Search
Beckman Coulter Life Sciences מגיעה למקום הראשון בתעשייה עם שחרור מסחרי של נוגדן מצומד אנטי-TRBC2 לציטומטריית זרימה

נוגדן חד שבטי ראשון מסוגו מראה הבטחה למצב היפר-דלקתי נדיר ואגרסיבי

חולים מבוגרים עם אבחון זה עתה ממאירות הקשורה להמופאגוציטי לימפהיסטוציציטוזיס (mHLH) – מצב היפר-דלקתי נדיר ואגרסיבי – אשר טופלו בנוגדן החד שבטי הראשון במחלקה, ELA026, חוו שיעור תגובה של 100% ושיעור הישרדות משופר לאחר חודשיים , על פי חוקרים מאוניברסיטת טקסס MD Anderson Cancer Center.

נתונים מניסוי Phase Ib הוצגו היום ב-66ה' פגישה שנתית ותערוכת האגודה האמריקאית להמטולוגיה (ASH) מאת Abhishek Maiti, MD, עוזר פרופסור ללוקמיה והחוקר הראשי של הניסוי. הממצאים מצביעים על כך שהתערבות מוקדמת עם ELA026 עשויה לספק יתרונות קליניים משמעותיים לחולים עם אפשרויות מועטות.

נפוץ שמטופלים עם mHLH וסרטן מטופלים בכימותרפיה, אך לעיתים קרובות זה יכול לגרום לאתגרים לטיפול באבחון הסרטן הראשוני שלהם בו-זמנית עקב תופעות הלוואי ותפקוד איברים לקוי עקב HLH. טיפול זה נסבל היטב כטיפול חזיתי ב-mHLH ועזר לנו לשלוט בעדינות במחלה תוך שימוש בגישה מדויקת, שאפשרה לנו להעביר טיפול לסרטן הבסיסי בו זמנית."

Abhishek Maiti, MD

מופעל על ידי גידולים ממאירים, זיהומים, מחלות אוטואימוניות או טיפול באימונותרפיה או טיפול בתאי CAR T, mHLH נגרם על ידי חוסר היכולת של הגוף להשבית תאי T ומקרופאגים לאחר תגובה חיסונית ראשונית. המצב יכול לגרום לאי ספיקת איברים ויש לו שיעור תמותה של כ-50% לאחר חודשיים. אין טיפולים מאושרים עדכניים עבור mHLH.

ELA026 פועל על ידי מיקוד לחלבוני SIRPα/b המצויים על תאי מיאלואיד ו-SIRPγ על לימפוציטים T, מה שמוביל לדלדול שלהם. בניסוי הגלובלי, התווית הפתוח, בזרוע אחת, חולים טופלו ב-ELA026 במשך 12 שבועות תוך ורידי או תת עורי.

למחקר נכללו בסך הכל 22 חולי sHLH, כולל 7 עם sHLH חוזר או עקשן ו-15 מטופלים ב-ELA026 כטיפול חזיתי. קבוצות קוהורטות מוקדמות יותר הציעו לחולים עם sHLH הישנות או עקשן היו תוצאות גרועות יותר בהשוואה לאלו שטופלו במסגרות החזית, כך שהמחקר שוכלל כדי להתמקד באותם מטופלים שצפויים להפיק את המרב מהטיפול ב-ELA026.

מתוך 12 חולי mHLH, שטופלו במסגרות קדמיות, 58% סבלו מלימפומה של תאי T, ל-17% היו לימפומה של תאי B, ל-17% היו לוקמיה ול-8% היו לימפומה מסוג הודג'קין. הגיל החציוני של המשתתפים היה 47.

בשבוע הרביעי, שיעור התגובה עם ELA026 היה 100% בקו החזית, כאשר לשני חולים הייתה תגובה מלאה שונה ולעשרה הייתה תגובה חלקית. בחולי mHLH שטופלו במסגרות קדמיות, ההישרדות הייתה 92% לאחר חודשיים, וההישרדות החציונית הכוללת עדיין לא הושגה בזמן הפסקת הנתונים.

למרות שחולים עם לימפהיסטיוציטוזיס המופגוציטי הישנות/עקשנית השיגו תגובה עם הטיפול, לא נראה שהם הפיקו תועלת הישרדותית. חוקרים ממליצים על התערבות מוקדמת כדי לספק יתרונות קליניים משמעותיים.

תופעות הלוואי כללו תגובות עירוי הקשורות לטיפול וציטופניה, אשר ניתנו לניהול עם טיפול תומך ושינויים במינון.

"תוצאות מוקדמות אלו מעודדות ומחזקות את הצורך בהתערבות מוקדמת עם mHLH על מנת לספק תוצאות טובות יותר למטופלים", אמרה מאיטי. "אנו מצפים לשלב הבא של מחקר זה כדי שנוכל להעריך את הפוטנציאל של ELA026 כטיפול יעיל לחולים עם מצב נדיר אך אגרסיבי זה."

משתפי פעולה נוספים של MD Anderson בניסוי זה כוללים את Naval Daver, MD, פרופסור ללוקמיה, Swaminathan Iyer, MD, פרופסור ללימפומה/מיאלומה, וד"ר דייוויד מק'קול, עוזר פרופסור לרפואת ילדים. הניסוי מומן על ידי אלקטרה תרפיוטיקס. מאיטי זוכה לתמיכה מחקרית מאלקטרה.

דילוג לתוכן