המחקר הקליני הנרחב ביותר על שחמת כבד שנערך אי פעם ברחבי העולם הוכרז על ידי אוניברסיטת ניוקאסל, אוניברסיטת אדינבורו וחברת הביו-פרמצבטיקה העולמית המובילה מונעת מחקר, בוהרינגר אינגלהיים.
מחקר ADVANCE (Accelerating Discovery: Actionable NASH Cirrhosis Endpoints) יהיה המחקר התצפיתי המפורט ביותר מסוגו, שירשם את המספר הגדול ביותר של חולים ויספק ניתוח מפורט של בריאות הכבד.
זה לא רק ישפר את ההבנה של שחמת NASH, אלא גם יעזור לזהות סמנים ביולוגיים תרגום שיאיצו את הפיתוח של טיפולים עתידיים.
על פי ההערכות, כ-444 מיליון אנשים ברחבי העולם חיים עם מצב המכונה סטאטוהפטיטיס (NASH/MASH), מחלת כבד דלקתית הנגרמת על ידי הצטברות שומן בכבד. עם הזמן, NASH גורם להיווצרות רקמת צלקת המובילה במקרים רבים לשחמת כבד. זה יכול לגרום לסיבוכים חמורים, כולל אי ספיקת כבד או סרטן כבד ועלול לגרום למטופל להזדקק להשתלת כבד. נכון להיום אין תרופות מאושרות לשחמת הכבד ולכן יש צורך דחוף באבחון מוקדם יותר ובתרופות חדשות למניעת התקדמות שחמת MASH לאי ספיקת כבד, או כדי להפוך את ההצטלקות של הכבד לאחר שחמת הכבד.
מחקר זה 30 מיליון ליש"ט ממומן על ידי Boehringer Ingelheim ומשקף את המחויבות של החברה לשפר את חייהם של אנשים החיים עם מחלות לב וכלי דם, כליות ומטבוליות (CRM). את המחקר יובילו חוקרים מאוניברסיטת ניוקאסל ומאוניברסיטת אדינבורו, יחד עם משתפי פעולה ברחבי אירופה.
פרופסור קוונטין אנסטי, פרופסור להפטולוגיה ניסיונית באוניברסיטת ניוקאסל ומומחה כבד יועץ בבתי חולים ניוקאסל NHS Foundation Trust אשר מרכז את המחקר העולמי הסביר; "בהתבסס על המומחיות המוכרת הבינלאומית של ניוקאסל בחקר כבד תרגום, מחקר זה יחשוף את תהליכי המחלה הבסיסיים המניעים שחמת".
"אנו שואפים להבין מדוע, אפילו בשלבים המתקדמים ביותר של מחלת כבד, יש שונות מהותית באופן התקדמות המחלה כאשר אנשים מסוימים נשארים בריאים במשך שנים רבות בעוד שאחרים חווים במהירות אי ספיקת כבד או מפתחים סרטן כבד. עבודה בינלאומית עם שלנו משתפי הפעולה, לאחר מכן נשתמש בידע הזה כדי לשפר את האופן שבו חולים מאובחנים, וכדי לעזור בפיתוח תרופות חדשות."
"מחלות לב וכלי דם, כליות ומחלות מטבוליות הן הגורם המוביל למוות ברחבי העולם, והן אחראיות לעד 20 מיליון מקרי מוות מדי שנה", אמרה לייקה הינסך גילווין, MD, קצין רפואי ראשי בבוארינגר אינגלהיים. "ב-Boehringer Ingelheim אנו מתמקדים בהבנת המטופל כולו וכיצד למקד מנגנוני מחלה ספציפיים כדי לטפל במחלות CRM הקשורות זו בזו. אנו נרגשים מאוד לעבוד עם השותפים שלנו במחקר ADVANCE כדי להבין טוב יותר את תהליכי המחלה הבסיסיים ולהביא הרבה צורך טיפולים חדשים לחולים עם שחמת כבד."
פרופסור ניל הנדרסון, פרופסור לתיקון והתחדשות רקמות באוניברסיטת אדינבורו ומוביל שותף במחקר, אמר; "מחלת כבד הגיעה לממדי מגיפה ברחבי העולם. לכן, יש צורך עצום בפיתוח טיפולים חזקים וחדשים להצטלקות בכבד. כדי לעזור לטפל בזה, במהלך השנים האחרונות רתמנו טכנולוגיה חדשה באדינבורו שנקראת רצף RNA של תא יחיד. השימוש בטכנולוגיה חדשה זו אפשר לנו לחקור לראשונה צלקות בכבד אנושי ב-high definition, ואנו מקווים שגישה עדכנית זו תאפשר לנו להאיץ את הגילוי של טיפולים חדשים נחוצים מאוד עבור חולי כבד. מַחֲלָה." הצוות שלו נתמך על ידי Edinburgh Innovations, שירות המסחור של האוניברסיטה.
