ניסוי קליני בן שנה הראה כי טיפול מבוסס-מיינדפולנס וגם טיפול התנהגותי קוגניטיבי מפחיתים משמעותית את הכאב ואת השימוש באופיואידים אצל מבוגרים עם כאבי גב תחתון כרוניים, עם תוצאות דומות לטווח הארוך.
לִלמוֹד: Mindfulness לעומת טיפול התנהגותי קוגניטיבי לכאבי גב תחתון כרוניים שטופלו באופיואידים: ניסוי קליני אקראי. קרדיט תמונה: Sasin Paraska / Shutterstock.com
טיפול מבוסס-מיינדפולנס (MBT) וגם טיפול קוגניטיבי סטנדרטי לטיפול קוגניטיבי (CBT) שימשו לטיפול במבוגרים עם כאבי גב תחתון כרוניים עקשן (CLBP). לאחרונה רשת JAMA פתוחה המחקר משווה את היעילות לטווח הארוך של MBT ו- CBT בקרב מבוגרים עם CLBP שטופלו באופיואידים.
טיפולים נוכחיים לכאבי גב תחתון כרוניים
כאבים כרוניים שאינם סרטניים משפיעים על למעלה מ- 50 מיליון מבוגרים בארצות הברית, וכתוצאה מכך הוא אחד הגורמים המובילים לנכות ואיכות החיים המופחתת (QOL). CLBP הוא גם אחד הסוגים הנפוצים ביותר של כאבים כרוניים שאינם סרטן המטופלים באופיואידים.
בנוסף לתופעות השליליות הרבות הקשורות לשימוש באופיואידים לטווח הארוך, לעתים קרובות טיפול זה אינו מסוגל להקל על CLBP, ובכך מדגיש את הצורך המכריע בהתערבויות חדשות. למרות שתועדה היעילות של טיפולים מכוונים פסיכולוגית עבור CLBP, גישה מוגבלת וכיסוי ביטוח מגביל את השימוש הנרחב בטיפולים אלה.
CBT הוא אימון פעיל לניהול עצמי המסייע למטופל להתמודד עם מצבם על סמך שינויים אדפטיביים בהתנהגותם ובקוגניציה שלהם. לגבי כאבים כרוניים, CBT נחשב לטיפול פסיכולוגי סטנדרטי הקשור ליתרונות שוליים בהקלת הכאב בקרב חולים עם CLBP.
טיפול מבוסס-מיינדפולנס (MBT) הוא טיפול פסיכולוגי נוסף המספק חולים עם כישורים לקבל את הכאב הכרוני שלהם. מטופלים אלה מעודדים לטפח מטא-מודעות לא שיפוטית ולא תגובית של חוויות רגעיות בהווה.
נכון להיום, אף מחקרים לא השוו את היעילות לטווח הארוך של MBT ו- CBT, במיוחד עבור חולי CLBP שטופלו באופיואידים.
על המחקר
האסטרטגיות המסייעות בניהול כאב (STAMP) הן ניסוי קליני דו-זרוע, רב-אתרי ואקראי (RCT) המשווה בין השפעות ה- MBT ו- CBT לצד טיפול סטנדרטי בקרב מבוגרים שטופלו באופיואידים.
החוקרים של המחקר הנוכחי שיערו כי בהתחשב במנגנוני המשכך כאבים של מיינדפולנס, MBT יהיה יעיל יותר מ- CBT בשיפור הכאב, התפקוד וה- QOL של חולים שחווים CLBP. כמו כן, צפוי כי MBT יפחית את המינון האופיואידים שישה ו -12 חודשים לאחר יזום הטיפול.
משתתפי המחקר בני 21 ומעלה נרשמו בין 1 ביולי 2017, ו -4 באוגוסט 2021. כל משתתפי המחקר חוו כאבים יומיים באזור הלומבוסקרל או בסקאטיקה וטופלו בכל יום לפחות שלושה חודשים במורפין מיליגרם (MME) לפחות שלושה חודשים.
