מצומד נוגדנים מהשורה הראשונה (ADC) Pivekimab Sunirine (PVEK) הדגים יעילות מבטיחה ושיעורי תגובה גבוהים עבור חולים עם פלסמיטואיד דנדרי תאים ניאופלזמה (BPDCN), על פי נתונים ממחקר שלב I/II הוביל על ידי חוקרים מהמרכז של אוניברסיטת טקסס אנדרון סרטן.
תוצאות אלה מראות כי יש לראות ב- PVEK כאפשרות טיפול סטנדרטית חדשה ופוטנציאלית לחולים עם BPDCN, סרטן דם נדיר ואגרסיבי הכולל את העור, מח העצם ובלוטות הלימפה.
ממצאים ממחקר Cadenza הוצגו היום בישיבה השנתית של החברה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) 2025 על ידי נבן פמרג'ו, ד"ר, פרופסור ללוקמיה, שהובילה את המשפט יחד עם חיל הים דייבר, ד"ר, פרופסור ללוקמיה.
כטיפול בחזית בקרב 33 חולים שאובחנו לאחרונה עם BPDCN, החוקרים צפו בשיעור התגובה הכולל של 85%, כולל שיעור תגובה מלא של 70% עם הישרדות חציונית כוללת של 16.6 חודשים.
חולים עם BPDCN זקוקים לטיפולים משופרים בקו החזית לטיפול במחלה שלהם, ולכן אנו נרגשים מאוד לראות את הניסוי הזה מתנהל טוב מאוד מבחינת הבטיחות והיעילות. התגובות שצייננו הופכות את Pvek למועמד חזק כטיפול סטנדרטי לטיפול. "
Naveen Pemmaraju, MD, פרופסור ללוקמיה
הטיפול הסטנדרטי לטיפול הנוכחי בחולים עם BPDCN הוא Tagraxofusp-ERZ, שממקד ב- CD123 שנמצא ברמות גבוהות בתאי סרטן מסוימים, כולל BPDCN. חוקרי MD אנדרסון סייעו בקידום Tagraxofusp-ERZs לקראת אישור מנהל מזון ותרופות בשנת 2018.
Pvek מייצג את הדור הבא של טיפול ממוקד CD123. כ- ADC, היא פועלת על ידי מתן תרופה ישירות לתאי סרטן על ידי מיקוד CD123 על פני השטח של תאי BPDCN, וכתוצאה מכך מוות של תאי הסרטן.
הניסוי הגלובלי רב-מרכז רשם בסך הכל 84 חולים בוגרים עם BPDCN חיובי CD123. מבין חולים אלה, 33 חולים אובחנו לאחרונה, ו -51 חולים חזרו על ידי BPDCN או עקשן עם אחד, שניים או שלושה קווי טיפול קודמים. המשתתפים קיבלו את הטיפול תוך ורידי ביום הראשון של מחזור של 21 יום במסגרת חוץ.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו בצקת היקפית, שהייתה הפיכה ונמצאה ניתנת לניהול.
בהתחשב בתוצאות ניסוי זה, קיים פוטנציאל לחקור טיפולים משולבים של סוכן ממוקד CD123 PVEK עם טיפולים אחרים הפעילים ב- BPDCN במחקרים קליניים עתידיים, הסביר פמרג'ו.
הניסוי הקליני מומן על ידי Abbvie. פמרג'ו כיהן במועצה המייעצת וכיועץ של Abbvie. דייבר זכה לתמיכה במחקר וכיהן במועצה המייעצת וכיועץ של Abbvie.
