חוקרים צרפתים פיתחו מערכת מתן תרופות חדשה שיכולה לקצץ את לוח הזמנים של המינון של סוכרת מסוג 2 ותרופות לבקרת משקל semaglutide לפעם בחודש בלבד, על פי מחקר חדש שיוצג במפגש השנתי של האגודה האירופית למחקר השנה. של סוכרת (EASD), מדריד (9-13 בספטמבר).
"תרופות דמויות פפטיד-1 אגוניסטים (GLP-1) שינו את הטיפול בסוכרת מסוג 2, אך זריקות שבועיות יכולות להיות מכבידות על המטופלים. זריקה אחת בחודש עשויה להקל בהרבה על אנשים שחיים עם סוכרת או השמנת יתר להיצמד אליו. משטרי התרופות שלהם, שיפור איכות החיים והפחתת תופעות הלוואי וסיבוכי הסוכרת", אמרה המחברת הראשית ד"ר קלייר מגרט מחברת הביוטכנולוגיה ADOCIA, ליון, צרפת שפיתחה את ההידרוג'ל.
Semaglutide פועל על ידי חיקוי ההורמון פפטיד דמוי גלוקגון 1 (GLP-1), והוא מורשה כיום לטיפול בחולי סוכרת מסוג 2 עם שליטה גליקמית לא מספקת וניהול משקל ארוך טווח.
מחקרים קליניים מצביעים על כך שההיצמדות לסמגלוטיד המוזרק היא 39-67% עבור חולי סוכרת מסוג 2 לאחר שנה, ו-40% עבור חולים הנוטלים את התרופה לירידה במשקל. באופן דומה, ההיענות לתכשירי גלולות פומיים יומיות היא בסביבות 40% בשנה אחת.
תכשירים ארוכי טווח יכולים להגביר את היעילות והבטיחות של התרופה על ידי שמירה על רמות תרופות יציבות בגוף בריכוזים אופטימליים.
פלטפורמת אספקת ההידרוג'ל החדשה משתמשת בשני פולימרים מתכלים חדשניים הקשורים זה לזה בצורה כימית ליצירת ג'ל, אך מאפשרים שחרור איטי ומתמשך של פפטידים מסיסים במשך 1 עד 3 חודשים.
כמות קטנה של ג'ל, המכונה 'מחסן', של ההידרוג'ל עמוס הסמגלוטידים מוזרקת מתחת לעור. האתגר הוא לגבש את ההידרוג'ל כדי ללכוד את הפפטידים כדי להגביל את ההתפרצות הראשונית (השחרור המוקדם) של מולקולות הסמגלוטיד, ובמקביל, לאפשר שחרור חלק והמסה מבוקרת של הג'ל במשך חודש אחד, מבלי ליצור מולקולות רעילות".
ד"ר קלייר מגרט מ-ADOCIA, ליון, צרפת
נבדקו מספר ניסוחים של ההידרוג'ל בַּמַבחֵנָה לחקור את קצב שחרור התרופה, משך הפעולה ועומס הסמגלוטידים כדי להגדיר את המועמד הטוב ביותר.
החוקרים גילו שניתן להזריק את ההידרוג'ל בקלות באמצעות מחט מוגשת מהמדף. בנוסף, הג'ל התחיל להיווצר תוך דקות מהערבוב, מה שמבטיח מספיק זמן להזרקה תוך מזעור התפשטות באתר ההזרקה, כך שהמחסן קטן מספיק כדי להיות נוח ולא בולט.
בַּמַבחֵנָה הערכות שחרור תרופות עבור כל התכשירים הראו שיעורי שחרור ממושכים וקבועים במשך 1 עד 3 חודשים. החוקרים מצאו גם שניתן להתאים את משך השחרור באמצעות אופטימיזציה של תכונות ההידרוג'ל והעמסה.
תכשיר ההידרוג'ל-סמגלוטיד נבדק גם בשש חולדות מעבדה. בחולדות, הזרקה בודדת של הטיפול המבוסס על הידרוג'ל, הראתה פרץ מוגבל (שחרור מוקדם) ושחרור קבוע על פני תקופה של חודש.
חשוב לציין, ההידרוג'ל נסבל היטב ללא תגובה דלקתית במהלך תקופת הטיפול.
"התוצאות הפרה-קליניות שלנו מוכיחות שהשחרור הסדיר והאיטי של semaglutide במשך חודש לאחר מתן מנה בודדת, עם שחרור מוקדם מוגבל, הוא בר השגה. בשלב הבא נבדוק את פלטפורמת ההידרוג'ל בחזירים, שהעור והמערכת האנדוקרינית שלהם הם הכי הרבה דומים לאלה שבבני אדם אם זה ילך כשורה, נקדם את פיתוח הפלטפורמה על ידי צפי לניסויים קליניים במהלך השנים הקרובות", אמר ד"ר Mégret.