עוצמת הכאב היומית הממוצעת במלאי הכאב הקצר (BPI) הייתה לפחות שלושה. אנשים עם היסטוריה של MBT ו/או CBT, הפרעות פסיכיאטריות או הריון הוחרגו מהניתוח.
משתתפי המחקר הוקצו באופן אקראי לקבוצות MBT ו- CBT ביחס 1: 1. כל ההתערבויות היו בהתאמה אישית לצרכים של כל פרט.
שתי קבוצות המחקר השלימו בסך הכל שמונה מפגשים קבוצתיים בשעתיים בשעתיים. כל החולים עודדו לתרגל את ההמלצות לפחות 30 דקות בכל יום במשך שישה ימים לשבוע במהלך משך המחקר.
משתתפי קבוצת MBT עודדו להסתגל למיינדפולנס לפני שהם מחליטים אם הם דורשים תרופות לאופיואידים, מכיוון שההשהה המודעת הזו עשויה לשבש את האוטומטיות ולהפחית את השימוש באופיואידים. לעומת זאת, המשתתפים בקבוצת CBT סופקו מגוון אסטרטגיות קוגניטיביות-התנהגותיות שיכולות לסייע בניהול עצמי פעיל.
מדדי התוצאה נאספו בתחילת הדרך ושלושה, שישה, תשעה ו -12 חודשים לאחר התחלת הטיפול. ההשפעה של MBT בהשוואה ל- CBT הוערכה באמצעות מודל אפקטים מעורבים ליניאריים (LMEM) לאחר שישה ו -12 חודשים.
היתרונות בעולם האמיתי לאחר שנה
כ- 70% ו 65% ממשתתפי המחקר סיפקו נתוני תוצאה ראשוניים לאחר שישה ו -12 חודשים, בהתאמה. שיעורי נוכחות המפגש, הפסד לעקוב ודקות שבועיות של תרגול ביתי לא היו שונים באופן משמעותי בין שתי קבוצות המחקר.
בסך הכל 385 משתתפים נכללו בקבוצות MBT והן ב- CBT, 56.4% מהן היו נשים ו 42.6% גברים. הגיל הממוצע של משתתפי המחקר היה 57.8 שנים, שרובם לא היו אתניות לא היספניות או לא-לאטינו.
בתחילת הדרך, משתתפי המחקר של שתי הקבוצות דיווחו על מגבלות תפקודיות מתונות, ממוצעת QOL הקשורה לבריאות, ציוני כאב ממוצעים של 6.1 בסולם BPI ומינונים אופיואידים ממוצעים גבוהים.
בהשוואה לקו הבסיס, שתי קבוצות המחקר דיווחו על שיפורים משמעותיים בתוצאות הראשוניות והמשניות לאחר שישה ו -12 חודשים. בקבוצת ה- MBT, השינוי בציון BPI לכאבים ממוצעים מקו הבסיס היה -0.35 ו- -0.45 לאחר שישה ו -12 חודשים, בהתאמה.
בקבוצת ה- CBT, השינוי בכאב מתחילת הבסיס היה -0.57 ו- -0.59 לאחר שישה ו -12 חודשים, בהתאמה. נרשמו שינויים דומים בציונים עבור מגבלות פונקציונליות בשתי הקבוצות.
ניתוח המודל של אפקטים מעורבים ליניאריים לא זיהה שינוי משמעותי בין קבוצות המחקר בתוצאות ראשוניות ומשניות לאחר שישה ו -12 חודשים. באופן דומה, לא נצפו הבדלים בין הקבוצות לאורך זמן בהפרעות כאב או באחוז האנשים שטופלו במינונים גבוהים של MME.
עם זאת, בהשוואה ל- CBT, נצפתה שיפור גדול יותר ב- QOL הקשור לבריאות הנפש בקבוצת MBT לאחר שישה חודשים.
מסקנות
גם MBT וגם CBT הובילו לשיפורים משמעותיים ושוואיים בעוצמת CLBP והפחתות במינון האופיואידים שנמשכו עד 12 חודשים לאחר ההתערבות הראשונית ללא השפעות שליליות חמורות. ממצאים אלה תומכים בשילוב של MBT ו- CBT בטיפול בחולים עם CLBP.
