הגברים הראשונים הוזמנו לקחת חלק בניסוי TRANSFORM של סרטן הערמונית בבריטניה, שמתחיל את מחקר הסקר הגדול ביותר לסרטן הערמונית מזה דור. הניסוי של 42 מיליון ליש"ט מובל על ידי UCL, Imperial, אוניברסיטת קווין מרי בלונדון והמכון לחקר הסרטן.
הניסוי יועבר בשיתוף עם ה-NHS באמצעות המכון הלאומי לחקר בריאות וטיפול (NIHR), אשר התחייב 16 מיליון ליש"ט, כאשר 26 מיליון ליש"ט הנותרים ממומנים על ידי סרטן הערמונית בבריטניה באמצעות תומכיה ושותפים מייסדים נדיבים אחרים.
בין ששת מובילי המחקר הם הפרופסורים מארק אמברטון וקרוליין מור מחטיבת UCL לכירורגיה ומדע התערבות, שיעבדו עם החוקרים המובילים שלהם, כמו גם 16 מועמדים שותפים מרחבי בריטניה. TRANSFORM מתבססת על 20 שנות מחקר של UCL באבחון וסריקה של סרטן הערמונית.
למדנו מהניסיונות הקודמים שלנו לגילוי מוקדם של סרטן הערמונית שהכלים שעמדו לרשותנו היו מאוד בוטים. למרות שהם היו הכלים היחידים שהיו לנו באותו זמן ועדיף מכלום.
כעת יש לנו סט אחר של כלים, כולל היכולת 'לראות' את הסרטן מתוקף סריקות MRI. זה מציב אותנו בעמדה לקבוע איזה שילוב של בדיקות עובד הכי טוב כדי לזהות אילו גברים נמצאים בסיכון לסרטן ואילו, אם יישארו לבד, ישפיעו על הכמות ואיכות חייהם".
פרופסור אמברטון, פרופסור לאונקולוגיה התערבותית ב-UCL ואונקולוג יועץ ב-UCLH
פרופסור קרוליין מור, ראש תחום אורולוגיה ב-UCL וכירורג אורולוגי יועץ כבוד ב-UCLH, אמרה: "אנחנו יודעים שבדיקת PSA מפחיתה מקרי מוות מסרטן הערמונית, אבל אנחנו מאמינים שכלים חדשים, כמו MRI וציוני סיכון פוליגני, יכולים להפחית את מקרי המוות הרבה יותר מהר, ועם הרבה פחות נזק מאשר בדיקת PSA מסורתית לסרטן. ולהזמין את מי שנמצא בסיכון הגבוה ביותר להיענות להצעת ההקרנה".
ניקוד פוליגני מסרק את ה-DNA של אדם ומחשב את הסבירות שהוא יפתח מחלה. זה יכול להיות שימושי כדי לזהות נטייה של אדם למצבים כמו סרטן שכיח.
היום יתחילו הגברים הראשונים לקבל מכתבים מרופאי המשפחה שלהם, ויזמינו אותם להצטרף לניסוי החשוב שנועד להפוך את האבחון מוקדם יותר, בטוח יותר ויעיל יותר. מטרתו לחולל מהפכה באבחון על ידי בדיקת טכניקות הסקר המבטיחות ביותר הקיימות, כולל בדיקות דם PSA, בדיקות יריקה גנטיות וסריקות MRI מהירות, בשילוב דרכים שמעולם לא נבדקו קודם לכן בניסוי סקר רחב היקף.
הפתיחה של TRANSFORM מגיעה כאשר ועדת ההקרנה הלאומית של בריטניה (NSC) תכריז בקרוב על החלטתה האם הראיות הנוכחיות תומכות בהכנסת בדיקות סקר לסרטן הערמונית בבריטניה.
TRANSFORM חורגת הרבה מעבר לראיות הקיימות הללו, ובודקת דרכים חדשות לאבחון המחלה שעלולה למצוא את סוגי הסרטן שהשיטות של היום מחמיצות. עם זאת, הניסוי גם יפיק במהירות מידע חדש ואמין לגבי הבדיקות בהן אנו משתמשים כעת. אם ה-NSC יחליט שאין מספיק ראיות כדי להמליץ על בדיקה כעת, תוצאות מוקדמות אלו עשויות לסייע בשינוי הראיות לטובת בדיקה תוך שנתיים בלבד.
TRANSFORM תוכנן גם במיוחד כדי לסייע בהתמודדות עם אי שוויון במחקר ובטיפול בסרטן הערמונית. לגברים שחורים יש סיכוי פי שניים לחלות בסרטן הערמונית ופעמיים למות מזה. אולם היסטורית מעט מדי גברים שחורים גויסו לניסויים כדי ליצור ראיות מהימנות למידת היעילות של ההקרנה עבורם. כדי לעזור להתמודד עם זה, לפחות אחד מכל עשרה גברים שהוזמנו למשפט יהיה שחור, וצוות הצדקה והניסוי יעבדו עם מנהיגי קהילה וארגונים שחורים כדי להבטיח ייצוג טוב של גברים שחורים במשפט, כדי להבטיח שהראיות העתידיות יהיו מעודכנות, ומהימנות עבור הגברים שעומדים להפיק את מירב התועלת מההקרנה.
לורה קרבי, מנכ"לית סרטן הערמונית בבריטניה, אמרה: "העתיד של בדיקת סרטן הערמונית מתחיל היום. זה מדהים לראות את ההשקה של הניסוי הזה של פעם בדור שכל כך הרבה אנשים עבדו כדי לאפשר, מהמדענים שלנו ועד לתומכים המדהימים שלנו שגייסו כספים.
