במחקר שפורסם לאחרונה ב רשת JAMA פתוחה, חוקרים השוו ניטור עצמי של לחץ דם יחד עם טיטרציה עצמית של תרופות להורדת לחץ דם לטיפול הרגיל בחולים עם יתר לחץ דם בשליטה גרועה. לשם כך, השילוב של ניטור עצמי של לחץ דם עם טיטרציה עצמית של תרופות נגד יתר לחץ דם הוביל להפחתה משמעותית הן בלחץ הדם הסיסטולי (SBP) והן בלחץ הדם הדיאסטולי (DBP) בהשוואה לטיפול הרגיל ללא הגברת השימוש בשירותי בריאות או תופעות לוואי.
לימוד: השפעה ארוכת טווח של ניטור עצמי של לחץ דם ביתי בתוספת טיטרציה עצמית של תרופות לחולים עם יתר לחץ דם: ניתוח משני של הניסוי הקליני האקראי של ADAMPA. קרדיט תמונה: Anatoily Cherkas / Shutterstock.com
שיפור ניהול לחץ הדם
יתר לחץ דם הוא גורם הסיכון המוביל למחלות לב ושבץ בעולם; עם זאת, ניהולו נותר לא אופטימלי, במיוחד באירופה. למרות ההנחיות והכלים הזמינים, חולים רבים אינם מצליחים להשיג שליטה נאותה בלחץ הדם.
מודל הטיפול הכרוני, המתמקד בטיפול ממוקד מטופל ומבוסס ראיות, הראה הבטחה בשיפור התוצאות במצבים כרוניים. ניטור לחץ דם ביתי (HBPM), כאשר הוא מתווסף להתערבויות כמו שינויים באורח החיים או טיטרציה עצמית של תרופות, יכול להפחית את רמות לחץ הדם; עם זאת, יעילותו משתנה בהתאם לעוצמת ההתערבויות הנלוות.
מחקרים קודמים על HBPM בשילוב עם טיטרציה עצמית של תרופות הראו תוצאות מעורבות, כאשר חלקן מצביעות על ירידה בלחץ הדם לאחר 12 חודשים. העדויות הטרוגניות עקב גורמים שונים כמו הגדרות מחקר, התערבויות ומשכי מעקב. עדויות מהעולם האמיתי לגבי היעילות של HBPM ושל טיטרציה עצמית של תרופות בפרקטיקה קלינית שגרתית לאורך תקופות ממושכות עדיין חסרות, ובכך מדגישות את הצורך במחקר נוסף בתחום זה.
ההשפעה של ניטור עצמי של לחץ דם וטיטרציה עצמית של תרופות בשליטה על יתר לחץ דם (ADAMPA) השוותה את היעילות של ניטור עצמי של לחץ דם וטיטרציה עצמית של תרופות להורדת לחץ דם לטיפול רגיל בחולים עם לחץ דם נמוך בשליטה. במחקר הנוכחי, החוקרים מבצעים ניתוח משני של תוצאות ניסוי ADAMPA לאחר 24 חודשים כדי לחקור את ההשפעות ארוכות הטווח של ההתערבות במסגרות בעולם האמיתי.
לגבי המחקר
מחקר ADAMPA היה ניסוי קליני פרגמטי וחסר עיוורון שהתבסס בספרד. זה חילק את המשתתפים באקראי 1:1 בשתי קבוצות מקבילות. התוצאות העיקריות הוערכו לאחר 12 חודשים, ולאחר מכן מעקב פסיבי עד 24 חודשים. המחקר כלל 312 ו-219 אנשים, בהתאמה.
משתתפי המחקר הוקצו לקבוצת ההתערבות ששילבה HBPM, מרכיבים חינוכיים וטיטרציה עצמית של תרופות להורדת לחץ דם על סמך תוכניות הסתגלות שנקבעו מראש על ידי הרופא הראשוני או קבוצת ביקורת שקיבלה מרכיבים חינוכיים יחד עם טיפול שגרתי ליתר לחץ דם. קבוצות אלו כללו 111 ו-108 אנשים, בהתאמה.
כל משתתפי המחקר היו בני 40 ומעלה והפגינו יתר לחץ דם בלתי מבוקר, כאשר מדידות SBP ו-DBP ממוצעות עולים על 145 מ"מ כספית ו-90 מ"מ כספית, בהתאמה, בתחילת המחקר. הגיל הממוצע של המשתתפים היה 64.3 שנים, 54.8% מהם היו נשים, ו-23.7% מהם סבלו מסוכרת.
התוצאה העיקרית בשלב ההרחבה הייתה ההבדל הממוצע (AMD) ב-SBP בין קבוצות ההתערבות והביקורת לאחר 24 חודשים. AMD נמדד על פי הנחיות האגודה האירופית ליתר לחץ דם והחברה האירופית לקרדיולוגיה (ESH-ESC) באמצעות מוניטור BP ביתי מאומת.
תוצאות משניות כללו AMD ב-DBP, אחוז מהמטופלים שהשיגו יעד BP, איכות חיים הקשורה לבריאות, שינויים התנהגותיים, שימוש במשאבי בריאות ואירועים לוואי שהוערכו בביקור האחרון. ניתוח סטטיסטי כלל שימוש במודלים ליניאריים של אפקטים מעורבים, מבחן צ'י ריבוע, סטודנטים ט-בדיקה, ניתוח שכבות וניתוח רגישות.
ממצאי המחקר
קבוצות ההתערבות והביקורת חוו שתיהן עלייה במרשמים של תרופות להורדת לחץ דם, עם מספר ממוצע גבוה יותר של תרופות בקבוצת ההתערבות. שתי הקבוצות צפו ירידה משמעותית ב-SBP וב-DBP מהבסיס, כאשר קבוצת ההתערבות הפגינה ירידה גדולה יותר.
ירידה בולטת ב-SBP נצפו עבור חולים עם סוכרת ואלו עם סוכרת עם SBP בסיסי של יותר מ-160 מ"מ כספית; עם זאת, מונחי אינטראקציה לא היו מובהקים סטטיסטית. לא נצפו הבדלים משמעותיים באחוז המטופלים שהשיגו את יעד ה-BP או באירועים שליליים, גורמי סיכון התנהגותיים, איכות חיים או שימוש במשאבי בריאות בין קבוצות ההתערבות והביקורת, למעט המספר הממוצע של ביקורים במרכז טיפול ראשוני. ללא תור, שהיה גבוה יותר בקבוצת הביקורת.
המחקר הנוכחי מוגבל על ידי תכנון המחקר הבלתי עיוור שלו, אובדן מעקב הקשור למגפת מחלת הקורונה 2019 (COVID-19), הטיה אפשרית מצד רופאים המנהלים חולים בשתי הקבוצות, הסתמכות על הפחתת לחץ דם כנקודת קצה פונדקאית, והדרה של תת-קבוצות מסוימות, כגון אלו עם יתר לחץ דם מבוקר היטב או לחץ דם גבוה מאוד.
מסקנות
ממצאי המחקר מצביעים על כך שאסטרטגיות ניהול עצמי ליתר לחץ דם עשויות להפחית ביעילות את רמות לחץ הדם במשך 24 חודשים מבלי להגביר את ניצול משאבי הבריאות או תופעות לוואי בהשוואה לטיפול הרגיל. לפיכך, התערבויות ניהול עצמי פשוטות, חסכוניות וניתנות ליישום בקלות הן בעלות פוטנציאל לשפר את בקרת יתר לחץ דם ארוכת טווח בתרגול קליני שגרתי ולשפר את תוצאות המטופל, במיוחד במסגרות טיפול ראשוני.
