Lorundrostat, טיפול חדשני החוסם את ייצור האלדוסטרון מבלוטות יותרת הכליה, הפגין ירידה משמעותית ומתמשכת בלחץ הדם בקרב 1,083 חולים עם יתר לחץ דם לא מבוקר או עמיד, על פי תוצאות ניסוי שלב 3 שהוכרז היום.
הנתונים ממשפט ההשקה-HTN, הודיעו ב- 34ה מפגש אירופי בנושא יתר לחץ דם והגנה קרדיווסקולרית, מראה כי לורונדרוסטט, מעכב סינטאז של אלדוסטרון, הוא טיפול בטוח ויעיל לאנשים עם יתר לחץ דם לא מבוקר או עמיד, ומדגים הפחתת לחץ דם עקבי בקרב אוכלוסיית חולים גדולה ומגוונת. זהו הניסוי הגדול ביותר שלב שלוש של מעכב סינתז אלדוסטרון לטיפול ביתר לחץ דם.
התוצאות מהוות אבן דרך משמעותית לקראת העברת הטיפול במעכבי סינתזת אלדוסטרון ממוקדת ראשונה ליתר לחץ דם לא מבוקר או עמיד, מה שעלול להועיל למיליוני אנשים שנפגעו מהמצבים.
ד"ר מאניש סקסנה, מנהלת משותפת קלינית של מרכז הלב של ויליאם הארווי באוניברסיטת קווין מרי באוניברסיטת ויליאם הארווי ומומחה ליתר לחץ דם ב- BARTS Health NHS Trust, הוא החוקר הראשי של המחקר. הוא אמר:
"למרות הטיפולים הזמינים, יותר מ- 40% מהמבוגרים עם יתר לחץ דם ברחבי העולם אינם מגיעים למטרת לחץ הדם שלהם. יש צורך מרכזי לחקור טיפולים חדשים ליתר לחץ דם ומשפט HTN השקה התייחס לצורך זה.
"מסלול אלדוסטרון ממלא תפקיד חשוב בוויסות לחץ הדם, ומוביל לסיבוכים הקשורים ללחץ דם כמו אי ספיקת לב ובעיות בכליות. בניסוי השיגור-HTN, בדקנו את הבטיחות והיעילות של לורונדוסטט, השייכת למעמד חדש של תרופות הנקראות מעכבי סינתזות אלדוסטרון החוסמים את ייצור ההורמונים מהאלדרון.
"ניסוי ההשקה-HTN הוא המחקר הגדול ביותר בשלב 3 שלב 3 עם תרופה חדשה. בדקנו את לורונדוסטט באוכלוסיית מטופלים גדולה ומגוונת שגויסה ברחבי העולם, וגילינו שיש לה פרופיל בטיחות טוב והורידה את לחץ הדם בעקביות בקבוצות המטופלים שלנו. ברגע שזמינה מסחרית, לורונדוסטט יכולה להיות אפשרות טיפולית חדשה ליפרטנציה במיליונים של מטופלים."
יתר לחץ דם משפיע על 1 מכל 3 מבוגרים ברחבי העולם ומגדיל את הסיכון למחלות לב, התקף לב ושבץ מוחי.
30% מהאנשים עם יתר לחץ דם סובלים מאלדוסטרון לא מוסדר, כלומר המנגנון הטבעי של הגוף לבקרת אלדוסטרון מופרע. עלייה ברמות האלדוסטרון עלולות לגרום ליתר לחץ דם. Lorundrostat נועד להפחית את רמות האלדוסטרון על ידי עיכוב CYP11B2, האנזים האחראי לייצורו.
תוצאות
ניסוי ההשקה-HTN היה ניסוי שלב 3 גלובלי, אקראי, סומם כפול, מבוקר פלסבו, שרשם למשתתפים בוגרים זכאים שלא הצליחו להשיג את מטרת לחץ הדם שלהם למרות היותם על שתיים עד חמש תרופות נגד יתר לחץ דם. ההשקה-HTN משקפת את התפאורה בעולם האמיתי עבור קלינאים על ידי שימוש במדידה אוטומטית של לחץ דם משרדי (AOBP) ומאפשרת למשתתפים להישאר בתרופות הקיימות שלהם.
Lorundrostat 50 מ"ג מינון פעם אחת הפגין ירידה משמעותית קלינית ומתמשכת בלחץ הדם הסיסטולי, עם הפחתה של 16.9 מ"מ כספית בשבוע 6 (-9.1 מ"מ כספית פלצבו מותאמת) והפחתה של 19 מ"מ כספית בשבוע 12 (-11.7 מ"מ פלאסבו פלאסבו).