"אנו שמחים שממשלת בריטניה, באמצעות ה-NIHR, שיתפה איתנו פעולה כדי לעזור להפוך את TRANSFORM להצלחה, והתחייבה למימון מדהים של 16 מיליון ליש"ט. אנחנו גם אסירי תודה לכל השותפים המייסדים והתורמים הגדולים שלנו שהביאו אותנו לציון הדרך המרגש הזה. עכשיו אנחנו צריכים שהציבור יתייצב ויחתום על זה ויחתום על הגברים שיתרמו לזה, וימשיכו לרוץ למען הגברים. יש להם את הכוח לעזור להציל אלפי חיים מדי שנה בבריטניה ואפילו מאות אלפים ברחבי העולם".
אלה שגויסו השבוע יהוו חלק מ-16,000 הגברים הראשונים שיקחו חלק בשלב הראשון, שיבחן טכניקות חדשות מול מסלול האבחון הנוכחי של NHS. הגישות שיתבררו כיעילות ביותר ייבחנו לאחר מכן בקבוצה גדולה בהרבה של עד 300,000 גברים, מה שהופך אותו לניסוי סרטן הערמונית הגדול ביותר שהושק זה יותר משני עשורים. קנה המידה העצום של TRANSFORM יאפשר גם את יצירת הבנק הגדול ביותר אי פעם של דגימות, תמונות ונתונים של סרטן הערמונית כדי להניע את הפיתוח של בדיקות וטיפולים חדשים לעשרות שנים קדימה.
לא ניתן להתנדב למשפט, אך כל מי שמקבל מכתב מוזמן לקחת חלק.
פרופסור האשים אחמד, חוקר ראשי של ניסוי TRANSFORM ויו"ר אורולוגיה ב-Imperial College Healthcare NHS Trust ופרופסור לאורולוגיה באימפריאל קולג' בלונדון, אמר: "טרנספורם באמת משנה משחק. בתור הניסוי הגדול והשאפתני ביותר שהייתי חלק ממנו, תחילת הגיוס היום מסמנת צעד מרכזי לקראת אבחון אפקטיבי של גברים כדי להשיג את התוצאות האפקטיביות ביותר של סרטן כדי להשיג את התוצאות בצורה בטוחה יותר ויעיל יותר לגברים. יכול לפתוח את הפוטנציאל של בדיקת סרטן הערמונית בבריטניה.
"בשילוב צוות חוקרים ברמה עולמית שלנו, טכניקות ההקרנה העדכניות ביותר כמו סריקות MRI מהירות, בדיקות דם PSA ובדיקות גנטיות, נוכל למצוא את הדרך הטובה ביותר לסנן גברים לגילוי סרטן הערמונית – לצמצם למינימום אבחון מאוחר, להציל חיים רבים יותר ולעשות זאת עם פחות נזקים. חשוב, תכננו את המחקר כך שנוכל להעריך מחדש את הבדיקות המבטיחות ברגע שהן פותחו".
הניסוי יגייס גברים בגילאי 50-74 (או 45-74 עבור קבוצות מסוימות שידועות כבעלי תוצאות גרועות יותר, כמו גברים שחורים). אתר הבדיקות הראשון שנפתח הוא מרכז האבחון הקהילתי של InHealth ב-Ealing, ובקרוב ייפתח עוד ברחבי בריטניה. גברים יוזמנו ישירות על ידי רופאי המשפחה שלהם, כך שהניסוי משקף כיצד תפעל תוכנית מיון עתידית.
ב-42 מיליון ליש"ט, TRANSFORM היא השקעת המחקר היחידה הגדולה ביותר שנעשתה אי פעם על ידי סרטן הערמונית בבריטניה וזכתה לגיבוי כספי על ידי שבעה שותפים מייסדים: קוקבורן שו לגאסי; פרדי גרין וקרן צדקה משפחתית; קרן גארפילד ווסטון; Movember; המכון הלאומי לחקר בריאות וטיפול (NIHR); Omaze; ופאדי פאוור.
סטיב קוואנה, בן 64, מצפון באדסלי בהמפשייר, אובחן כחולה בסרטן הערמונית בשנת 2023.
סטיב אמר: "אבא שלי וחבר קרוב חלו שניהם בסרטן הערמונית, כך שתמיד הייתי מודע מאוד לסיכון שלי ועברתי בדיקות PSA קבועות לאורך השנים.
"הרמה שלי הייתה גבוהה מהרגיל בלי להדאיג, וכשהפנו אותי לבדיקות נוספות, בהתחלה לא מצאו כלום. אבל כשאובחנתי לבסוף, היועץ שלי אמר לי שהוא חושב שהסרטן יכול היה להיות שם כבר ארבע שנים והוחמצה או לא נראה בביופסיה קודמת – זה נמצא לאחר סריקה שנייה וביופסיה ממוקדת.
"זה מה שהופך את TRANSFORM לכל כך חשוב. זה לא רק לתת לכולם בדיקות PSA, אלא למצוא את הדרך הטובה ביותר לוודא שאם יש לך סרטן, זה לא תפספס. אני באמת מעודד את כל מי שיכול לתמוך בסרטן הערמונית בבריטניה, ואם אתה מקבל מכתב המזמין אותך לקחת חלק ב-TRANSFORM, בבקשה שקול להגיד את הכל.
