Search
הצהרה משותפת פורצת דרך על פיתוח ושימוש בכלי AI ברדיולוגיה

ניסוי קליני להערכת הליך זעיר פולשני לנשים עם מחלת ורידים באגן

ניסוי קליני רב-מרכזי אקראי ומבוקר נועד לבדוק האם טיפול זעיר פולשני יכול להקל על כאבי אגן כרוניים ולשפר את איכות החיים של נשים עם מחלת ורידים באגן (PeVD). חוקרים מ-Weill Cornell Medicine ומבית הספר לרפואה של אוניברסיטת צפון קרוליינה יובילו את המחקר. הוכחות סופיות וכמותיות להטבות בריאותיות עשויות להגדיל את הכיסוי הביטוחי להליך ולהבטיח גישה ליותר נשים.

המצב, הנגרם על ידי ורידי אגן פגומים סביב הרחם והשחלות, משפיע על עד 15 אחוז מהנשים בגיל הפוריות ויכול להשפיע רבות על חיי היומיום. ורידים אלו אינם מסוגלים לסגור או לשאוב דם מאזור האגן מה שגורם לדם להתאסף וליצור לחץ. למרות שהמצב לעיתים קרובות אינו מאובחן או אינו מטופל, הליך הנקרא אמבוליזציה המפחית את זרימת הדם לוורידים המוגדלים באגן ובשחלות עשוי להציע הקלה לנשים אלו.

ראינו בניסויים לא אקראיים שההליכים זעיר פולשניים אלה מפחיתים את הלחץ ומפחיתים את כאבי האגן."

ד"ר רונלד וינוקור, חוקר ראשי שותף, פרופסור לרדיולוגיה קלינית ב-Wil Cornell Medicine ורנטגן התערבותי במרכז הרפואי ניו-יורק-פרסביטריאן/ווייל קורנל

"עכשיו אנחנו הולכים לבדוק בקפדנות האם נשים שעוברות הליכים אלו חוות פחות כאב ולחץ ואיכות חיים משופרת בהשוואה לנשים שעוברות הליך בקרה". ד"ר גלוריה סלזאר, פרופסור חבר לרדיולוגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת צפון קרוליינה תהיה שותפה להובלת המחקר.

מדידת השפעה

מחקר EMBOLIZE, הנתמך על ידי האגודה לרדיולוגיה התערבותית (SIR), VIVA Foundation ו-Penumbra, Inc. מגייס תחילה 40 נשים זכאיות עם PeVD בחמישה מרכזים רפואיים ברחבי ארצות הברית. המשתתפים יחולקו באופן אקראי לעבור אמבוליזציה או הליך אבחון ווגרפיה שגרתי המשתמש בהדמיית רנטגן חיה כדי לתעד את מצבם.

לנשים שיוקצו להליך האמבוליזציה יהיה מכשיר דק מושחל דרך הוורידים בצוואר ועד לוורידים באגן. לאחר המיקום הרצוי, ניתן להעביר תרופה לוורידי האגן וסלילים מתכתיים או פקקים יכולים לסגור את הוורידים הפגומים. נשים ששובצו לקבוצת הביקורת יעברו הליך דומה, שבו מושחל צינור דרך כלי הדם כדי ללכוד תמונות וזרימת דם בוורידים המוגדלים. אף אחת מהקבוצות לא תדע איזה נוהל היא קיבלה. בסופו של דבר, אם ההליך יעיל ועדיין נחוץ למטופלים בקבוצת הביקורת, הם גם יקבלו את הטיפול.

"כדי לטפל במצב, אנו רוצים לבטל את הרחבת הוורידים והלחץ כדי להקל על הכאב", הסביר ד"ר וינוקור.

באמצעות הדמיה, סקרים והודעות טקסט, המחקר יעקוב אחר שינויים בציוני הכאב ותסמינים ספציפיים במהלך טרום הטיפול וששת החודשים שלאחר הטיפול, תוך הערכת שינויים פיזיים בגוף וכל הפחתה בשימוש בתרופות נגד כאבים.

אם הניסוי מוכיח שההליך מפחית את הכאב, הוא עשוי לעזור להגביר את המודעות למצב שכיח אך לא מוכר זה ולעודד יותר נשים לפנות לטיפול. תוצאות חיוביות עשויות גם להוות תמריץ לחברות הביטוח לכסות את ההליך היקר יחסית.

"אם נוכל להראות עד כמה ההליך הזה יעיל, נוכל לשנות את איכות החיים של נשים המושפעות מ-PeVD למשך שארית חייהן", אמר. "זה עניין גדול."

דילוג לתוכן