מחקר פיילוט זה מעריך מכשיר נקודת טיפול חדש שפותח (POC) שנועד למדוד את רמות הבילירובין בסרום הדם האנושי באמצעות מחסנית מיקרו-פלואידית ומודול חישה אופטו-אלקטרוני. מדידת בילירובין מדויקת היא קריטית להערכת תפקוד הכבד ואבחון מצבים כמו צהבת והיפרבילירובינמיה בילודים. שיטות מעבדה מסורתיות מדויקות אך אינן מתאימות להגדרות מהירות או מוגבלות משאבים בגלל המורכבות שלהן. מטרת המחקר הייתה לקבוע אם מכשיר ה- POC הנייד החדש יכול לספק דיוק דומה ותועלת קלינית.
דגימות סרום של 20 חולים עם ריכוזי בילירובין שנעו בין 2 מיקרומול/ל 'ל 480 מיקרומול/ל' נותחו הן באמצעות מכשיר POC והן בשיטת מעבדה סטנדרטית (שיטת DIAZO דרך מערכת Abbott Alinity). מכשיר ה- POC השתמש בזיהוי אור אורך גל כפול (455 ננומטר ו -530 ננומטר) וזרימה מיקרו-פלואידית לניתוח דגימות בנפח קטן. התוצאות הראו מתאם חזק (R² = 0.986) בין מדידות POC למעבדה. ניתוח Bland-Altman הראה הבדל ממוצע קטן (-5.6 מיקרומול/ל) ללא הטיה שיטתית. ניתוח מאפייני הפעלה של מקלט (ROC) הדגים ביצועים אבחוניים גבוהים, עם רגישות של 90% וספציפיות של 97% בסיווג רמות בילירובין על פני ספים קליניים.
המחקר מסיק כי מכשיר ה- POC מבוסס המיקרו-פלואידי מציע אלטרנטיבה מבטיחה לבדיקת בילירובין, במיוחד בהגדרות בהן תשתיות מעבדה מסורתיות אינה זמינה. למרות שגודל המדגם היה קטן, המכשיר עמד בתקני הדיוק הקליני וביצע היטב בהשוואה לפתרונות POC קיימים כמו Bilistick ו- Bilidx. המחברים ממליצים על מחקרים בקנה מידה גדול יותר לצורך אימות נוסף, כולל בדיקות באוכלוסיות חולים עם פרופילים קליניים משתנים כמו ילודים ואנשים עם מחלת כבד.
