למחלות לב, המכונה גם מחלות לב וכלי דם, יכולות להיות בעלות השלכות חמורות. זהו גורם המוות המוביל למבוגרים במכשירים הרפואיים בארה"ב שאושרו על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני, כמו קוצבי לב ודפיברילטורים, הרחיבו ושיפרו את חייהם של מיליוני אנשים החיים עם מחלות לב.
ה- FDA מעריך מכשירים מסוימים לבטיחות ויעילות לפני שניתן יהיה לשווק אותם לציבור, כולל אלה המשמשים לטיפול בתנאים לב וכלי דם ונושאים קשורים אחרים. ניתן להשתיל רבים מהמכשירים הרפואיים המאושרים על ידי ה- FDA בגופו של אדם, בעוד שאחרים משמשים מחוץ לגוף. נותני שירותי בריאות קובעים אילו מכשירים לב וכלי דם, אם בכלל, הם הטובים ביותר לכל מטופל.
להלן כמה קטגוריות של מכשירים שאושרו על ידי ה- FDA המשמשים לטיפול בבעיות קרדיווסקולריות שונות. סוגי מכשירי הלב כוללים:
דפיברילטורים חיצוניים אוטומטיים: המכונה בדרך כלל AEDs, מכשירים ניידים ואוטומטיים אלה נמצאים לרוב במקומות ציבוריים ויכולים להציל חיים. הם עוזרים להחזיר את קצב הלב הרגיל בחולים שליבם מפסיק לפתע ובאופן בלתי צפוי לשאוב דם, אירוע שנקרא דום לב. AEDs מנתחים קצב לב ויכולים לעזור למצילים לקבוע אם יש צורך בהלם כדי לשחזר פעימות לב רגילות. מכשירים אלה אינם קשים לשימוש, אך מומלץ מאוד אימונים בשימוש ב- AEDs. למידע נוסף על AEDs באתר ה- FDA.
צנתרי ביטול לב: צינורות ארוכים ודקים גמישים המובילים אל הלב או אל תוך הלב, צנתרי אבלציה לבביים מטפלים בפעילות לב מהירות באופן חריג. הם פועלים על ידי שינוי אזורים קטנים של רקמת לב הגורמים למקצבי לב לא תקינים.
מכשירי אנגיופלסטיה קרדיווסקולרית: מדובר בצינורות ארוכים, דקים וגמישים המובילים בלב או כלי דם אחר כדי לפתוח אזורים מצומצמים או חסומים. הם נועדו לשפר את זרימת הדם ללב, להפחית את כאבי החזה ולטפל בהתקפי לב.
קוצבי לב: קוצבי הקצב קטנים ומופעלים על סוללה מושתלים לגוף. משמש כאשר הלב פועם לאט מדי, הם עוקבים אחר הדחפים החשמליים של האיבר, ובמידת הצורך מספקים גירוי חשמלי בכדי לגרום לו להכות בקצב מתאים יותר.
דפיברילטורים קרדיאובררים הניתנים להשתלה: מכשירים אלה עוקבים אחר מקצבי הלב ומספקים פעימות לב וקצב זעזועים אם מתגלים מקצבים מהירים בצורה מסוכנת. רבים רושמים את דפוסי החשמל של הלב כאשר מתרחשים מקצבים לא תקינים מסוימים, ומאפשרים לרופאים לבדוק את הדפוסים.
שסתומי לב תותבים (מלאכותיים): המשמש להחלפת שסתומי לב חולים או לא מתפקדים, המכוונים את זרימת הדם בלב, אלה זמינים בשתי צורות. שסתומים מכניים עשויים מחומרים מעשה ידי אדם. הסוג השני, הנקרא שסתומים ביו -פרוסטטיים, מיוצרים מרקמות שנלקחו מבעלי חיים או מעריקים אנושיים.
סטנטים: צינורות מתכת קטנים בצורת סריג המוכנסים לצמיתות לעורק, סטנטים נועדו לסייע בשיפור זרימת הדם. חלקם מכילים תרופות שעשויות להפחית את הסיכוי שעורקים ייחסמו שוב.
מכשירי סיוע לחדר: משאבות מכניות שנועדו לעזור לבבות חלשים לשאוב דם ביעילות, VADs אושרו במקור לשימוש לטווח קצר עד שהיו זמינים לבבות התורמים. חלקם מאושרים כעת לטיפול ארוך טווח בחולים עם אי ספיקת לב קשה שאינם מועמדים להשתלות לב.
מתי לפנות לעזרה רפואית
אם יש לך שאלות או חששות לגבי ליבך, דבר עם הרופא העיקרי שלך. אם אתה מרגיש שאתה סובל מהתקף לב או בעיות רפואיות חירום אחרות, התקשר מייד ל- 911.
הכירו את סימני האזהרה והתסמינים של התקף לב. הסיכוי להישרדות גדול יותר כאשר טיפול חירום מתחיל במהירות.
דום לב פתאומי מתרחש כאשר הלב מפסיק לפתע ובאופן בלתי צפוי לשאוב דם. אם אכן מתרחש דום לב, טיפול מהיר עם AED מציל חיים הוא חיוני. דפיברילציה היא מאמץ רגיש לזמן, ההסתברות להישרדות יורדת ב -7% ל -10% לכל דקה שהלב נשאר במצב של דום לב.
המגיבים הראשונים מצוידים בדרך כלל ומאומנים להשתמש ב- AEDs. מכשירים אלה נמצאים לעתים קרובות גם באזורים ציבוריים, ואנשים עם אימוני החייאה ו- AED יכולים להשתמש בהם כדי לעזור לאדם בדום לב.
דווח על בעיות מכשירים ל- FDA
אם אתה חושב שאתה או מישהו שאתה מכיר הייתה בעיה עם מכשיר או חווית תופעת לוואי הקשורה לשימוש במכשיר, דווח על הבעיה באמצעות מידע הבטיחות של ה- MedWatch ותוכנית הדיווח על אירועי לוואי:
אם יש לך שאלות לגבי מכשיר AED או אביזר AED, צור קשר עם היצרן. אתה יכול גם להתקשר לרכז תלונות הצרכן של ה- FDA שעובד עם מדינתך; מספרי הטלפון רשומים ברשת.
