הניסוי הקליני הראשון שבדק אם מבוגרים אלרגיים לבוטנים ניתנים לרגישות, הראו הצלחה רבה עם שני שלישים מהקבוצה הצורכת את המקבילה של חמישה בוטנים מבלי להגיב.
ניסוי האימונותרפיה של בוטנים בוגרים (GUPI) הוא המחקר הראשון לחלוטין אצל מבוגרים עם אלרגיה קשה כדי לבדוק האם ניתן לסבול בבטחה מינונים יומיים של בוטנים שנלקחו תחת פיקוח קפדני.
הגישה, המכונה אימונותרפיה דרך הפה, ראתה הצלחה בניסויים אצל תינוקות וילדים ברחבי העולם. ממצאי המשפט הראשון בקבוצת מבוגרים בלעדית פורסמו היום בכתב העת אַלֶרגִיָה על ידי צוות מחקר ממכללת קינג'ס קולג 'לונדון ומאמונו של קרן NHS של גיא וסנט תומאס. המחקר ממומן על ידי המכון הלאומי לחקר בריאות וטיפול (NIHR) לתכנית להטבת מטופלים.
פחד מתמיד מתגובות מסכנות חיים מציב נטל עצום על אנשים עם אלרגיה לבוטנים. הדרך היחידה לנהל אלרגיה לבוטנים היא הימנעות וטיפול קפדני בתגובות אלרגיות, כולל עם אדרנלין. למרות שידוע כי אימונותרפיה של בוטנים יעילה אצל ילדים, ניסוי זה מספק עדות ראשונית לכך שגם מבוגרים יכולים להיות רגישים לרגישות וכי הדבר משפר את איכות החיים. המינון הממוצע הסובל של בוטנים עלה פי 100 במהלך המשפט. "
פרופסור סטיבן טיל, החוקר הראשי– פרופסור לאלרגיה במכללת קינג'ס בלונדון
ניסוי שלב II גייס עשרים ואחד מבוגרים בין 18 ל -40 עם אבחנה קלינית של אלרגיה לבוטנים אצל גיא וסנט תומאס NHS קרן אמון. אלרגיה אושרה באמצעות בדיקת עקיצת עור, בדיקת דם ואז אתגר מזון דרך הפה.
במסגרת קלינית, המשתתפים קיבלו את המינון הראשון של קמח בוטנים של 0.8 מ"ג מעורבב עם מזון, ואז 1.5 מ"ג 30 דקות לאחר מכן ואחריו 3 מג 'עוד 30 דקות לאחר מכן.
המשתתפים שסבלו 1.5 מג או 3 מ"ג של קמח בוטנים המשיכו במינון יומיומי בבית במשך שבועיים. זה המקבילה של 0.5-1% מבוטנים שלמים.
ואז המשתתפים חזרו במרווחים של שבועי למינונים בפיקוח של יותר חלבון בוטנים, גדלים מ- 6 מ"ג (בסביבות 1/40ה של בוטן שלם) ל- 1G (ארבעה בוטנים שלמים). אם המשתתפים יכלו לסבול 50-100 מ"ג של חלבון בוטנים, המשתתפים הועברו לאכילת בוטנים שלמים, חמאת בוטנים או מוצרי בוטנים, כאשר המינון הראשון נמצא בפיקוח על הצוות הקליני.
ברגע שהמשתתפים השיגו מנה יומית של 1 גרם הם נשארו במינון זה לפחות ארבעה שבועות לפני שעברו אתגר מזון מבוקר פלסבו כפול עיוור. זה היה כרוך בכך שקיבלו מינונים הולכים וגדלים של בוטן או פלצבו (דמה) בימים נפרדים תחת פיקוח מקרוב לבדיקת הסובלנות שלהם. לאחר מכן המשתתפים המשיכו במינון יומיומי לפחות שלושה חודשים לפני שיצאו מהמשפט וכן אפשרות להמשיך לאחר המחקר.
התוצאות הראו כי 67% מהמשתתפים הצליחו לצרוך לפחות 1.4 גרם חלבון בוטנים – המקבילה לחמישה בוטנים – מבלי להגיב. משתתפי המשפט יכלו אז לצרוך בוטנים כל יום בבית כדי להישאר ללא רגישות.
פרופסור טיל אמר: "אנו מרוצים מאוד מהתוצאות. שיעור היעילות תואם באופן נרחב לניסויי אימונותרפיה דרך הפה של בוטנים בילדים. השלב הבא של המחקר יאשר זאת במחקרים גדולים יותר, וגם לזהות את קבוצת החולים הבוגרים שהיו ככל הנראה תועיל מחיסון אוראלי, ויראה אם מדובר בהנהגה לנהיגה לניתוח ארוך טווח בקבוצה זו."
מומחה המחבר המוביל המומחה לאלרגיה דיאטנית חנה האנטר מאמון קרן NHS של גיא וסנט תומאס אמר: "לחיות עם אלרגיה לבוטנים הוא נטל עצום בגלל הצורך בערנות מתמדת והסיכון לחשיפות מקריות. מצבים יומיומיים כמו אכילה של מסעדות ואירועים חברתיים מעוררים חרדה מעוררים חרדה ומטופלים שלנו מספרים לנו שהמצבים משפיעים על כך שהמצב של נסיעות. המזון ירד גם הוא.
כריס, 28, השתתף במשפט. הוא אובחן כחולה באלרגיה לבוטנים כתינוק וקפץ על הסיכוי לקחת חלק במשפט.
הוא אמר: "אני כל כך גאה שהייתי חלק מהמשפט הזה וכל כך שמח לומר שהייתי אלרגי לבוטנים אבל בזכות המשפט הזה, זה כבר לא דאגה. סוף המשפט יכולתי לאכול ארבעה בוטנים בישיבה אחת.