המחקר יכלול 200 חולים עם שחמת. המטופלים המשתתפים יגויסו במרפאות כבד מומחים בבתי חולים ברחבי בריטניה ואירופה או באמצעות הפניה של הרופא המטפל שלהם. מחקר זה ירשום חולים, שאובחנו עם או שנחשבים בסיכון לפיברוזיס מתקדם או שחמת הכבד עקב מחלת כבד שומני (Metabolic-dysfunction Associated Steatotic Liver Disease (MASLD), שנקראה בעבר מחלת כבד שומני לא אלכוהולי (NAFLD) )).
המשתתפים יעברו תחילה ביופסיה לאיסוף דגימה קטנה של רקמת כבד כדי שניתן יהיה להעריך שינויים מפורטים בביטוי הגנים בכבד תוך שימוש בטכניקות מדעיות מתקדמות. לאחר מכן יבוצעו להם בדיקות דם וסריקות MRI מתקדמות בנקודות זמן קבועות במהלך השנתיים הקרובות. הנתונים שייווצרו ישולבו כדי לאפשר לחוקרים לראות כיצד שינויים הקשורים למחלה מתפתחים בגוף עם התקדמות שחמת הכבד.
קונסורציום המחקר הבינלאומי מובל על ידי רופאים מאוניברסיטת ניוקאסל (בריטניה) ואוניברסיטת אדינבורו (בריטניה), עובדים בשיתוף פעולה הדוק עם מדענים ב-Boehringer-Ingelheim, וכולל רופאים מומחים וחוקרים באוניברסיטאות ובתי חולים ברחבי אירופה מבית החולים האוניברסיטאי באנטוורפן (בלגיה). Assistance Publique Hopitaux de Paris (צרפת), בית החולים המלכותי באדינבורו (בריטניה), Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Trust (בריטניה), אוניברסיטת סביליה (ספרד), אוניברסיטת טורינו (איטליה), ובית החולים האוניברסיטאי ואל ד'חברון (ספרד) .
כל מי שמעוניין לקחת חלק צריך לדון בכך עם הרופא המטפל שלו.
הסיפור של איבון
מנהלת בית הספר היסודי בדימוס, איבון גריי, אובחנה לפני יותר מעשור עם מחלת הכבד עם הפרעות בתפקוד מטבולי הקשורים לסטאטהפטיטיס (MASLD).
בן 68, מסנדרלנד, בריטניה, הוא מושל של קבוצת הצדקה הלאומית לחולי כבד מבוגרים, LIVErNORTH, ותומך מאוד במחקר ADVANCE.
היא אמרה: "כשאובחנתי עם מחלת הכבד שלי בשנת 2010, לא היה הרבה ידוע על MASLD, שלא לדבר על כל מחקר שנעשה בנושא.
"למרות שכיחה מאוד, MASLD היא מחלה שקטה ברובה שמתגנבת לחולים. מלבד עייפות ואי נוחות מתמדת בצד הימני העליון של הבטן שלי, הייתי מודע רק לתסמינים של המצבים האחרים שלי, ולא הבנתי שהמצב שלי, כך מחלת הכבד לא אובחנה בהרבה.
"היו לי 'שינויים קלים' בבדיקות הדם של תפקודי הכבד והפניתי למומחה כבד רק לאחר שיועצת אחרת, שהתמודדה עם שאר המצבים שלי, ביקשה את חוות דעתו. בעקבות ביופסיה, הייתי בהלם כשאמרו לי שהכבד שלי נמצא בשעה שלב שלישי מתוך מחלה בארבעה שלבים – השלב הרביעי הוא שחמת.
"אני נרגש ומשוחרר מכך שהמחקר הזה נותן תקווה לבדיקות אבחון טובות יותר כדי שיזהו אנשים מוקדם יותר, ובגילוי אפשרי של טיפולים חדשים שיכולים למנוע שחמת, או אפילו להפוך אותה".
כחברה פעילה ב- LIVErNORTH, ואם לבת בת 39, אשר אובחנה לאחרונה עם MASLD, איבון מעוניינת להביא יותר מטופלים מעורבים במחקר כדי לעזור להעלות את המודעות ולמצוא טיפולים טובים יותר.
איבון הוסיפה: "אני כל כך מעריכה, אסירת תודה ובעל מזל שאני גרה באזור שבו מחקר מוביל בעולם בנושא MASLD מתבצע על ידי אוניברסיטת ניוקאסל.
"הייתי מעודד את כל חולי הכבד לדון במעורבות במחקר החדשני הזה עם הרופאים שלהם."
