ניסוי קליני נערך כדי להעריך את היעילות והבטיחות של Sipavibart, הנוגדן המונוקלונאלי המועבר של אסטרזנקה, שנועד לספק הגנה מפני COVID-19, כטיפול פוטנציאלי לקוביד, האוניברסיטה נובה-דרום-מזרח (NSU) ויוזמת שמידט לונג קוביד (SILC) הודיעה היום.
עם מימון מ- SILC, חוקרי NSU בהובלת ד"ר ננסי קלימס רושמים 100 חולים למחקר רב-שנתי במטרה לשפר את תסמיני הקוביד הארוכים שלהם ולהחזיר אותם לבריאות מלאה.
כמו הרבה סימפטום, תנאים פוסט-ויראליים, קוביד ארוך מסובך להפליא ולכן מעט מובן. מציאת טיפול תהיה שינוי חיים עבור חולים הסובלים מהתסמינים הרבים של קוביד ארוך. "
ד"ר ננסי קלימס, מנהלת המכון לרפואה נוירו-ממונית ב- NSU
המחקר יבדוק האם הנוגדן המונוקלונאלי Sipavibart, המאושר למניעת המניעה לפני החשיפה (מניעה) של COVID-19 ביפן ובאיחוד האירופי, יעיל בטיפול בקוויד ארוך. הניסוי, ש- FDA סקר ופינקה למחקר מוקדם יותר השנה, הוא אחד משלושה ניסויי טיפול קובידים ארוכים שצפויים להתחיל בשנת 2025 אשר יזמו ומומנו על ידי SILC, ארגון ללא מטרות רווח שנוסד בשנת 2023 על ידי הפילנתרופים אריק וונדי שמידט לקידום טיפול קוביד ארוך לחולים גלובליים.
ד"ר ג'ון רד, מנכ"ל SILC, אמר ד"ר ג'ון רד, מנכ"ל SILC, כי "קוביד ארוך משפיע על לפחות 65 מיליון אנשים ברחבי העולם, ועם למעלה מ- 200 תסמינים, ההשפעות הבריאותיות של המחלה. "SILC מחויבת לחיסול קוביד ארוך ברחבי העולם, במיוחד במדינות וקהילות תחת משאבים, על ידי הפגישה של מתרגלים לטיפול בחולים ועל ידי מימון מחקרים כמו נוגדנים מונוקלוניים ושימוש מחדש של תרופות קיימות."
ד"ר קן דוסון-סוללי, סגן נשיא בכיר של NSU למחקר ופרובוסט מקורב "," ניסוי זה מייצג את המחויבות הכוללת שלנו להתמודדות עם אתגרי הבריאות הדוחקים ביותר של זמננו. על ידי שיתוף פעולה עם יוזמת שמידט של שמידט, ומנחית את המומחיות המחקרית שלנו לשינוי אפשרויות הטיפול במיליונים הסובלים מקרוביות ארוכות, ומנחית את המומחיות המופיעה.
בשיא המגיפה, פלורידה הייתה המנהיג הלאומי בשימוש בנוגדנים מונוקלוניים לטיפול בחולים שאובחנו כחולי קוביד, תוך מתן למעלה מ- 200,000 מנות ברחבי המדינה. בשנת 2024 פרסמו חוקרים מהמדינה מחקר בכתב העת האמריקני לרפואת חירום ובו נעלמו קבוצה קטנה מתסמיני הקוויד הארוכים של המטופלים הללו לאחר שקיבלו את הנוגדנים המונוקלונאליים למניעה או לטפל בפרקים חריפים של הנגיף. כאשר רד-מי היה המנהיג של תגובת המחלקה לבריאות ושירותי אנוש בארה"ב לנגיף ועזר להפיץ את הטיפול בנוגדנים לפלורידה שנים מוקדם יותר בכל המחקר, הוא יצר קשר עם המחברים כדי לארגן שיתוף פעולה, מה שהוביל לניסוי זה.
בניסוי כפול עיוור, אקראי ומבוקר, החוקרים יחלקו את החולים לשתי קבוצות מפוצלות באופן שווה כדי לקבל חליטות של פלצבו או Sipavibart, שמכוונות לחלבוני הספייק הייחודיים של נגיף הקוביד. המטופלים יוערכו כל שלושה חודשים לשיפור בתסמיני ה- COVID הארוכים, כולל פסקי תפקוד קוגניטיביים בקשב, ריכוז או שיעור לב לתגובה או הפרעה בלחץ הדם והשפעות אחרות של מערכת העצבים האוטונומית וסובלנות לאימון. החוקרים יבדקו גם את כל חלבוני ספייק מתעכבים בקרב חולים, כולל פוטנציאל בדגימות פלזמה וצואה, וייצור מאגר של דם ודגימות אחרות להמשך המחקר.
NSU, אוניברסיטת המחקר הפרטי הגדול בפלורידה, היא מוסד R1-ייעוד מובחר שניתן על ידי קרן קרנגי לאוניברסיטאות המגיעות לרמות הגבוהות ביותר של פעילות מחקרית, מימון ודוקטורט.
