן נתפס באיחור, ולחולים יש פרוגנוזה גרועה.

רק 13% מחולי סרטן הלבלב שורדים חמש שנים או יותר לאחר האבחנה.

תוחלת החיים של חולים עם סרטן לבלב מתקדם מקומי, המהווה שליש מכל מקרי סרטן הלבלב, הייתה היסטורית כשנה.

עבור רוב צורות הסרטן, הניתוח נחשב לטיפול היעיל ביותר לגידולים מקומיים שלא התפשטו לאזורים אחרים בגוף. עם זאת, באופן מסורתי לא הוצע ניתוח לגידולים המערבים את כלי הדם ליד הלבלב מכיוון שאם כלי הדם ייפגעו במהלך ההליך, וזרימת הדם לאיברים תופרע, זה עלול לגרום לתופעות לוואי חמורות או למוות.

לכן, בדרך כלל אפשרות הטיפול היחידה עבור חולים עם סרטן מתקדם מקומי היא כימותרפיה ו/או הקרנות, שלשניהם יעילות מוגבלת בהרג תאי סרטן הלבלב.

"המצב מתסכל כי מחקרים מראים שבמקרים הנדירים שבהם הוסרו בבטחה גידולים מתקדמים מקומית, הואטה התקדמות המחלה ואורך ההישרדות של החולה עלה בממוצע משנה ל-28 חודשים, יותר מכפיל את תוחלת החיים, " אמר סנדרה אלגאזה, MD, אונקולוגית רפואית עם קק רפואה, חבר ב USC נוריס ואחד מחוקרי המחקר. "נראה כי ניתוח, לפיכך, מועיל מאוד לשיעור ההישרדות של המטופל, וזו הסיבה שהתחום הרפואי היה להוט לפתרון כירורגי".

כיצד התקדמות כירורגית חדשה יכולה להועיל לחולים

הניסוי הקליני ישתמש בפרוטוקולים כירורגיים שחלו על ידי מנתחי Keck Medicine כדי להסיר בבטחה גידולי לבלב מתקדמים מקומיים המחוברים לעורקים. צוות הניתוח ינוהל על ידי חוקר מוביל משותף במחקר יורי גניק, MD, אהמנתח אפטוביאלי ובלבלב עם Keck Medicine שהוא מומחה לשחזור כלי דם, שהוא הסרה ושיקום של כלי דם. Genyk כבר הסירה בהצלחה כ-30 גידולי לבלב שהיו מחוברים לעורקים סמוכים.

"למרות שהניתוח הזה מורכב מאוד, יש לנו את הכישורים והמומחיות לבצע אותו ולהכשיר מנתחים מיומנים אחרים בהליך. אם תוצאות הניסוי יהיו חיוביות, אנו רואים שהטכניקה יכולה להפוך לסטנדרט הזהב לאופן שבו שלב זה של סרטן הלבלב יטופל בעתיד", אמר ג'ניק.

חולים בניסוי הקליני יעברו תחילה כימותרפיה כדי לנסות לכווץ את הגידול. שבועיים עד שמונה שבועות לאחר השלמת הכימותרפיה, הם יעברו הערכה לפרוסקופית כדי לקבוע את מיקומו וגודלו של הגידול לפני הסרת הגידול בניתוח וכלי דם מעורבים יוסרו ושוחזרו.

המטופלים יהיו במעקב כל שלושה חודשים בשנה הראשונה שלאחר הניתוח ולאחר מכן כל שישה חודשים במשך שנתיים לאחר מכן.

הניסוי הקליני יבחן גם אם סמנים ביולוגיים מסוימים, כגון ה-DNA של הגידול, כמו גם גורמים דמוגרפיים של המטופל כמו גיל ומין, משחקים תפקיד בתוצאות המטופל.

המחקר מקווה לרשום 20 חולים עם סרטן לבלב מתקדם מקומי, שיש להם עדות למעורבות עורקית על ידי הגידולים שלהם. הניתוחים יבוצעו בשעה בית החולים קק של USC.

"סרטן הלבלב הוא אבחנה הרסנית, ו-Keck Medicine מחויבת למצוא פתרונות טובים יותר למחלה", אמר גרוסמן. "כל מה שנוכל לעשות כדי לשפר את איכות החיים של המטופלים ולהאריך את תוחלת החיים יהיה אבן דרך עצומה שיכולה להועיל לאינספור מטופלים ויקיריהם".

המעוניינים להשתתף במחקר יכולים ליצור קשר עם: Charlean Ketchens, RN, בטלפון (323) 865-3035 או (מוגן בדוא"ל).