Search
הנחיות חדשות להדמיית קולטן לאסטרוגן בחולות סרטן שד המשתמשות ב-FES PET

מצומד נוגדן-תרופות יעיל, פחות רעיל לסרטן שד HER2+ בשלב 1

שנה של טיפול בתרופה העשויה מנוגדנים וכימותרפיה הוכחה כיעילה ביותר במניעת הישנות סרטן שד חיובי לשלב 1 של HER2 בחולות, כך מצא צוות בראשות חוקרי מכון הסרטן דנה-פרבר.

בניסוי קליני שכלל 512 חולות עם השלב המוקדם ביותר של סרטן השד שנבדקו חיוביות לחלבון HER2, 97% מאלה שטופלו ב-trastuzumab emtansine (T-DM1) לאחר הניתוח היו בחיים וללא סרטן פולשני חמש שנים לאחר הטיפול. התוצאות, שפורסמו באינטרנט היום ב- כתב עת לאונקולוגיה קליניתמציעים כי T-DM1 היא גישת טיפול סבירה עבור אוכלוסיית שלב 1 זו, אומרים מחברי המחקר.

יחד עם הניסוי, החוקרים חיפשו סמנים ביולוגיים של האם הסרטן צפוי לחזור גם לאחר טיפול ב-T-DM1. הם מצאו שלמטופלים עם ציונים גבוהים במבחן HER2DX – השוקל גורמים קליניים ופעילותם של ארבעה גנים בתוך רקמת הגידול – היה סיכון גבוה יותר להישנות.

"למטופלות עם סרטן שד חיובי ל-HER2 לשלב 1 יש שיעורי הישנות של 5 עד 30%. טיפול לאחר ניתוח בכימותרפיה והנוגדן trastuzumab, הנקשר ל-HER2, יכול להפחית משמעותית את הסיכון להישנות בחולים אלו. אבל תופעות הלוואי יכולה להיות השפעה מזיקה על איכות החיים של המטופלים", אומר מחבר המחקר פאולו טרנטינו, ד"ר מדנה-פרבר ואוניברסיטת מילאנו (איטליה).

במחקר זה, הערכנו את היעילות והרעילות של T-DM1, המקשר את טרסטוזומאב לחומר כימותרפי חזק, בקבוצת חולים זו."

פאולו טרנטינו, המכון לסרטן דנה-פרבר

T-DM1, הידוע כמצומד נוגדן-תרופתי, מאושר כיום לטיפול לאחר ניתוח, או אדג'ובנטי, בחולים עם סרטן שד חיובי ל-HER2 שנשאר לאחר טיפול טרום ניתוחי, ומאושר גם לחולים עם HER2-גרורתי. סרטן שד חיובי. המחקר החדש, ניסוי אקראי שלב II המכונה ATEMPT, כלל מטופלים עם סרטן חיובי ל-HER2 בשלב 1, כלומר הוא היה קטן וללא מעורבות של בלוטות הלימפה.

הניסוי כלל 512 חולים במרכזי סרטן ברחבי ארה"ב: 384 מהמשתתפים טופלו ב-T-DM1 ו-128 טופלו בכימותרפיה וב-trastuzumab. החוקרים מצאו כי חמש שנים לאחר הטיפול, ל-97% מהחולים שקיבלו T-DM1 לא היו עדות להישנות הסרטן. שיעור הרעילות הרלוונטיות מבחינה קלינית היה דומה בקבוצת T-DM1 ובקבוצת הכימותרפיה וה-trastuzumab. עם זאת, התוצאות שדווחו על ידי מטופלים ממחקר זה מצביעות על איכות חיים טובה יותר עם T-DM1, שהייתה קשורה עם פחות נוירופתיה, פחות נשירת שיער ופרודוקטיביות עבודה טובה יותר מאשר כימותרפיה ו-trastuzumab.

תוצאות בדיקת HER2DX הראו שלמטופלים שציון הסיכון שלהם היה מעל סף שנקבע היה סיכוי גבוה יותר באופן משמעותי להישנות סרטן.

"ניסוי ATEMPT לימד אותנו ששנה אחת של T-DM1 לאחר ניתוח עבור חולים עם סרטן חיובי ל-HER2 בשלב 1 מובילה לתוצאות יוצאות דופן לטווח ארוך, מה שהופך אותה לגישת טיפול סבירה עבור חולים נבחרים", אומרת הסופרת הבכירה שרה טוליני. MD, MPH, ראש חטיבה לאונקולוגיה שד, מכון דנה-פרבר לסרטן.

הניסוי נתמך על ידי Genentech, Gloria Spivak Faculty Advance Fund, וסוזן G. Komen.

דילוג לתוכן