מטופלים עם קרצינומה דוקטלי במקום (DCIS) בסיכון נמוך שעברו ניטור פעיל דיווחו על תוצאות פיזיות, רגשיות ופסיכולוגיות דומות למטופלים שקיבלו טיפול מראש, על פי תוצאות מהניסוי הקליני של COMET שהוצג בסימפוזיון לסרטן השד בסן אנטוניו (SABCS) ), שנערך בין 10 ל-13 בדצמבר 2024.
תוצאות המחקר הזה פורסמו במקביל ב JAMA אונקולוגיה.
"ניטור אקטיבי" הוא אסטרטגיה שבה חולים נמצאים במעקב צמוד, כאשר הניתוח שמור לאותם חולים המפתחים סרטן.
עלייה מתמדת בממוגרפיה ובשיטות סקר אחרות לסרטן השד הובילה לזיהוי של יותר מקרים של DCIS, צורה לא פולשנית של סרטן השד. עם זאת, מכיוון שבין 25% ל-60% מהמקרים מתקדמים לסרטן פולשני, קביעת הדרך הטובה ביותר לטפל ב-DCIS יכולה להיות שנויה במחלוקת. בניתוח הראשוני של ניסוי COMET, שהוצג גם ב-SABCS, חוקרים מצאו כי ניטור פעיל של חולים עם DCIS בסיכון נמוך הביא לשיעורים דומים של אבחון סרטן שד איפסילטרלי (אותו שד) פולשני כמו טיפול סטנדרטי מראש.
אבל דאגה נפוצה עם הסלמה בטיפול היא שחולים עלולים לחוש יותר חרדה לגבי החמרה או חזרתו של הסרטן, הסבירה אן פרטרידג', MD, MPH, יו"ר זמני של המחלקה לאונקולוגיה רפואית במכון לסרטן דנה-פרבר ופרופסור בהרווארד בית הספר לרפואה, שהציג ניתוח משני של ניסוי COMET, המעריך כיצד ניטור פעיל משתווה לטיפול מראש בכל הקשור לאיכות חיים.
זה קריטי שנבין איך נשים מרגישות כשהן חיות עם גישת ניטור אקטיבי וכיצד היא משפיעה על איכות חייהן הכללית, הבריאות הפסיכו-סוציאלית, דאגות לגבי DCIS, חרדה ודיכאון ותסמינים קשורים אחרים."
אן פרטרידג', MD, MPH, יו"ר זמני של המחלקה לאונקולוגיה רפואית במכון לסרטן דנה-פרבר ופרופסור בבית הספר לרפואה של הרווארד
Partridge ועמיתיו העריכו את התוצאות שדווחו על ידי מטופלים ממחקר COMET, אשר כלל 995 מטופלים עם DCIS דרגה 1 או 2, DCIS חיובי לקולטן להורמונים, HER2 שלילי ללא עדות למחלה מיקרו-פולשנית או פולשנית. הם הקצו באופן אקראי 484 מטופלים לעבור ניטור פעיל ו-473 מטופלים שיקבלו טיפול בהתאם להנחיות המורכבות מניתוח עם או בלי קרינה משלימה. מטופלים בזרוע הניטור הפעילה יכלו לבחור לעבור ניתוח בכל עת, ונדרש ניתוח אם הגידול הראה סימנים של התקדמות פולשנית. מטופלים בשתי זרועות הטיפול הורשו לקבל טיפול אנדוקריני, אם תרצה בכך.
המטופלים התבקשו למלא מספר שאלונים מאומתים קלינית בתחילת המחקר, שישה חודשים, שנה, ובכל שנה שלאחר מכן לאחר הקצאת הטיפול. שאלונים תוכננו להעריך איכות חיים הקשורה לבריאות (כולל מרכיבים פיזיים ונפשיים כאחד), חרדה, דיכאון, דאגה לגבי DCIS ותסמינים הקשורים לטיפול בסרטן השד, כולל כאב. מטופלים שהגיבו לסקר אחד לפחות נכללו במחקר.
איכות החיים הכוללת הקשורה לבריאות נשארה יציבה מהבסיס לשנתיים ולא הייתה שונה משמעותית בין שתי זרועות הטיפול. כמו כן, לא היו הבדלים משמעותיים בציוני החרדה ודאגה לגבי DCIS לאורך זמן. בעוד שציוני הדיכאון לא היו שונים באופן מובהק בין שתי זרועות הטיפול, הייתה מגמה של ציוני דיכאון גבוהים יותר והסתברות גבוהה יותר לדיכאון לאורך זמן בזרוע הטיפול בהתאם להנחיות בהשוואה לזרוע הניטור הפעיל.
ציוני התפקוד הגופני לאיכות חיים הקשורה לבריאות היו שונים באופן משמעותי לאורך זמן בין זרועות עם ציונים ממוצעים נמוכים יותר בקרב מטופלים בזרוע הניטור הפעיל מאשר מטופלים בזרוע הטיפול הקונקורדנטי. עם זאת, מכיוון ש-29% מהמטופלים בסך הכל לא דבקו בזרוע הטיפול שהוקצתה להם, החוקרים ערכו ניתוח נפרד של חולים שקיבלו את הטיפול שהוקצה להם. בניתוח זה, הציונים הפיזיים הממוצעים היו נמוכים באופן חולף ובאופן מובהק לאורך זמן בקרב מטופלים שקיבלו טיפול בהתאם להנחיות מאשר בקרב אלו שקיבלו ניטור פעיל; אלה בזרוע הטיפול בהתאם להנחיות דיווחו על עומס גדול יותר משמעותית מבעיות בזרועות, כאבי חזה והפרעות תחושתיות (כלומר חוסר תחושה) בממוצע, אם כי ההבדלים הממוצעים נפתרו בשנתיים.
כאשר החוקרים נרמלו ציונים על סמך גזע, גיל, דרגת גידול ושימוש בטיפול אנדוקריני, לא נצפו הבדלים משמעותיים בתפקוד הגופני לאורך זמן בין שתי זרועות הטיפול.
פרטרידג' ראה את הדמיון בחוויות החיים בין שתי זרועות הטיפול כמעודד, והוכיח שלאף אחת מהשיטות לא הייתה השפעה שלילית בולטת על איכות החיים של המטופלים.
"הנתונים מצביעים על כך שבטווח הקצר, ניטור אקטיבי הוא גישה סבירה מבחינת חווית המטופל", אמרה. "אם נתונים ארוכי טווח יחזיקו מעמד, גישה זו יכולה להיחשב כאופציה ניהולית לנשים עם DCIS בסיכון נמוך."
המגבלות של מחקר זה כוללות תת-ייצוג של נשים מקבוצות מיעוטים גזעיים ואתניים, הדרה של חולים מתחת לגיל 40 ותקופת מעקב קצרה יחסית של שנתיים.
נתונים על תוצאות ראשוניות מניסוי COMET זמינים בהודעה לעיתונות אחרת.
המימון למחקר זה סופק על ידי המכון לחקר תוצאים ממוקדי מטופלים, הקרן לחקר סרטן השד, קרן הגאות העולה, המכון הלאומי לסרטן של המכונים הלאומיים לבריאות, הקרן לחקר הסרטן האוניברסיטאית של צפון קרוליינה וניסויי קרן Alliance . פרטרידג' מצהיר שאין ניגוד עניינים.