היום הודיעה מירווי תוצאות של מחקר פורץ דרך שפורסם ב תקשורת טבעחושף התקדמות חדשה בהבנה הביולוגית של הפרעות יתר לחץ דם בהריון (HDP), כולל רעלת הריון – גורם מוביל לתחלואה ותמותה מצד האם וכן לידה מוקדמת. החוקרים השתמשו בנתונים של יותר מ- 9,000 הריונות בתוך הנס הממומן על ידי Mirvie בחסות החיים של המחקר הפרוספקטיבי כדי לגלות ולאמת חתימות RNA המסוגלות להבחין בין הפרעות חמורות ליתר לחץ דם בהריון, כולל רעלת ריון, חודשים לפני תסמינים. העיתון מאמת גם את הביצועים החזויים של בדיקת הדם הפשוטה של מירבי כדי לחזות את רעלת הריון מוקדם, בגיל 17.5 עד 22 שבועות, בהריונות ללא כל תנאי סיכון גבוה לפני כן.
עד שהמטופל הוא סימפטומטי, זהו מירוץ כנגד השעון לנסות לגרום לתינוק לכהן ולא לסכן את בריאות האם. הנחיות URRENT אינן עוזרות לנו לזהות אילו חולים באמת בסיכון גבוה ואנחנו זקוקים לכלים טובים יותר. בדיקת חיזוי הסיכון של מרבי הריון של מירבי יכולה כעת לשפר את הערכת הסיכונים, לסייע לנשים ולצוותי הטיפול שלהן ולנקוט בפעולות עם פוטנציאל לעכב את ההופעה או למנוע את המחלה. "
ד"ר קארה רוד, רופא רפואי אמהי-פטל, אחד החוקרים העיקריים של המחקר, ופרופסור חבר קליני למיילדות וגינקולוגיה במרכז הרפואי אוניברסיטת אוהיו ווקסנר
למרות ההנחיות הנוכחיות מטעם כוח המשימה של שירותי המניעה בארה"ב והמכללה האמריקאית למיילדות וגינקולוגיה המשתמשות במאפיינים אימהיים כלליים כדי לזהות נשים בהריון בסיכון מוגבר לרעלת הריון, שיעורי המחלה כמעט הוכפלו בעשור האחרון ומשפיעים כעת על 1 מכל 12 הריונות. בדיקת הדם של מירבי משתמשת בחתימות RNA כדי לפתור את העמימות הזו, ולסייע לנשים בהריון וספקותיהן מתמקדות ב 1 מכל 4 ההריונות שבאמת נמצאים בסיכון גבוה, ומבטיחים טיפול אופטימלי לחולים הנכונים. תוצאות המחקר מדגימות כי הסתמכות על אותות מולקולריים מהביולוגיה הבסיסית יעילה בהרבה בקביעת הסיכון לרישון הריון הוא גבוה או נמוך.
תוצאות האימות מראות כי בדיקת הדם הפשוטה יכולה לזהות 91% מההריונות שיפתחו רעלת הריון מוקדמת אצל נשים בנות 35+ ללא מצבים קיימים בסיכון גבוה, חודשים לפני הסימפטומים. לאנשים עם תוצאה בסיכון נמוך יש 99.7% הסתברות לא לפתח רעלת הריון מוקדמת. בדיקת הדם המאומתת קלינית תהיה בקרוב זמינה באופן נרחב תחת שם המותג EncomPasSTM.
"במהלך מאה השנים האחרונות הסתמכנו על מודל טיפול תגובתי בהריון. מחקר זה מייצג הזדמנות עמוקה להתקדם לעבר מודל טיפול יזום," אמר ד"ר תומאס מק'לרט, סגן נשיא לפיתוח קליני במירווי ורופא לרפואה של אמהות בבריגהאם ובית החולים לנשים בבוסטון, MA. "חשוב מכך, תוצאות אלה מדגימות לראשונה את החתימות המולקולריות הייחודיות המבדילות בין הפרעות חמורות ליתר לחץ דם בהריון, מה שמאפשר לנו ביטחון בגישה מדויקת ומותאמת אישית בהריונות בסיכון."
כיום, ההקפדה על התערבויות בעלות ערך ידוע להריונות בסיכון גבוה לרעלת הריון כמו אספירין יומיומי היא פחות מ- 50%, אפילו בקרב חולים בסיכון גבוה. עם בדיקת דם פשוטה הזמינה בשלב מוקדם של השליש השני, חולים בהריון וצוותי טיפול יכולים להתערב חודשים לפני תסמינים וליישם בביטחון תוכנית טיפול מבוססת ראיות לשיפור הסיכוי להריון מלא ולידה בריאה.
"אנו נרגשים מהתוצאות מההשקעות שלנו במחקר קריטי ושיתוף פעולה זה עם יותר מתריסר מומחים בעלי שם בינלאומי ברפואה אמהית-פטאלית", הוסיף מאנש ג'יין, מייסד משותף ומנכ"ל מירווי. "בדומה לגילוי של תת -סוגים מולקולריים של סרטן השד הובילו לתוצאות משופרות, גילוי תת -סוגים מולקולריים ב- HDP מציע עתיד מזהיר להתאמה אישית של טיפול בהריון ולהתייחס לשיעורי הלידה העולים עם סיבוכים."
הממצאים הרומניים מוסיפים לגוף המחקר ההולך וגדל המדגים את השימוש בפלטפורמת RNA של Mirvie כדי לחזות סיבוכי הריון חודשים מראש, כולל מחקרים על תחזית סיכוני רעלת הריון באופיים ותחזית סיכוני לידה מוקדמת בכתב העת האמריקני של המדידות והמחקר של גינקולוגיה שהוצגו בינואר בחברה לחברה לרפואה אימהית-רפואית על גבי חזייה של צמיחה עוברית.
