פריצת דרך יכולה להיות בדרך שבה צעירים מתאוששים מניתוח לשחזור הרצועה הצולבת הקדמית (ACL) בברך, פציעת ספורט נפוצה.
ניסוי קליני חדש יתחיל בקרוב לרשום חולים באוניברסיטת סינסינטי לחקור שימוש ממושך לאחר הניתוח בתרופה טרנקסמית (TXA), המסייעת להפחית דימומים לאחר ניתוח ועשויה לשפר את תוצאות ההחלמה.
יותר מ-200,000 שחזורי ACL מבוצעים בארצות הברית מדי שנה, רבים אצל ספורטאים צעירים להוטים לחזור לשחק. תהליך ההחלמה נמשך לרוב תשעה עד 12 חודשים, וסיבוכים כגון נפיחות, נוקשות ואובדן כוח השרירים עלולים לעכב את השיקום.
דוד ברנהולט, MD, הוא החוקר הראשי של המחקר ופרופסור חבר לרפואה קלינית במחלקה לכירורגיה אורטופדית בחטיבה לרפואת ספורט.
TXA ניתנת בדרך כלל תוך ורידי במהלך ניתוח ACL כדי למזער את איבוד הדם. ניסוי קליני זה יבדוק את ההשפעות של מינון מורחב מחוץ לחדר הניתוח. זה יירשם דרך הפה למשך שבעה ימים לאחר הניתוח".
דיוויד ברנהולט, MD, החוקר הראשי של המחקר
ברנהולט ציין כי מינון TXA מורחב נמצא כעת בשימוש בהליכי החלפת מפרקים עקב מחקרים אחרונים שהראו תוצאות משופרות. ניסוי קליני זה יבדוק האם יתרונות דומים מתרחשים בשחזורי ACL.
"זה יכול להיות מחליף משחק", אמר ברנהולט. "כל מה שאנחנו יכולים לעשות כדי להפחית כאב, להפחית נפיחות ולקדם תנועה מוקדמת יותר בחולים הוא קריטי."
פרטי ניסוי קליני
ברנהולט מוביל ניסוי רב-מרכזי, אקראי ומבוקר בשיתוף אוניברסיטת פיטסבורג, אוניברסיטת דיוק, אוניברסיטת וושינגטון בסנט לואיס, Endeavour Health באזור שיקגו וקמפבל קליניק באזור ממפיס.
האתרים ירשמו בסך הכל 100 משתתפים בין הגילאים 14 עד 22. מחציתם יקבלו מינון TXA מורחב, ואילו המחצית השנייה תקבל פלצבו.
המשתתפים המתאימים כוללים אתלטי תיכון ומכללות, ספורטאי פנאי ואחרים עם פציעות ACL שנגרמו מפציעות או טראומה. מטופלים המעוניינים לקחת חלק בניסוי צריכים להתייעץ עם האורטופד שלהם.
מענק מוענק
ברנהולט קיבל לאחרונה את מענק המחקר לתוצאות קליניות של סנדי קירקלי, בשווי של $25,000, מהאגודה האמריקאית האורטופדית לרפואת ספורט (AOSSM) כדי לתמוך בניסוי הקליני. לפרס זה נבחר רופא אחד בשנה בארצות הברית.
בשנת 2021, ברנהולט זכה במענק החוקר הצעיר של סטיבן פ. ארנוצקי מה-AOSSM כדי לתמוך במחקר מוקדם יותר.
השפעה פוטנציאלית
"אנו אופטימיים ששיפורים מהירים יותר בכאב ובטווחי תנועה יכולים להוביל להתקדמות מוקדמת יותר בפיזיותרפיה, אשר עשויה בתורה להוביל להחלמה מהירה יותר באופן כללי", אמר ברנהולט. "יכול להיות שכוח השרירים של המטופלים לא יושפע באותה מידה."
ברנהולט הסביר ששימוש ממושך ב-TXA יכול לסייע במניעת עיכוב שרירים ארטרוגני (AMI), תגובה פיזיולוגית המגבילה את הפעלת השרירים לאחר פציעה או ניתוח במפרקים. AMI מגן על המפרק אך יכול גם לעכב את ההחלמה.
"אם המטופלים יכולים להחזיר את התנועה מהר יותר, הם עשויים לקבל אישור מרופא לחזור לספורט שלהם מוקדם יותר", אמר. "עם פציעות ACL שכבר דורשות החלמה ממושכת, סטודנטים-ספורטאים רבים להוטים להגביל את זמן השיקום שלהם ולחזור לתחרות.
החוקרים יחקרו את התוצאות לשנה של המשתתפים. תוצאות שפורסמו צפויות בסוף 2027 או בתחילת 2028.
