משטרי מינון מרווחים של tarlatamab הוכיחו יעילות, בטיחות ופרופילים פרמקוקינטיים בדרך כלל בקנה אחד עם המשטר שנקבע כל שבועיים בחולים שטופלו בעבר בסרטן ריאות של תאים קטנים (SCLC), על פי תוצאות ממחקר שלב 2 האקראי DeLLphi-309 שהוצג באיגוד הבינלאומי לחקר סרטן הריאות (206) (WCLC).
Tarlatamab שניתנה במינון של 10 מ"ג כל שבועיים הוכיחה בעבר הישרדות כוללת מעולה בהשוואה לכימותרפיה בחולים עם SCLC שטופלו בעבר. DeLLphi-309 העריך האם מינון פחות תכוף של 20 מ"ג כל שלושה שבועות או 30 מ"ג כל ארבעה שבועות יכול לשמור על פעילות קלינית דומה תוך מתן גמישות טיפולית רבה יותר.
נתונים אלה מצביעים על כך שהמשטרים של Tarlatamab 20 מ"ג כל שלושה שבועות ו-30 מ"ג כל ארבעה שבועות עשויים להציע גמישות טיפולית לחולים עם SCLC וכי לוחות זמנים חלופיים של מינון עבור מעורבים דו-ספציפיים של תאי T עשויים להשיג תוצאות התואמות את המשטר שנקבע."
ג'ונתן גולדמן, MD, אוניברסיטת קליפורניה לוס אנג'לס
מבוגרים ש-SCLC שלהם התקדם או חזר לאחר כימותרפיה מבוססת פלטינה קו ראשון חולקו באקראי ל-tarlatamab תוך ורידי כל שבועיים, 20 מ"ג כל שלושה שבועות, או 30 מ"ג כל ארבעה שבועות לאחר מינון צעד של 1 מ"ג. נקודת הסיום העיקרית אושרה שיעור תגובה אובייקטיבי על ידי סקירה מרכזית בלתי תלויה עיוורת. לא פורטו השערות סטטיסטיות פורמליות, והתוצאות הוצגו באופן תיאורי.
נכון ל-7 במאי 2026, 252 חולים חולקו באקראי. שיעורי התגובה האובייקטיבית שאושרה על ידי BICR היו 40% עם 10 מ"ג כל שבועיים, 31% עם 20 מ"ג כל שלושה שבועות ו-27% עם 30 מ"ג כל ארבעה שבועות. שיעורי התגובה שהוערכו על ידי חוקרים היו 36%, 37% ו-31%, בהתאמה. חציון ההישרדות ללא התקדמות על ידי סקירה מרכזית בלתי תלויה עיוורת היה 4.2, 4.1 ו-2.7 חודשים, בהתאמה.
שיעורי ההישרדות הכוללים של שישה חודשים היו 72% עם משטר כל שבועיים, 85% עם משטר כל שלושה שבועות ו-69% עם משטר כל ארבעה שבועות. ההישרדות הכוללת החציונית עדיין לא הייתה ניתנת לאומדן לאחר כתשעה חודשים של מעקב חציוני על פני שלושת המשטרים.
שיעורי תופעות הלוואי שנוצרו בטיפול וקשורות לטיפול היו דומים במשטרים, ללא עדות לאותות בטיחות חדשים או בלתי צפויים. השכיחות של תופעות לוואי הקשורות לטיפול של תסמונת שחרור ציטוקינים (CRS) ותסמונת נוירוטוקסיות הקשורה לתאי מערכת החיסון (ICANS) הייתה גבוהה יותר באופן מספרי במשטרי המינון עם מרווחי זמן ארוכים. CRS התרחש ב-60% עד 70% מהמטופלים והיה בעיקר בדרגה 1 או 2. ICANS נצפה ב-6% עד 12% מהחולים. ריכוזי השופל במצב יציב היו דומים בשלושת לוחות הזמנים של המינון.
