ניסוי קליני לחולים עם גידולים נוירואנדוקריניים בדרגה גבוהה פתוח כעת להרשמה למרכז הסרטן המקיף של סילבסטר, חלק מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת מיאמי מילר.
סרטן נוירו-אנדוקריני בדרגה גבוהה הוא מצב מורכב ואגרסיבי שראה מעט התקדמות רפואית, בין היתר מכיוון שנדירותו הכניעה השקעות מחקריות. לחולים יש מעט אפשרויות מעבר לכימותרפיה קונבנציונאלית.
המשפט החדש, בראשותו של אמן צ'אוהן, ד"ר, מנהיג תוכנית הגידול הנוירואנדוקרינית בסילבסטר, מציע גישה חדשה. המטופלים יקבלו שילוב של תרופות אימונותרפיות ונגיף "אונקוליטי" המוחץ גידולים המוזרק ישירות לגידולים.
גידולים בכל איבר, בכל גיל
גידולים נוירו -אנדוקריניים מקורם בתאים שנמצאים בכל הגוף ויכולים להשפיע על מרבית מערכות האיברים. לרוב הם תוקפים את הריאות, דרכי העיכול, מערכת גינקולוגית וערמונית.
בערך שישית מהגידולים הנוירו-אנדוקריניים מסווגים על ידי פתולוגים כדרגה גבוהה. שיעורי ההישרדות מסרטן בדרגה גבוהה משתנים באתר המחלה, אך מרבית החולים נכנעים תוך שנה-שנתיים, אמר ד"ר צ'והאן. אנשים מעל גיל 60 מהווים את רוב המקרים, אך גידולים אגרסיביים אלה יכולים להכות אנשים בכל גיל.
קורבנות של מחלות בדרגה גבוהה כוללים את שון סטון, מפיק הוליוודי מתעורר שהלך לעולמו במרץ האחרון בגיל 26 בלבד, וניקול בורצ'ארד, אם תוססת לשני ילדים קטנים שנפטרה בספטמבר 2024 בגיל 39. משפחתה הקימה את קרן ניקול בורצ'רד כדי לכבד את המורשה של "אישה חוץ דופן, נלחמה כמו לעזאזל ולחיות את גבהה." ומשפחתו של סטון הקימה את גיוס הכספים של שון סטון הנוירואנדוקרינה של שון סטון, התומך במחקר בסילבסטר.
מעכבי מחסום וגידולים "חמים"
בניסוי החדש, צ'אוהן ישלב תרופות אימונותרפיות הנקראות מעכבי מחסום עם SVV-001 (נגיף עמק סנקה 001), נגיף אונקוליטי שנבדק לבטיחות במחקרים קודמים.
מעכבי המחסום הרחיבו את אפשרויות הטיפול לרשימה הולכת וגדלה של סוגי גידולים, ממלנומה ועד סרטן ריאות.
מעט מאוד קרצינומות נוירו-אנדוקריניות בדרגה גבוהה מגיבות לתרופות. אך כאשר הם עושים זאת, האפקט הוא לרוב לאורך זמן.
האתגר הוא להגדיל את מספר החולים המגיבים באופן מלא לאימונותרפיה.
שם נכנס נגיף עמק סנקה. SVV אינו מדביק תאים נורמליים. זה גדל בתוך תאי הגידול ומפסיק אותם פתוחים. כאשר תאי הגידול מתפרצים, הם משחררים את תוכנם ומפעילים את מערכת החיסון. לאחר מכן הנגיף ממשיך להדביק גידולים אחרים וממשיך בתגובת השרשרת.
מעכבי המחסום בתורם מגבירים את התגובה החיסונית כנגד רכיבי הגידול. בניסוי, המטופלים יקבלו את מעכבי המחסום Nivolumab ו- iPilimumab.
Chauhan ועמיתיו בדקו בעבר את הגישה במודלים של סרטן פרה -קליני. גידולים התכווצו והניבו תגובות עמידות, אמר.
במחקרים אלה, הנגיף האונקוליטי הפך גידולים "קרים" חיסוניים לגידולים "חמים" המגיבים למעכבי מחסום. התרופות בתורן פעלו כמו "דלק לשריפה", וחיזוק ההתקפה נגד הגידול, אמר צ'והאן.
Boymarker Boost
הניסוי החדש שלב 1 יירשם כ -36 אנשים שגידוליהם הפכו עמידים לקווי טיפול קודמים או נכשלו.
המטרה היא למצוא מינונים משולבים בטוחים ולהתחיל להשוות יעילות עם נתונים היסטוריים מטיפול סטנדרטי לטיפול.
גידולים מטופלים ייבדקו גם בנוכחות סמן ביולוגי חדש שנמצא על תאי גידול הנקראים TEM8, הנקשר לנגיף האונקוליטי. תופעה זו ייחודית ל- SVV ומאפשרת לנגיף להצטרף לתאי סרטן ולהדביק אותם ביעילות. TEM-8 הופך את SVV לתרופה אימונותרפית ממוקדת.
שותפים למחקר וטיפול
בשנתיים האחרונות יותר מ -550 חולים חדשים מ -30 מדינות שונות ו -10 מדינות שונות הגיעו לסילבסטר לטיפול וגישה למחקרים קליניים לסרטן נוירואנדוקריני.
צ'אוהן עומד בראש ניסויים קליניים לגידולים נוירואנדוקריניים וקרצינומות. זהו משפטו הראשון שיזם החוקרים בסילבסטר המוקדש למחלה נוירואנדוקרינית בדרגה גבוהה.
