נוגדן מונוקלונאלי חקר הנקרא Bentracimab יכול להפוך בבטחה וביעילות סיבוכים של דימום קטסטרופלי הקשורים לטיקגרלור, תרופה שכיחה המשמשת לטיפול בחולים עם תסמונות כליליות חריפות, התקף לב קודם, שבץ מוחי ומחלות עורקים כליליות.
אלה הם הממצאים של ניסוי קליני בינלאומי רב מרכזי המנתח את Bentracimab, הטיפול הניסיוני הראשון מסוגו. תוצאות הניסוי "הפוך-זה" הוצגו ביום שבת, 29 במרץ, במפגש ניסוי קליני מאוחר במושב האקדמיה האמריקאית לקרדיולוגיה המדעית (ACC.25) בשיקגו.
אם יאושר על ידי מינהל המזון והתרופות, Bentracimab יכול להיות אפשרות חדשה להצלת חיים עבור מישהו שיש לו דימום מסכן חיים, כמו דימום במוח. הדבר יכול להיות נכון בחולים הזקוקים לניתוח דחוף או חירום בעקבות התקף לב, כמו השתלת מעקף עורקים כליליים. השימוש בתרופה זו יכול לאפשר גם ניתוח מוקדם יותר בקרב חולים הנוטלים טיקגרלור, על ידי היפוך השפעתו ומאפשר למנתח לפעול קודם לכןו נכון לעכשיו, אין דרך יעילה להפוך את האפקט נגד טסיות הדם של Ticagrelor. אם יאושר, Bentracimab יוכל למלא את הצורך הקליני הזה. "
Deepak L. Bhatt, MD, MPH, MBA, FACC, FAHA, FESC, MSCAI, יו"ר המחקר, מנהל בית החולים לב פוסטר הר סיני ופרופסור ד"ר ולנטין פסטר לרפואה קרדיווסקולרית, בית הספר לרפואה של איקאהן בהר סיני סיני.
Ticagrelor הוא מעכב טסיות דרך הפה יעיל, הפיך לחולי לב; כמו כל חומרי נגד טסיות הדם, זה יכול לגרום לדימום. בגלל המבנה המולקולרי הספציפי שלו, החוקרים הצליחו לפתח את Bentracimab כנוגדן מונוקלונאלי שהופך את השפעתו כאשר ניתן לווריד לחולים שכבר נוטלים טיקגרלור. Bentracimab פועל על ידי כריכה ל- Ticagrelor ולמטבוליט הפעיל שלו, מה שהופך למעשה את ההשפעות נגד טסיות הדם של Ticagrelor ושיקום תפקוד הטסיות.
בניסוי שלב 3 זה, החוקרים ניתחו 226 חולי Ticagrelor במינון עם Bentracimab, מתוכם 212 עמדו בקריטריוני הזכאות ובעלי הערכה עצמאית של מידת בקרת הדימום. הם כללו 141 ניתוחים ו 71 חולים מדממים.
אצל כל החולים, תפקוד הטסיות הוחזר במהירות ובאופן משמעותי תוך דקות. בקרת דימום אפקטיבית הושגה אצל 94.3 אחוזים מכלל החולים הזכאים: 100 אחוז בקבוצת הניתוחים ו 83 אחוז בקרב החולים המדממים.
"זהו חומר ההיפוך הראשון נגד טסיות הדם. אם יאושר, בחולים הנכונים זה יכול למנוע או לטפל באירועי דימום קטסטרופלים בחולים שקיבלו טיקגרלור. הזמינות של חומר היפוך עשויה להפוך את TICAGRELOR לסוכן נגד טסיות הדם המועדף, במיוחד ברגע שהוא יהיה זמין כתרופה גנרית," מוסיף ד"ר בהט.
SFJ Pharma מימן מחקר זה. ד"ר בהט הוא יועץ בתשלום עבור חברה זו.
