אבחון ליניארי ספין-אאוט של בירמינגהם זכה במימון של 1 מיליון ליש"ט כדי לסיים את התפתחות הבדיקה המהירה לזיהומים המועברים במגע מיני (STIS), בשותפות עם מרכז המחקר NIHR HealthTech (HRC) בהערכת אבחון וטכנולוגיה ומעבדה לחדשנות צפון מזרח, חלק מבתי החולים Newcastle.
ליניארי מפתחת פלטפורמת אבחון בעלות נמוכה, מדויקת, קרובה לחולה, שמטרתה לאבחן זיהום מדגימה יחידה מהר יותר מכל אלטרנטיבה זמינה מסחרית.
המימון של המכון הלאומי לחקר בריאות וטיפול (NIHR) ההמצאה לחדשנות מכסה חבילת עבודה של שלוש שנים, שתגיע לשיאה במבחן הראשון של הטכנולוגיה על דגימות קליניות בסביבה בעולם האמיתי, ומוכנות לניסויים קליניים.
טכנולוגיית ההגברה האקספוננציאלית של Linear (Expar) מגלה DNA חיידקי בשיטה מהירה במיוחד להגברת האות, שפותחה ונבדקה באוניברסיטה במהלך מגיפת Covid-19, עם תוצאות שפורסמו ב המשך האקדמיה הלאומית למדעיםו החברה הראתה כעת כי היא יכולה לאתר STIs חיידקים, דלקות בדרכי השתן וזיהומים נגיפיים כולל SARS-COV-2 תוך פחות מ -5 דקות.
בשנים האחרונות החברה התמקדה ב- STIs, ספציפית Neisseria gonorrhoeae וכן Chlamydia trachomatis מכיוון שהופעתה של זן רב עמיד בסמים של הראשונים הפכה לדאגה עולמית.
זה כאן כי בדיקות מהירות חיוניות כדי לעצור את שרשרת ההולכה, כך שניתן לאבחן מטופלים ולהתחיל טיפול בביקור מרפאה אחת. בעוד שבדיקות שוטפות עשויות להיות קלות לשימוש עם אימונים מינימליים, טכנולוגיות קיימות לא הצליחו לעמוד ביעד של 20 דקות מהמדגם לתוצאות.
המימון החדש יאפשר לינארי לסיים את העיצוב של פלטפורמת עיצוב מחסנית וקוראים ולאמת את הפלטפורמה.
הקריטריונים הקשים ביותר להשיג בבדיקות אבחון הם שילוב של מהירות עם דיוק. בעוד שזרימה לרוחב מהירה עומדת במסגרת הזמן האידיאלית של 20 דקות לאבחון, היא נאבקת לעמוד בדרישות השוק לרגישות וספציפיות גבוהה. ובעוד שבדיקות הגברה של חומצות גרעין מספקות דיוק גבוה, דגימות נשלחות למעבדות לניתוח, כלומר זמן ההמתנה לתוצאות עשוי להיות ימים. אנו מפתחים מכשיר מטופל קרוב שיתגבר על קונונדרום זה. "
ד"ר ז'אן-לואי דופרי, ראש מחקר ופיתוח באבחון ליניארי
ה- HRC, בהנחיית ניוקאסל על Tyne Hospitals NHS Foundation Trust בשותפות עם אוניברסיטת ניוקאסל, יעזור להעריך את הטכנולוגיה.
ד"ר ג'אנה סוקלן, מתודולוגית בכירה ב- HRC, אמרה: "ה- HRC של NIHR בהערכת אבחון וטכנולוגיה שמחה לשתף פעולה עם מעבדת החדשנות בצפון מזרח כדי לתמוך באבחון ליניארי עם הטכנולוגיה המרגשת שלהם. באמצעות סקירת הנחיות קליניות ודיבור עם אנשי מקצוע בתחום הבריאות כמו גם במטופלים, ואנחנו נצליח להצביע על פיתוח הרציף והשימוש בו."
"המחקר שלנו כולל ניתוח צרכים לא ממושבים, בחינת התרגול הנוכחי וזיהוי הנקודה המבטיחה ביותר במסלול המטופל ליישום הטכנולוגיה. אנו נעריך גם את הדיוק האבחוני של הבדיקה על ידי ניתוח סטטיסטי של נתונים שנאספו על ידי מעבדת החדשנות ויקבע אם אימוץ הטכנולוגיה יספק ערך עבור כסף עבור ה- NHS באמצעות דוגמנות כלכלית.
ג'ון טייסון, ראש מעבדת החדשנות בצפון מזרח, חלק מבתי החולים בניוקאסל, אמר: "אנו שמחים לקבל את ההזדמנות להמשיך בעבודה השיתופית שלנו עם מחדשי השותפים שלנו כדי לתמוך בפיתוח ובהערכה של בדיקה מרגשת חדשה זו. על ידי מתן גישה למגוון נרחב של דוגמאות קליניות ובדיקת ביצועים של NHS, אנו יכולים לייצר את הראיות הדרושות כדי להעביר את הטכנולוגיות החדשותיות שלהם.
