מחקר מאשר את היעילות של חיסון MVA-BN במינון בודד בהפחתת זיהומי mpox באוכלוסיות בסיכון גבוה, תוך הדגשת הצורך בגישה מורחבת והתערבויות ממוקדות.
לִלמוֹד: היעילות של חיסון נורדי אנקרה-בווארי נגד זיהום ב-mpox: אמולציה של ניסוי יעד. קרדיט תמונה: Marina Demiduik / Shutterstock.com
מחקר שפורסם לאחרונה ב ה-BMJ מאשרת את היעילות של חיסון ה-vaccinia modified Ankara-Bavarian Nordic (MVA-BN) נגד mpox.
מאמצים גלובליים להכיל mpox
Mpox אובחנה בלמעלה מ-20 מדינות לראשונה במאי 2022, מה שהוביל את ארגון הבריאות העולמי (WHO) להכריז על מצב חירום לבריאות הציבור מעורר דאגה בינלאומית ב-23 ביולי 2022. ארגון הבריאות העולמי המליץ על חיסונים מהדור השני או השלישי נגד אבעבועות שחורות לשימוש כדי להגן על אנשים בסיכון גבוה מפני זיהום ב-mpox.
MVA-BN הוא חיסון חי מוחלש מהדור השלישי המכיל וירוס שאינו משתכפל. חיסון זה ניתן בתחילה ביוני 2022 באונטריו, קנדה כטיפול מונע לאחר חשיפה כדי להגן בעיקר על גברים המקיימים יחסי מין עם גברים (MSM) ועובדי מין מפני זיהום ב-mpox.
עקב אספקת חיסונים מוגבלת, ניתנה מנת חיסון אחת בלבד, למרות המלצות למנה שנייה שתינתן 28 ימים לאחר מנת החיסון הראשונית. עד 30 בספטמבר 2022 החלה תוכנית שתי המנות.
נתוני תצפית על היעילות של MVA-BN נגד זיהום ב-mpox הצביעו על יעילות חיסון בין 36% ל-86%. עם זאת, נתונים אלה עשויים להיות מוטים עקב נוכחותם של גורמים מבלבלים.
לגבי המחקר
המחקר הנוכחי העריך את יעילות החיסון של MVA-BN באוכלוסיה רחבה יותר בסיכון גבוה תוך שימוש בקבוצות מותאמות בקפידה כדי לחקות מסגרת ניסוי. המחקר כלל 9,803 גברים בני 18 שנים ומעלה שנבדקו לאיתור עגבת במהלך השנה האחרונה.
כל משתתפי המחקר אובחנו עם לפחות זיהום חיידקי המועבר במגע מיני (STI) באותה תקופה, אשר אושר על ידי בדיקות מעבדה או מרשם מתועד למניעת חשיפה לפני חשיפה לנגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV) במהלך השנה הקודמת.
כל משתתפי המחקר קיבלו את החיסון התת עורי MVA-BN בין 12 ביוני 2022 ו-27 באוקטובר 2022. לאחר מכן הושוו שיעורי זיהומי mpox שאושרו במעבדה בין קבוצת המחקר לבין גברים לא מחוסנים 15 ימים לאחר החיסון.
12 ביוני 2022, תחילת תקופת המחקר, התאים לזמינות הראשונית של חיסון לפני חשיפה. באופן השוואתי, 27 באוקטובר 2022, שיקף את התפרצות ההתפרצות, ואז אובחנו 691 אנשים עם mpox באונטריו.
שתי העוקות הותאמו עבור גיל, מיקום, היסטוריה של HIV, תדירות של STI חיידקים בשלוש השנים האחרונות, ולכל חיסון אחר ל-mpox שהתקבל במהלך השנה הקודמת.
יעילות החיסון
סה"כ 3,204 גברים נכללו הן בקוהורט המחוסנים והן בקבוצה הבלתי מחוסנת. במהלך תקופת המחקר של 153 ימים, אובחנו 71 זיהומי mpox.
זיהומים אלו התרחשו בתוך תקופת מעקב חציונית של 85 ימים מהמנה הראשונה של החיסון או 86 ימים בקבוצה הלא מחוסנת. 21 זיהומים אובחנו בקבוצת המחוסנים בהשוואה ל-50 בקבוצה הלא מחוסנת
שיעור ההדבקה ב-mpox בקבוצת המחוסנים היה 0.09 לכל 1,000 ימי אדם בהשוואה ל-0.20 בקבוצה הלא מחוסנת. לפיכך, יעילות החיסון המשוערת עם מנה בודדת של חיסון MVA-BN הייתה 58%.
לא הייתה ירידה משמעותית בשיעורי ה-MPOX או ה-STI במהלך השבועיים הראשונים מיום החיסון, ובכך מאשר שהגנה על החיסון התרחשה לאחר מכן.
מסקנות
ממצאי המחקר מצביעים על יעילות מתונה של חיסון עם מנת חיסון MVA-BN אחת נגד זיהום mpox. תוצאות אלו מאששות מחקרים קודמים על אוכלוסיות מוגבלות עם שיעורי החשיפה הגבוהים ביותר ל-mpox שבוצעו במספר מדינות.
ייתכן שהגודל הקטן של קבוצת המחקר מנע את ההתייחסות לגורמים מבלבלים כמו היסטוריית חיסון נגד אבעבועות שחורות, גישה נמוכה יותר לטיפול רפואי, ירידה בבדיקות בגלל מצב סימפטומטי נמוך יותר לאחר החיסון. כל אחד מהגורמים הללו יכול היה לגרום לאבחון חסר, ובכך להוביל להערכת יתר של יעילות החיסון.
בהיעדר ניסויים קליניים אקראיים, הממצאים שלנו מחזקים את ההוכחות לכך ש-MVA-BN יעיל במניעת זיהום ב-mpox וצריך להפוך זמין ונגיש לקהילות בסיכון."
שתי מנות של חיסון MVA-BN מומלצות כדי להכיל התפרצויות mpox מקומיות, במיוחד מכיוון שרוב האנשים נותרים לא מוגנים. יש לשלב התערבויות ממוקדות המכוונות לשינוי של התנהגות מינית בסיכון גבוה, אבחון מוקדם ובידוד מהיר עם חיסון כדי למנוע התפרצויות עתידיות של mpox.
