מנה בודדת של החיסון המצומד לטיפוס, Typbar TCV®מספק יעילות מתמשכת במניעת קדחת טיפוס בילדים בגילאי 9 חודשים עד 12 שנים, על פי מחקר חדש שנערך על ידי חוקרים בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת מרילנד (UMSOM) המרכז לפיתוח חיסונים ובריאות גלובלית (CVD) והובל על ידי ב -שותפים במדינה בתוכנית המחקר הקליני של Malawi-Liverpool Wellcome Trust (MLW).
תוצאות המחקר הקליני שלב 3 פורסמו היום ב ה-Lancet.
צוות המחקר רשם יותר מ-28,000 ילדים בריאים במלאווי והקצה באקראי כמחצית מהקבוצה לקבל את ה-TCV ואת החצי השני לקבל חיסון בקרת קבוצת מנינגוקוקל כמוסה A (MenA). במהלך יותר מארבע שנות המעקב, 24 ילדים בקבוצת TCV ו-110 בקבוצת MenA פיתחו קדחת טיפוס, אשר אושרה באמצעות תרבית דם. זה הביא ליעילות של 78.3 אחוזים בקבוצת TCV, כאשר מקרה אחד של טיפוס הבטן נמנע על כל 163 ילדים שחוסנו. TCV היה יעיל בכל קבוצות הגיל ולאורך תקופת המחקר – שהסתיימה ב-2022 – יעילות החיסון נותרה חזקה, וירדה רק ב-1.3 אחוזים בשנה.
קדחת הטיפוס גורמת ליותר מ-9 מיליון מחלות ולפחות 110,000 מקרי מוות ברחבי העולם מדי שנה, בעיקר באפריקה שמדרום לסהרה ובדרום מזרח אסיה. זהו זיהום חיידקי מדבק המתרחש מצריכת מזון או משקאות מזוהמים. התסמינים כוללים בחילות, חום וכאבי בטן שאם לא מטופלים עלולים להיות קטלניים.
"לממצאים אלה יש השלכות משמעותיות על זיהוי התרומה של TCVs בשליטה ובחיסול פוטנציאלי של קדחת הטיפוס בסביבה אנדמית", כתבו מחברי הפרשנות שפורסמה ב- ה-Lancet לצד המחקר.
במאי 2023, ממשלת מלאווי השיקה השקה לאומית של TCV בילדים מתחת לגיל 15. בהמשך, כל הילדים במלאווי יקבלו TCV בגיל תשעה חודשים כחלק מתכנית החיסונים השגרתית.
המחקר החדש שפורסם תומך בהשפעות ארוכות טווח של זריקה בודדת של TCV, אפילו בילדים הצעירים ביותר, ומציע תקווה למנוע טיפוס בילדים הפגיעים ביותר. לא יכולנו להיות לנו שותף טוב יותר במאמץ הזה מאשר MLW, שהמצוינות ארוכת השנים שלה בחקר הטיפוס ותשתית מעקב חזקה אפשרו את המחקר הזה".
Kathleen Neuzil, MD, MPH, מנהלת CVD, Myron M. Levine, MD, DTPH, פרופסור לחיסון ב-UMSOM ומחברת שותפה של המחקר הנוכחי
"הרקורד היוצא מן הכלל של ה-CVD בהפקת נתונים להאצת החלטות בריאות הציבור נמשך עם מחקר ציון דרך זה", אמר דיקן UMSOM מארק ט. גלדווין, MD, סגן נשיא לעניינים רפואיים, אוניברסיטת מרילנד, בולטימור, וה-John Z. פרופסור נכבד באוורס. "המחקר לא יכול היה להגיע בזמן קריטי יותר כאשר מלאווי ומדינות אפריקאיות אחרות נאבקות בשינויי אקלים, אירועי מזג אוויר קיצוניים ודפוסי עיור מוגברים, אשר צפויים לתרום לעלייה במחלות מעיים, כולל טיפוס הבטן."
TyVAC ממומן על ידי קרן ביל ומלינדה גייטס. Typbar TCV® הוא מורשה על ידי Bharat Biotech International Limited, Hyderabad, הודו.
