מחקרים שהוצגו בכנס ATS 2025 הבינלאומי ATS 2025, פלטפורמת דופק דופק לביש ופלטפורמת תוכנה מחוברת מראים הבטחה לניטור דום נשימה חסימתי (OSA) ומחלות נשימה אחרות הקשורות לשינה.
המכשיר (אוקסימטר דופק), שנפנה לשימוש רפואי, תוכנן לנוחות וקלות שימוש; ניסוי קליני מצא שיעורי ניצול גבוהים על ידי חולים. זה יכול לשמש כדי לעקוב אחר תגובת המטופל לטיפול ב- OSA לאורך זמן.
החוקרים במחקרי המחקר הקליניים שלנו מדווחים עד כמה מועילים נתונים אורכיים כדי לצפות בשונות בשעות הלילה והתגובה לטיפול ב- OSA. מומחה שינה אחד אף דיווח שעדיף לאסוף ערוץ נתונים אחד או שניים של נתונים במשך 25 לילות מאשר 25 ערוצים במשך לילה אחד, שנחשב לתקן הזהב עם פוליסומנוגרפיה במעבדה. "
קטן מהטה, מ.ס., ראש מוצר והנדסה לבישים מחוברים ב- APNIMED
חיישנים לבישים כמו טבעת Oura ו- Apple Watch המודדים ביומטריה במהלך השינה נמצאים בשימוש נרחב על ידי הצרכנים, אך אינם פונים לשימוש רפואי. יחד עם זאת, מכשירים רפואיים אחרים המשמשים במחקרי שינה אוספים נתונים רלוונטיים קלינית, אך הם מסורבלים מדי ויקרים לשימוש לצורך ניטור תכוף. כלי זה עלול להרחיב את הגישה של המטופלים לטיפול באמצעות ריאות לניהול דום נשימה בשינה שגרתית בקרב מטופליהם, במקום להתייחס אליהם למומחה שינה, הוסיף. המכשיר מספק גשר בין שני הקצוות הללו, אמר.
המכשיר משוחק כטבעת, מציע מספר הבדלים עיקריים מבישים אחרים של צרכנים. ראוי לציין כי היא משתמשת בפוטופלטה-סימוגרפיה מבוססת העברה, שהוכחה כמתאימה יותר לאזור הפלנקס הפרוקסימלי, מספקת יחס אות לרעש טוב יותר, והיא יעילה יותר במצבי זלוף נמוכים. זה גם עוסק באיסוף נתונים רציף ולא בבדיקות ספוט, הוסיף.
המכשיר מתחבר לאפליקציה שהמשתמשים יכולים לגשת אליהם מהסמארטפון שלהם, ומאפשר לחולים גישה לקבוצת משנה של אותם נתונים כמו ספקי שירותי הבריאות שלהם.
"נתונים אלה מאפשרים ליידע את שני הצדדים, והם מסוגלים לנהל שיחות משמעותיות יותר. זה מציע את ההזדמנות לקבלת החלטות משותפות בין מטופל לספק באמצעות רפואה דיגיטלית," אמר מר מהטה.
המכשיר שימש במספר הגדרות קליניות שונות כולל כדי לפקח על תגובת המטופל לתכנית טיפול פרמקולוגית עבור OSA. במהלך מחקר הניטור, המטופלים התבקשו ללבוש את המכשיר במשך 9 לילות במשך 47 יום. עם זאת, חולים רבים לבשו מרצונם את המכשירים שלהם לעתים קרובות יותר, כאשר 85 אחוז מהמטופלים השתמשו מעבר ללילות המומלצים. החוקרים ציינו מטופל אחד השתמש במכשיר כמעט לילה במשך 44 יום.
בנוסף לשימוש קליני, ניתן ליישם את המכשיר והתוכנה המחוברת על מחקר במצבים כמו COPD, ILD ומצבים אחרים הכרוכים במחלות נשימה הקשורות לשינה ודורשות מעקב אחר חמצון, ציין מר מהטה. המכשיר מנוקה ל- FDA לשימוש רפואי; התוכנה המחוברת דורשת אישור דומה לפני שניתן יהיה לפרוס אותה מחוץ להגדרות הניסוי הקליני
החוקרים מקווים להמשיך לאסוף נתונים כדי לאמת עוד יותר את השימוש במכשיר ובתוכנה המחוברת ולהבין טוב יותר את חוויות המטופל והקלינאי, אמר הצוות.
