Search
מינוף טיפולי סרטן למאבק בשחפת

ניסוי פורץ דרך מצא ש-levofloxacin יעיל נגד שחפת עמידה לריבוי תרופות…

ניסוי קליני שפורסם ב- New England Journal of Medicine הראה כי האנטיביוטיקה הפומית levofloxacin שנלקחה פעם ביום במשך שישה חודשים הפחיתה באופן משמעותי את הסיכון לפתח שחפת עמידה לתרופות (TB), והפחיתה כמעט בחצי את הסיכון של מבוגרים וילדים לפתח שחפת עמידה לריבוי תרופות.

"שחפת עמידה לתרופות היא בעיה עולמית מרכזית בבריאות הציבור, המשפיעה על למעלה מ-400,000 אנשים מדי שנה. היא קשורה לתוצאות גרועות משמעותית משחפת הרגישה לתרופות", אמר פרופסור גרגורי פוקס, מנהל מרכז NHMRC למצוינות מחקר בשחפת. הוביל את ניסוי VQUIN במכון וולקוק למחקר רפואי באוניברסיטת סידני בשיתוף עם תוכנית השחפת של וייטנאם.

"יש לנו כעת דרך למנוע מאנשים עם זיהום מוקדם של שחפת לחלות ולהפיץ את הזיהום שלהם לאנשים אחרים."

בניסוי נרשמו 2,041 בני משפחה של אנשים עם שחפת עמידה לתרופות. לבני משפחה אלו היה זיהום מוקדם, שעדיין לא התפתח לצורה הפעילה של שחפת עמידה לתרופות. המחקר נערך על פני 10 מחוזות בווייטנאם, מדינה עם שיעור גבוה של שחפת עמידה לתרופות.

הניסוי מצא כי levofloxacin הפחית את הסיכון לשחפת עמידה מול תרופות (MDR-TB) במבוגרים ובמתבגרים ב-45 אחוזים. ממצאי הניסוי שולבו עם ניסוי שני, TB-CHAMP, שהתקיים בדרום אפריקה וכלל טיפול זהה בילדים. יחד, שני המחקרים הוכיחו כי levofloxacin יכול לעצור את הסיכון ל-MDR-TB בקרב בני משפחה ובני בית אחרים, ולצמצם את ההשפעה העולמית של הפתוגן המסוכן הזה. הניתוח המשולב פורסם באותו יום בכתב העת הנלווה NEJM Evidence.

העדויות עד כה היו מוגבלות על טיפול מונע MDR-TB מאחר שלא נערכו מעולם ניסויים מבוקרים אקראיים.

"ניסוי VQUIN הוא צעד חשוב קדימה במאבק נגד שחפת עמידה לתרופות. "הראיות הללו משנות את הדרך שבה אנו מטפלים באנשים בסיכון לשחפת עמידה לתרופות באוסטרליה ובעולם כולו. היתרונות למשפחות ולקהילות הנמצאות בסיכון לשחפת MDR הן משמעותיות", אמר פרופסור פוקס, שהוא גם מוביל מחקר במכון וולקוק למחקר רפואי.

MDR-TB היא אחת המחלות המאתגרות ביותר לריפוי, וילדים תמיד היו החולים המוזנחים ביותר. על ידי מציאת דרך להגן על בני משפחה פגיעים, אנו עוזרים לכל המשפחה להתאושש מההשפעות של MDR-TB. יש לא רק יתרונות בריאותיים, אלא גם יתרונות כלכליים ונפשיים".

פרופסור בן מארה, חוקר ראשי מ-VQUIN TB-CHAMP, אוניברסיטת סידני

בניסוי, 2,041 מבוגרים וילדים שחיים עם אדם עם MDR-TB במשק הבית קיבלו שישה חודשים של levofloxacin ונוטרו במשך 30 חודשים. המחקר מצא כי היו 45 אחוז פחות מקרים של שחפת בקבוצה שקיבלה levofloxacin בהשוואה לקבוצת הפלצבו. מספר נמוך יותר של מקרים של שחפת התרחש בקבוצת הפלצבו מהצפוי. בסך הכל, נמצא כי Levofloxacin בטוח ונסבל היטב במבוגרים וילדים.

שחפת נותרה אחת מגורמי המוות העיקריים בקרב ילדים ברחבי העולם והיא אחת הרוצחות המובילות של ילדים מתחת לגיל חמש. לפי ההערכות, כ-400,000 אנשים מפתחים מדי שנה מחלת MDR-TB, אשר מורכבת לטיפול באמצעות תרופות קיימות בעלות תופעות לוואי רבות. הטיפול יקר מאוד הן למשפחות והן לשירותי הבריאות.

בספטמבר 2024 פרסם ארגון הבריאות העולמי הנחיות חדשות לטיפול מונע ב-MDR-TB. ההנחיות התבססו על ממצאי ניסוי VQUIN.

הניסוי גם השלים עבודה על שיקולים חשובים אחרים כמו קבילות משטר התרופה, היתכנות, כלכלה בריאותית, פרמקוקינטיקה ועמידות לאנטי-מיקרוביאלית.

הצוותים מניסוי VQUIN באוסטרליה וניסוי TB CHAMP בדרום אפריקה שיתפו פעולה לפני ביטול העיוורון של הניסויים. הם שילבו את הנתונים שלהם על יעילות ובטיחות בגישות בייסיאניות מסורתיות וחדישות. יחד, הם הראו שבשני הניסויים, levofloxacin הפחית את הסיכון לפתח שחפת ב-60 אחוז. ניתוח בייסיאני חדש הראה תוצאות דומות עבור כל ניסוי, בנפרד.

דילוג לתוכן