הניסוי הקליני האקראי, מבוקר פלצבו, העריך את ההשפעה של נוגדנים חד שבטיים טיפוליים על הסיכון לפתח COVID ארוך, הובל על ידי חוקרים מ-Weill Cornell Medicine. המחקר, שפורסם ב-1 בספטמבר ב-eClinicalMedicine, מפרט ניסוי קליני בינלאומי, רב-מרכזי שלב 2/3, שמצא ששילוב של amubarvimab ו-romlusevimab לא הפחית את התרחשותם של תסמיני COVID ארוכים.
נמשך שבועות או אפילו חודשים לאחר הדבקה ב-SARS-CoV-2, COVID ארוך מאופיין במגוון תסמינים המשפיעים על כל אדם באופן שונה. אלה כוללים עייפות קיצונית, קשיי ריכוז, חולשת שרירים, כאבי פרקים ובעיות זיכרון. על פי דו"ח של האקדמיות הלאומיות, כ-15 עד 20 מיליון אמריקאים ויותר מ-60 מיליון ברחבי העולם סובלים מ-COVID ממושך בשלב מסוים.
המחקר, בהובלת ד"ר תרזה אורינג, פרופסור לרפואה בחטיבה של מחלות זיהומיות ב-Weill Cornell Medicine ורופאה למחלות זיהומיות במרכז הרפואי ניו-יורק-פרסביטריאן/ווייל קורנל, העריך כיצד טיפול נוגדנים, שניתן במהלך זיהום חריף, השפיע תוצאות לאחר החלמה לאחר תשעה חודשים.
צוות המחקר ניתח נתונים שנאספו כחלק מ-ACTIV-2, ניסוי קליני שנועד להעריך את הבטיחות והיעילות של תרופות מחקריות לטיפול במבוגרים שאינם מאושפזים עם COVID-19 קל עד בינוני. ניסוי זה, שנערך בשנת 2021, כלל יותר מ-800 אנשים בסיכון גבוה ל-COVID-19 חמור בארצות הברית ובחמש מדינות נוספות. אוכלוסיית המחקר לא הייתה מחוסנת ברובה נגד COVID-19 ונרשמה לפני שהופיעו גרסאות אומיקרון של נגיף SARS-CoV-2.
בעבר, ד"ר Evering ועמיתיו הראו כי אלו שטופלו בניסוי בנוגדנים amubarvimab ו-romlusevimab במהלך זיהום חריף היו בסיכון נמוך ב-79% להתאשפז או למות מ-COVID בתוך ארבעה שבועות מאשר אלו שקיבלו פלצבו.
עבור מחקר חדש זה, החוקרים העריכו את "יומן הסימפטומים" ששמרו משתתפי הניסוי במשך תשעה חודשים לאחר הטיפול, בו תיעדו את חומרת מערך של 27 תסמינים האופייניים ל-COVID ארוך. המשתתפים מילאו גם שני שאלוני איכות חיים הקשורים לבריאות. משולבת הנוגדנים המשיכה לספק הגנה מפני אשפוז ומוות במהלך תקופה זו. החוקרים, לעומת זאת, לא ראו הבדל משמעותי בתסמינים המדווחים על עצמם של נגיף הקורונה הארוך עבור אלה שקיבלו טיפול לעומת פלצבו.
מחקר עתידי צריך להתמקד בזיהוי המנגנונים העומדים בבסיס ה-COVID הארוך, במיוחד ביחס לאופן שבו גורמים טיפוליים שונים ל-COVID-19 חריפים עשויים להשפיע על תוצאות לטווח ארוך יותר. דרושים מחקרים אקראיים נוספים מבוקרי פלצבו בקנה מידה גדול כדי להעריך את היעילות של התערבויות מוקדמות בהפחתת השכיחות הארוכה של COVID."
ד"ר תרזה אורינג, עוזרת פרופסור לרפואה, חטיבה למחלות זיהומיות, רפואת וייל קורנל
מחקר זה מומן על ידי המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות של המכונים הלאומיים לבריאות.
