Viiv Healthcare, הרוב של חברת HIV המומחית הגלובלית בבעלות GSK, כאשר פייזר ושיונוגי כבעלי מניות, הודיעו היום על ממצאים חיוביים ממחקר ה- Embrace Phase IIB של החברה. המחקר מצא כי N6LS (VH3810109 או VH109), בהינתן כל ארבעה חודשים בשילוב עם Cabotegravir חודשי המועבר ארוך (CAB LA), שמר בהצלחה ברמות ויראליות שהודחקו אצל מבוגרים החיים עם HIV שכבר היו יציבים בטיפול. זה גם נסבל היטב על ידי המשתתפים.
תוצאות אלה הוצגו היום בכנס בנושא רטרו -וירוסים וזיהומים אופורטוניסטיים (Croi 2025) בסן פרנסיסקו, ארה"ב
כמנהיגים בחדשנות הניתנת להזרקה ארוכת שנים, אנו בונים על חוויית המטופל והרופא החיובית שיש לנו איתם Cabenuva וחלוץ הדור הבא של אפשרויות טיפול ארוכות-פעילות. מחקר Embrace הוכיח כי VH109, נוגדן המנטרל באופן נרחב של CD4, שניתן כל ארבעה חודשים עם Cabotegravir, השיג יעילות גבוהה ונסבל היטב במשך שישה חודשים. אנו מצפים להמשיך בפיתוח VH109 כמרכיב במשטרים העתידיים העתידיים שלנו. "
קימברלי סמית ', MD, MPH, ראש מחקר ופיתוח, Viiv Healthcare
תוצאות ממחקר החיבוק בנקודת הקצה הראשית של שישה חודשים הראו כי 96% מהמשתתפים שקיבלו VH109 60 מ"ג/ק"ג תוך ורידי (IV) ו- 88% קיבלו VH109 3000 מ"ג תת עורית (SC) עם RHUPH20 שמרו על רמות ה- RNA של ה- HIV-1 מתחת ל 50 עותקים/מ"ל, לעומת 96% ברמות הקבוצה. VH109 ניתנה בשתי זרועות כל ארבעה חודשים, בשילוב עם Cab La חודשי. כישלון וירולוגי מאושר נצפה אצל שני משתתפים מכל קבוצת VH109.
בסך הכל, 4% מקבוצת IV ו- 6% מקבוצת SC היו ברמות RNA של HIV-1 של 50 עותקים/מ"ל ומעלה, לעומת אף אחת מהן בקבוצת הסטנדרט לטיפול כאשר נמדדה בחודש שש.
בדרך כלל VH109 נסבל היטב, אם כי תגובות אתר אינפוזיה היו תכופות יותר במתן SC, והתרחשו אצל 14% בהשוואה לאף אחת עם מתן IV. תופעות לוואי הספציפיות לשימוש בתרופות למחקר דווחו על 64% מקבוצת IV ו- 65% מקבוצת SC, כאשר 16% מהמשתתפים בקבוצת SC חוו תופעות לוואי בדרגה 3-4 (אריתמה). אף משתתפים בקבוצת IV לא חוו אירוע לוואי בדרגה 3-4.
בהתבסס על התוצאות החיוביות שנראו בניסוי, Viiv Healthcare יתקדם ניסוח IV של שישה חודשים של VH109 בשילוב עם Cab LA להערכה נוספת במחקר שנייה של חלק שני.
