רקע ומטרות
פתולוגיה דיגיטלית (DP) עוברת מטכנולוגיה משלימה לפלטפורמת אבחון ארגונית בארצות הברית. למרות האימוץ הקליני המואץ, מעבדות רבות מתמודדות עם חסמים מתמשכים, לרבות עלויות הון ותפעול גבוהות, הפרעה בזרימת העבודה, אתגרי יכולת פעולה הדדית וסביבת רגולציה והחזר מורכבת. סקירה נרטיבית זו מציעה מסגרת מחזור חיים מעשית ליישום ושמירה על תוכניות DP, עם דגש על הגדרה והפעלה של מוכנות לבינה מלאכותית מוסדית (AI) לאימוץ בטוח ובר קיימא.
שיטות
ביצענו סקירה נרטיבית ממוקדת בהתבסס על חיפושים של PubMed/MEDLINE ו-Google Scholar עבור פרסומים באנגלית מה-1 בינואר 2014 ועד ה-31 בדצמבר 2025. מושגי הליבה של חיפוש כללו DP, הדמיה של שקופיות שלמות, מערכות ניהול/צפייה בתמונות, אינטגרציה של מערכות מידע במעבדה, אימות, החזר כספי, אישור מזון ו-C Drugmental US, פיקוח, הסמכת קולג' לפתולוגים אמריקאים, תקני פעולה הדדית, אבטחת סייבר ובינה מלאכותית. השלמנו את חיפושי מסדי הנתונים עם סינון עזר וסקירה של הנחיות ראשוניות ומאגרי מידע ציבוריים מארגונים רגולטוריים ומקצועיים בארצות הברית. נתנו עדיפות לספרות שנבדקה עמיתים והשתמשנו במקורות רגולטוריים מבוססי אינטרנט כאשר הם ייצגו את ההתייחסות הראשית הסמכותית. שילבנו גם את הניסיון והידע המקצועי שלנו ב-DP ובינה מלאכותית.
תוצאות
תחומי ההטמעה העיקריים משתרעים על תשתית בסיסית (סורקים, אחסון/רשתות ופלטפורמות ניהול תמונות משולבות), עיצוב מחדש של זרימת עבודה על פני שלבים פרה-אנליטיים, אנליטיים ופוסט-אנליטיים, אימות וניהול איכות, ציות לרגולציה והסמכה, לכידת עלויות, אסטרטגיית פעולה הדדית, אבטחת סייבר ובקרת גישה, חינוך וניהול שינויים וניהול לטווח ארוך. אנו מתארים גם מודל מוכנות לבינה מלאכותית ברמת המוסד שניתן להעריך על פני איכות נתונים, אינטגרציה, אימות, ניטור, ממשל ויכולות כוח העבודה כדי לתמוך בפריסה בטוחה של בינה מלאכותית קלינית.
מסקנות
יישום פתולוגיה דיגיטלית משתרע מעבר לסורקים ואחסון נתונים. הצלחה עמידה דורשת מסגרת מקיפה, מוכוונת מחזור חיים, המשלבת תשתית, עיצוב מחדש של זרימת עבודה, אימות, יכולת פעולה הדדית, מוכנות בינה מלאכותית, אבטחה, חינוך, ניטור ביצועים וממשל מוסדי. על ידי התייחסות לתחומים אלה באופן יזום – ועל ידי הבחנה מפורשת של הרשאות מכשיר מאימות מעבדה וניהול איכות תפעולית – מחלקות פתולוגיה יכולות לממש את היתרונות הקליניים והתפעוליים של הפתולוגיה הדיגיטלית תוך מיצוב לחדשנות מתמשכת בנוף אבחוני מונע יותר ויותר נתונים.
