מכון המחקר דרום-מערב פרץ דרך היום במתקן אספקה קליני חדש בשטח של 21,000 רגל מרובע כדי לתמוך בלקוחות ממשלתיים ותעשייה עם מחקר ופיתוח משולבים של תרופות וביו-הנדסה.
המתקן החדש מרחיב את טביעת הרגל של המעבדה הביו-הנדסית שלנו ומוסיף חבילות ייצור ביו-הנדסיות ייעודיות עם אוויר מסונן וספירת חלקיקים הנישאים באוויר נמוכה. מתקן האספקה הקלינית יאפשר לנו לייצר תאי גזע חוץ גופיים, סוגים מסוימים של חיסונים וטיפול מולקולות קטנות בסביבה נקייה בקנה מידה המאפשר ניסויים קליניים עבור לקוחותינו".
דארל ג'ונסטון, מנהל מחלקת התרופות והביו-הנדסה של SwRI
SwRI ממלא תפקיד חשוב במערכת האקולוגית הביו-רפואית השיתופית של סן אנטוניו. כחלוץ במיקרו-אנקפסולציה, ביו-הנדסה ופיתוח פרמצבטי, המכון יכול לסייע ללקוחות בפרויקטי מחקר ופיתוח חשובים בכל הגדלים, כולל קבוצות קטנות של תרופות לטיפול במחלות נדירות הכוללות פחות מ-200 יחידות.
"אנו עוזרים לפתח אספקה קלינית הן עבור מרכיבים פרמצבטיים פעילים והן עבור המוצרים המנוסחים הדרושים למחקרים קליניים", אמר ד"ר ג'ו מקדונו, סגן נשיא חטיבת הכימיה וההנדסה הכימית של SwRI. "SwRI יכולה להדריך לקוחות צעד אחר צעד משלב הרעיון הראשוני דרך גילוי תרופות ותהליך אישורי ה-FDA. באמצעות המתקנים הרחבים שלנו, אנו תומכים בלקוחות שלנו בפיתוח האספקה הקלינית שלהם."
פלטפורמת העגינה Rhodium™ של SwRI מאיצה את תהליך גילוי התרופות על ידי סינון מיליוני תרכובות כדי לזהות את המועמדים הפוטנציאליים הטובים ביותר. Rhodium, שפותח לפני למעלה מעשור, זיהה טיפולים פוטנציאליים במהלך מגיפת COVID-19. חוקרי המכון משתמשים כעת ברודיום בתהליך גילוי התרופות עבור וירוסים אחרים ולטיפולים ממוקדי DNA כדי לקדם את חקר הסרטן. כמו כן, ביו-ריאקטור שפותח על ידי SwRI יכול לסייע ללקוחות בפיתוח של ביו-תרפיה חדשנית.
"מתקן הפיילוט החדש יספק שלוש חבילות פיילוט נוכחיות של שיטות ייצור טובות ומעבדות בקרת איכות, כולם תחת קורת גג אחת. זה ישפר את יעילות מקום העבודה והרגולציה כדי לספק את המרחב הדרוש לשרת יותר לקוחות מקומית, ארצית ובינלאומית", אמר. ג'ונסטון.
המכון מקפיד על נהלי ייצור טובים נוכחיים במתקנים שנבדקו על ידי ה-FDA וה-DEA.