ניסוי קליני פרוספקטיבי ואקראי גדול בקרב חולים עם סרטן שד מתקדם מצא כי השימוש בבדיקות דם ביופסיה נוזלית לגילוי מוקדם של מוטציה התנגדות לטיפול, ואחריו מעבר לסוג חדש של טיפול, מרחיב באופן משמעותי את תקופת בקרת הגידול בהשוואה לטיפול סטנדרטי.
מחקר Serena-6, שפורסם ב -1 ביוני ב כתב העת לרפואה של ניו אינגלנד במקביל הוצג במקביל בישיבה השנתית של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית, נערך במרכזים רפואיים מרובים, בעיקר באירופה, מזרח אסיה ובארצות הברית, כולל ברפואת וייל קורנל ושלושה מזוהים עם ניו-אורק-קמפוס-קמפוס: בית החולים החדש-פרסי-פרסי-פרוס-פרוס-פרוס-פרוטריסטים. זוהי אחת ההפגנות הראשונות כי מיתוג טיפול בהדרכת תוצאות ביופסיה נוזלית מביא תוצאות טובות יותר עבור חולים.
המסר העיקרי כאן הוא שטכנולוגיית ביופסיה נוזלית מאפשרת לנו להתערב מוקדם יותר כאשר נטל הגידול נמוך יותר והסיכוי לתוצאה טובה גבוה יותר. "
ד"ר מסימו כריסטופנילי, מחבר משותף, פרופסור לרפואה ברפואת וייל קורנל ואונקולוג במרכז הרפואי Newyork-Presbyterian/Weill Cornell
ד"ר כריסטופנילי, מומחה לשימוש בטכנולוגיית ביופסיה נוזלית לניטור סרטן וגילוי סרטן מוקדם, סייע לתכנן ולפקח על המחקר של Serena-6 כחבר בוועדת ההיגוי שלה.
המחקר, שנערך בחסות אסטרה זנקה, רשם חולים עם צורות מתקדמות של קולטן אסטרוגן (ER) חיובי, סרטן השד הקולטני שלילית HER2, המונע על ידי פעילות יתר של קולטני אסטרוגן המקדמים צמיחה על תאי הגידול. טיפול סטנדרטי כולל תרופות הנקראות מעכבי ארומטאז החוסמים את הייצור של הורמוני אסטרוגן מעוררים ER. עם זאת, גידולים שטופלו בדרך זו בדרך כלל מתחילים לצמוח ולהתפשט שוב מכיוון שהם מפתחים מוטציות ב ESR1 גן ששומר על קולטני אסטרוגן פעילים גם כאשר רמות הורמון האסטרוגן נמוכות או נעדרות.
הניסוי הוקם כדי לקבוע אם המטופלים ייהנו מגילוי מוקדם של ESR1 מוטציות עם בדיקות דם מסוג ביופסיה נוזלית, ואחריה מתג מיידי לתרופה חדשה של סרטן שד ניסיוני בשם Camizestrant, מה שמקטין את מספר קולטני האסטרוגן.
החוקרים סקרו יותר מ -3,300 חולים ב -264 אתרים קליניים שונים ב 23 מדינות. ה -315 שזכה לגילוי ESR1 מוטציות אך לא הוכחו באופן אקראי עדויות להדמיה סימפטומטית או רפואית להתקדמות הגידול להפסיק ליטול מעכב ארומטאז ולהתחיל ליטול קמזיסטראנט, או לדבוק בטיפול סטנדרטי כולל מעכב ארומטאז.
התוצאות הראו כי חולים שעברו לקמזיסטראנט נטו להיות תקופה ארוכה יותר של אי-התקדמות גידולים (חציון 16.0 חודשים לעומת 9.2 חודשים), וזמן ארוך בהרבה להידרדרות במצבם הבריאותי ובאיכות החיים שלהם (חציון 23.0 חודשים לעומת 6.4 חודשים).
החוקרים חשבו שההבדלים הללו היו משמעותיים סטטיסטית ומשמעותית קלינית. גם Camizestrant היה נסבל היטב, עם שיעורי הפסקת הטיפול.
ד"ר כריסטופנילי, שהוא גם המנהל המדעי של המכון לרפואה מדויקת באנגלנדר והמנהל המשויך לאונקולוגיה מדויקת במרכז הסרטן סנדרה ואדוארד מאייר, אמר כי הוא מצפה שהאסטרטגיה שהוכיחה במחקר זה תהיה ישימה באופן כללי יותר כאשר הרופאים עוקבים אחר רופאים לצורך התבליט סרטן השד לאחר הטיפול. הוא ציין גם כי לא רק סרטן השד אלא גם סוגים רבים אחרים לסרטן יש מוטציות פוטנציאליות לעמידות בפני טיפול שניתן לאתר מוקדם עם טכניקות ביופסיה נוזלית.
