ארגון הבריאות העולמי (WHO) פרסם היום את דוחותיו הראשונים אי פעם העוסקים בחוסר הקריטי בתרופות וכלי אבחון למחלות פטרייתיות פולשניות, ומראים את הצורך הדחוף במחקר ופיתוח חדשני (מו"פ) לסגור פערים אלה.
מחלות פטרייתיות הן דאגה הולכת וגוברת לבריאות הציבור, עם זיהומים שכיחים – כגון קִמָחוֹן, הגורם לקיכלי דרך הפה והנרתיק – הולך וגדל עמיד לטיפול. זיהומים אלה משפיעים באופן לא פרופורציונאלי על חולים חולים קשים ועל אלה עם מערכות חיסון מוחלשות, כולל אנשים העוברים כימותרפיה סרטנית, חיים עם HIV, ואשר עברו השתלות איברים.
זיהומים פטרייתיים פולשניים מאיימים על חייהם של הפגיעים ביותר, אך מדינות חסרות את הטיפולים הדרושים להצלת חיים. לא רק שצינור של תרופות נגד פטריות חדשות ואבחון אינו מספיק, יש חלל בבדיקות פטרייתיות במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית, אפילו בבתי חולים מחוזיים. פער אבחוני זה פירושו שהגורם לסבל של אנשים נותר לא ידוע, ומקשה על הקבלת הטיפולים הנכונים. "
ד"ר יוקיקו נקאטאני, העוזר המנהל הכללי להתנגדות אנטי-מיקרוביאלית מודעה ביניים
הפטריות בקטגוריית 'העדיפות הקריטית' העליונה של רשימת הפתוגנים העדיפות הפטרייתית של WHO (FPPL) הם קטלניים, כאשר שיעורי התמותה מגיעים לגובה 88%. התקדמות בטיפולים פירושה שיותר אנשים עשויים לחיות עם מצבים חסרי פשרות, מה שעלול גם להיות עלייה במקרים של מחלות פטרייתיות פולשניות. זהו אתגר מורכב לניהול עקב חוסר נגישות של כלי אבחון, זמינות מוגבלת של תרופות נגד פטריות ותהליך מו"פ איטי ומורכב לטיפולים חדשים.
תהליך מוגבל בפיתוח טיפולים נגד זיהומים פטרייתיים קטלניים
דו"ח ארגון הבריאות העולמי על תרופות נגד פטריות מדגיש כי בעשור האחרון אושרו רק ארבע תרופות נגד פטריות חדשות על ידי רשויות הרגולציה בארצות הברית של אמריקה, האיחוד האירופי או סין. נכון לעכשיו, תשע תרופות נגד פטריות נמצאות בפיתוח קליני לשימוש כנגד הפטריות המסכנות הבריאות ביותר, כמפורט ב- FPPL.
עם זאת, רק שלושה מועמדים נמצאים בשלב 3, השלב הסופי של ההתפתחות הקלינית, כלומר אישורים מעטים צפויים בעשור הבא. עשרים ושניים תרופות נמצאות בפיתוח פרה-קליני, מספר לא מספיק להזנת צינור קליני בהתחשב בשיעורי הנשירה, הסיכונים והאתגרים הקשורים לשלבי פיתוח קודמים.
סוגיות עם טיפולים נוגדי פטריות שוטפים כוללים תופעות לוואי חמורות, אינטראקציות תרופות תכופות, צורות מינון מוגבלות והצורך בשהות ממושכת בבית חולים. הדו"ח מדגיש את הצורך הדחוף בתרופות נגד פטריות בטוחות יותר, ואולי מפחית את הדרישות לניטור תרופות רציף.
יש צורך בתרופות נגד פטריות הפועלות כנגד מגוון רחב של זיהומים חמורים הנגרמים כתוצאה מפתוגנים בעדיפות פטרייתית. ילדים אינם מוגדרים במיוחד עם מעט ניסויים קליניים הבוחנים מינון לילדים וניסוחים המתאימים לגיל.
WHO ממליץ להשקיע במעקב עולמי, להרחיב תמריצים פיננסיים לגילוי ופיתוח תרופות, למימון מחקר בסיסי כדי לסייע בזיהוי יעדים חדשים ובלתי מנוצלים על פטריות לתרופות, ולחקור טיפולים העובדים על ידי שיפור התגובות החיסוניות של המטופלים.
דוח נוף של אבחון לפתוגנים בעדיפות פטרייתית
הדו"ח החדש לאבחון מראה כי בעוד שבדיקות זמינות מסחרית קיימות עבור פתוגנים בעדיפות פטרייתית, אלה מסתמכים על מעבדות מאובזרות ועובדים מאומנים, מה שאומר שרוב האנשים במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית (LMIC) אינם נהנים מהם. כל המדינות, אך במיוחד LMIC, זקוקות לבדיקות מהירות יותר, מדויקות, זולות יותר וקלות יותר למגוון רחב של פתוגנים עדיפות פטרייתיות, כולל כלי אבחון שניתן להשתמש בהם בנקודת טיפול או בסמוך לה.
ישנם אתגרים רבים עם אבחון קיים נגד פטריות; הם עובדים רק למגוון מוגבל של פטריות, אינן מדויקות מספיק ולוקחות זמן רב להשיג תוצאות. מרבית הבדיקות אינן מתאימות היטב למתקני בריאות ראשוניים ומשניים שכן אבחון מסוים דורש אספקת חשמל יציבה במעבדות מתאימות ומצוידות.
לעובדי הבריאות לעיתים קרובות אין ידע מספיק על זיהומים פטרייתיים כמו גם על ההשפעה של פטריות הולכות וגדלות לטיפולים, וכתוצאה מכך יכולת מוגבלת לבצע את הבדיקה הדרושה לקביעת הטיפול המתאים. הקורא לחיזוק התגובה הגלובלית כנגד מחלות פטרייתיות פולשניות והתנגדות נגד פטריות, ומפתח גם תכנית יישום עבור ה- FPPL.
