מעקף קיבה הוא הצורה הקלינית והחסכונית ביותר של ניתוחים התערבותיים לאנשים החיים עם השמנת יתר קשה, חושף מחקר ציוני דרך הממומנים ותומכים על ידי המכון הלאומי לחקר בריאות וטיפול (NIHR). תוצאות ניסוי שרוול הלהקה מתפרסמת היום (31 במרץ) ב סוכרת Lancet ואנדוקרינולוגיהו המשפט הובל על ידי אוניברסיטת בריסטול.
הגדול ביותר מסוגו
הניסוי הגדול ביותר שהושלם מסוגו, בו היו מעורבים 1,346 חולים, ניסוי שרוול-פס-פס השווה את עוקף הקיבה של Roux-en-Y ('עוקף') עם שני סוגים אחרים של ניתוחים מטבוליים ובריאטריים-חבישת קיבה מתכווננת ('להקה') וניתוח כריתת יתר של שרוול ('מרכיבה').
ההנחיות הלאומיות הנוכחיות ממליצות לניתוח נחשב לאנשים החיים עם השמנת יתר קשה. בבריטניה ובעולם, עוקף ופס בוצעו לרוב עם תחילת המשפט. פעולה שלישית, השרוול החל להתבצע לעתים קרובות יותר בשנתיים הראשונות של המשפט ואז נכלל. החוקרים מצאו כי מעקפים יעילים ביותר קלינית עבור חולים ומספקים את התמורה הטובה ביותר לכסף עבור ה- NHS שלוש שנים לאחר הניתוח. המטופלים גויסו מ 12 בתי חולים בבריטניה בין 2013 ל -2019.
ג'יין בלזבי, פרופסור לניתוח באוניברסיטת בריסטול, שהובילה את המשפט אמרה: אמרה: "בהתבסס על ממצאי הניסוי, אנו ממליצים לחולים הבוחרים לניתוח בריאטרי ומטבולי מומלץ לעקוף. שרוול צריך להיות אפשרות משנית כאשר עוקף אינו אפשרי. הראיות שלנו אינן תומכות בלהקה כטיפול סטנדרטי לאנשים החיים עם השמנת יתר קשה.
"העבודה הקשה שביצעו כל משתתפי המחקר, המנתחים, האחיות והדיאטנים פירושה שיש לנו כעת מידע אמין כדי ליידע את תרגול ה- NHS. האתגר הבא הוא שצוותים כירורגיים יעבדו עם חוקרים ורופאים לנהל מחקר חדש שמשווה ניתוחים למשקל תרופות כדי ליצור ראיות כדי להבין כיצד הם משווים ניתוחים במונחים של משקל, איכות חיים ועלויות."
פרופסור דני מקולי, המנהל המדעי של תוכניות NIHR, אמר: "השמנת יתר היא אחד האתגרים הגדולים ביותר העומדים בפנינו ברחבי העולם ובבריטניה. טיפול זה יסייע להציל חיים ולשפר את איכות החיים לחולים, תוך מתן תמורה טובה יותר לכסף עבור ה- NHS.
"תוצאות הניסוי הממומנות ב- NIHR מספקות הוכחות חיוניות לכך שמעקף קיבה משפר את איכות החיים של חולי בריטניה ועוזרים לקלינאים ולאלה המספקים שירותי NHS ושירותי טיפול בוחרים את הטיפולים הטובים ביותר.
"הממצאים מדגימים כיצד חיינו המשתנים את המחקר של NIHR, הממומן על ידי הציבור, משפיעים לתמיכה בתחום הבריאות והטיפול כדי להשיג שימוש יעיל ויעיל יותר במשאבים."
ראיות משכנעות
המחקר מצא כי 68% (276) משתתפים אקראיים לעקוף השיגו לפחות 50% ירידה במשקל עודף לאחר שלוש שנים, לעומת 25% (97) עבור פס ו -41% (141) לשרוול. בממוצע משתתפי הניסיון איבדו 26.5 ק"ג (קצת יותר מאבן). יש אנשים שאיבדו עד 98 ק"ג (מעל 15 אבן). היו כמה שעלו משקל (<10%).
עקיפה הובילה להפחתה רבה יותר של הקומורבידיות, כמו לחץ דם גבוה וסוכרת. עוקף נמצא כאפשרות החסכית ביותר בעת התחשבות באיכות החיים של המטופלים באמצעות סף עלות סטנדרטי בבריטניה המיושם על ידי NICE. לכן, למרות שעוקף היה פעולה יקרה יותר בתחילה, היא הובילה לאיכות חיים טובה יותר ולהוריד את עלויות הבריאות לאחר שלוש שנים בהשוואה לשני הניתוחים האחרים.
בהתבסס על עדות זו, מומלץ לחולים הבוחרים לניתוח מטבולי ובריאטרי מומלץ לעקוף, אומרים החוקרים. כאשר התוויות נגד או בלתי אפשרית, יש להציע שרוול. עדות זו אינה תומכת בניתוח להקה כטיפול סטנדרטי להשמנה קשה, הם מוסיפים.
החוקרים גם אומרים כי כעת חשוב להשוות בין ניתוחים לתרופות לניהול השמנת יתר (OMMs) לספק ראיות ליידע בצורה אופטימלית חולים, מנתחים ו- NHS.
ניסוי שרוול-להקה-פס ממומן על ידי תוכנית הערכת הטכנולוגיה הבריאותית של NIHR.
