משחות פטרולטום גורמות לנפיחות מיקרו-שאנט, קרע בחולי גלאוקומה

משחות עיניים בשימוש נרחב עלולות לגרום להתנפחות שתלי גלאוקומה ועלולה להיקרע, על פי מחקר חדש מאוניברסיטת נאגויה ביפן. מחקר זה הוא הראשון להראות, תוך שימוש בראיות קליניות וניסיוניות, כי משחות עיניים על בסיס נפט עלולות לסכן את PRESERFLO® MicroShunt, שתל המשמש ביותר מ-60 מדינות לטיפול בגלאוקומה.

גלאוקומה היא מחלת עיניים הפוגעת בעצב הראייה ועלולה להוביל לאובדן ראייה. זה נובע לעתים קרובות מלחץ תוך עיני מוגבר הנגרם על ידי ניקוז חסום של נוזל עיניים. מחקר שנערך לאחרונה העריך כי 76 מיליון אנשים ברחבי העולם מושפעים מגלאוקומה.

MicroShunt הוא מכשיר סינון קטן המושתל בעין כדי לשפר את ניקוז הנוזלים בחולי גלאוקומה. בהשוואה לניתוחים מסורתיים, הוא מוריד סיבוכים לאחר הניתוח ומפחית את ההסתמכות על תרופות נוספות.

MicroShunt עשוי מאלסטומר תרמופלסטי סטירני המבוסס על פולימר בלוק פוליסטירן-בלוק-פוליאיזובוטילן-בלוק-פוליסטירן (SIBS), שהוא מאוד תואם ביולוגי, גמיש ופחות סביר לגרום לדלקת או צלקות. עם זאת, חומר זה פגיע כאשר הוא בא במגע עם חומרים המבוססים על פחמימנים ושמן. בשל הזיקה הגבוהה שלו לשמן, חשיפה למשחות עיניים על בסיס נפט עשויה לאפשר לרכיבי שמן לחדור למכשיר, ולגרום לנפיחות ולשינויים אפשריים בצורתו ובגמישותו.

הוראות יצרן ה-MicroShunt קובעות כי "אין להכניס את ה-MicroShunt למגע ישיר עם חומרים מבוססי נפט (כלומר, ג'לי פטרולאטום), כגון משחות ופיזור". עם זאת, אמצעי זהירות זה אינו מוכר באופן נרחב או מעקב עקבי בפרקטיקה הקלינית.

MicroShunts נפוחים יכולים להיות שבירים מבחינה מבנית. במהלך הניתוח ראיתי קרע במיקרו-שאנט נפוח. אם יותר קלינאים מודעים לסיכון זה, הם יוכלו למנוע בעיות דומות".

ריו טומיטה, רופא עיניים ופרופסור עוזר בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת נגויה, המחבר הראשון של המחקר

טומיטה ועמיתיו, כולל פרופסור משנה Taiga Inooka ופרופסור חבר קניה יוקי מבית החולים האוניברסיטאי נאגויה ומבית הספר לרפואה ללימודים מתקדמים שיתפו פעולה עם ד"ר טאקאטו קג'יטה ופרופסור חבר אטסושי נורו מבית הספר לתואר שני להנדסה כדי לבחון שינויים ב-MicroShunt לאחר חשיפה למשחת עיניים מבוססת נפט.

הצוות הרפואי סקר מקרים קליניים, בעוד צוות ההנדסה ערך ניתוחי מעבדה. הממצאים פורסמו ב הארכיון של גריף לרפואת עיניים קלינית וניסויית.

עדויות קליניות

המחקר הקליני בדק שבעה חולי גלאוקומה שתלי ה-MicroShunt שלהם הוסרו מאוחר יותר מסיבות שונות. התוצאות חשפו דפוס ברור.

בשלושה מקרים, ה-MicroShunt נחשף מחוץ ללחמית, והמטופלים קיבלו משחת עיניים על בסיס פטרולאטום. כל שלושת המכשירים שהושתלו הראו נפיחות משמעותית, ושניים מהם נקרעו.

בשלושה מקרים אחרים, ה-MicroShunt נשאר מכוסה על ידי הלחמית, ולא ניתנה משחה. מכשירים אלה שמרו על המבנה המקורי שלהם.

באופן מכריע, במקרה נוסף אחד, ה-MicroShunt נחשף מחוץ ללחמית, אך לא נמרחה משחה. המכשיר לא התנפח. זה מצביע על כך שמגע ישיר עם המשחה, ולא קרע בלחמית בלבד, הוא הגורם העיקרי לנפיחות.

אישור מעבדה

ניסויי מעבדה אישרו את הממצאים הקליניים. הצוות טבל MicroShunts שאינם בשימוש במשחת עיניים על בסיס נפט כדי לשחזר את הנפיחות שנראתה במקרים קליניים.

מדידות מיקרוסקופיות הראו שינויים משמעותיים. לאחר 24 שעות במשחה, הקוטר החיצוני של ה-MicroShunt גדל פי 1.44 מגודלו המקורי, והחלק דמוי הסנפיר התרחב עד פי 1.29 מהערך ההתחלתי שלו.

ניתוח כימי זיהה את הגורם לשינוי זה. לאחר 24 שעות של טבילה, רכיבי השמן היוו כ-45% מהמשקל הכולל של ה-MicroShunt, ועלו ל-73% לאחר שלושה חודשים.

תוצאות אלו אישרו שהגורם העיקרי לנפיחות הוא ספיגת מרכיבי משחה על בסיס שמן לתוך החומר.

השלכות קליניות

צוות המחקר מדגיש שרופאים צריכים להימנע משימוש במשחות על בסיס נפט בחולים עם שתלי MicroShunt, במיוחד כשהמכשיר חשוף מחוץ ללחמית. יש לשקול טיפולים חלופיים לאחר ניתוח, בעוד שדרוש מחקר נוסף כדי להעריך האם נפיחות משפיעה על ביצועי MicroShunt גם כאשר קרע אינו מתרחש.

"המחקר שלנו מצא כי חומרים רפואיים בשימוש נפוץ עלולים לגרום לסיבוכים בלתי צפויים אם התכונות הכימיות שלהם וסביבות השימוש שלהם לא מובנות במלואן", קבע נורו. "מנקודת מבט רפואית והנדסית כאחד, אנו מדגישים את החשיבות של הבנת התכונות הכימיות של חומרים רפואיים וניהול הולם את סביבות השימוש שלהם."