ניסוי קליני חדש, בחסות UCL ו-UCLH, נועד להאריך את ההישרדות של חלק מהחולים עם סרטן בדרכי המרה על ידי טיפול בהם בטיפולים המותאמים במיוחד לפרופיל הגנטי של הגידול שלהם.
סרטן דרכי המרה, הנקרא גם cholangiocarcinoma, הוא סוג של סרטן שמתחיל בדרכי המרה, צינורות קטנים המחברים את הכבד וכיס המרה למעי הדק. הם נושאים נוזל הנקרא מרה שעוזר לפרק שומן מהמזון שאנו אוכלים, מה שמקל על העיכול.
הזרוע הבריטית של ניסוי SAFIR-ABC10 החדש תהיה בחסות UCL ותתנהל דרך מרכז המחקר לסרטן בבריטניה (CRUK) ו-UCL Cancer Trials Center וכן UCLH.
חולים שאובחנו עם שלושת הסוגים העיקריים של סרטן דרכי המרה (כולנגיוקרצינומה תוך-כבדית, פריהילרית או דיסטלי) או עם סרטן כיס המרה עשויים להיות זכאים להשתתפות בניסוי SAFIR-ABC10.
הם יקבלו פרופיל גנטי של הגידולים שלהם ולאחר מכן יוצעו אחד או יותר משבעה טיפולים שונים נגד סרטן המתאימים ביותר לפרופיל הגידול שלהם.
פרופסור ג'ון ברידג'ווטר, חוקר קליני של מכון הסרטן ב-UCL ואונקולוג רפואי יועץ ב-UCLH, שיוביל את זרוע הניסוי בבריטניה, אמר: "סוגי הסרטן הללו הופכים נפוצים יותר. עם סטנדרט הטיפול הנוכחי, חולים חיים בדרך כלל רק שנה אחת לאחר מכן. הטיפול מתחיל אז זה הפך יותר ויותר דחוף לנו לנסות לזהות אפשרויות טיפול אלטרנטיביות חדשניות ויעילות יותר".
הטיפול הסטנדרטי בסרטן דרכי המרה מתקדם מבוסס על כימותרפיה, ולאחרונה, טיפול חיסוני משלים.
המחקר הבינלאומי – בהובלת רשת בתי החולים הצרפתית Unicancer, עם החוקר הראשי ד"ר דיוויד מלכה, אונקולוג רפואי ב-Institut Mutualiste Montsouris בפריז – שואף לגייס כ-800 משתתפים מכל רחבי העולם ולהציע להם טיפולים המותאמים ליצרן הגנטי – למעלה מהגידול שלהם.
ד"ר מלכה אמר: "זהו מחקר הרפואה המדויקת הראשון עבור חולי סרטן בדרכי המרה והפעם הראשונה לקבוצת חולים זו יוצעו טיפולים אנטי-סרטניים אלו.
"פרופיל גנומי של מטופלים היה אפשרי כבר זמן מה, אבל בעבר, לא יכולנו לעשות מעט עם התוצאות של פרופיל זה. מחקר SAFIR ABC10 פותר בעיה זו על ידי אספקת שבעה טיפולים שונים שאנו יכולים להתאים עם הספציפיות 'מטרות' שנמצאו בגידול של כל חולה."
ד"ר Tayyaba Jiwani, מנהלת מעורבות מדעית ב-Cancer Research UK, הגיבה: "התחזית עבור אנשים עם סרטן דרכי המרה היא לרוב גרועה, מכיוון שהם מאובחנים באיחור עם מעט אפשרויות טיפול מלבד כימותרפיה.
"יש צורך דחוף באפיקי טיפול חדשים ובאמצעות SAFIR ABC-10, אנו גאים לתמוך באחד מניסויי הרפואה המדויקת הראשונים לסרטן דרכי המרה. עם ניסויים כמו SAFIR ABC-10, אנו מאיצים את הפיתוח של טיפולים מותאמים אישית יותר, ממוקדים גנטית שיש להם סיכוי גבוה יותר להיות יעילים נגד סרטן, כך שיותר אנשים יוכלו לחיות חיים ארוכים יותר, טובים יותר ללא הפחד מהמחלה הזו".
לאחר שנים רבות של מעט מאוד טיפולים לאלו שאובחנו עם כולנגיוקרצינומה בלתי ניתנת לניתוח, היו כמה התקדמות בולטת לאחרונה. חשוב לציין, הכללת הטיפול האימונותרפי durvalumab לסטנדרט הטיפול הוותיק בשילוב הכימותרפי הקו הראשון של גמציטאבין וציספלטין, וההחדרה האחרונה של פרופיל מולקולרי (גנומי) המאפשר זיהוי מטרות בגידול של המטופל שניתן לטפל בהן באמצעות ספציפיות. טיפולים. באופן מרגש, SAFIR ABC-10 הוא מחקר קו ראשון אשר רותם את שתי ההתקדמות הללו".
הלן מורמנט, מנכ"לית AMMF – The Cholangiocarcinoma Charity
עבור משתתפי בריטניה, בדיקה גנטית תתבצע על ידי מרכז המעבדה הגנומית של NHS North Thames.
הניסוי כולל גם קבוצות אונקולוגיות במערכת העיכול בשם National Cancer Research Institute Upper GI Group (בריטניה), PRODIGE (צרפת) והקבוצה הבלגית לאונקולוגיה עיכולית (בלגיה).
