תרופה זמינה נרחבת מסייעת במניעת דימום במערכת העיכול העליונה אצל מבוגרים חולים קשים במכונת נשימה, על פי תוצאות מחקר עולמי ומטה-אנליזה בהובלת חוקרים מאוניברסיטת מקמאסטר.
המחקר, שפורסם ב-14 ביוני 2024 ב כתב העת לרפואה של ניו אינגלנד ו עדות NEJMחקרה את ההשפעה של מדכא חומצת הקיבה pantoprazole, המשמש בעיקר לטיפול בצרבת הנגרמת על ידי מחלת ריפלוקס גסטרו-ושטי (GERD).
מטופלים ביחידה לטיפול נמרץ (ICU) הזקוקים למכונת נשימה (מנשמה מכנית) מקבלים גם פנטופרזול למניעת דימום במערכת העיכול העליונה, הנגרם מכיבים בקיבה הנגרמים ממתח. עלו חששות לגבי האם סיבוך זה של מחלה קשה נעלם במהלך השנים, ולגבי תופעות הלוואי של פנטופרזול, כולל סיכון מוגבר למוות בחולים החולים ביותר. המחקר מספק לצוותי טיפול נמרץ ודאות לגבי האם יש להשתמש בתרופות בפועל.
זהו הניסוי האקראי הגדול ביותר בעולם בנושא זה, בהובלת קנדה. רופאים, אחיות ורוקחים העובדים במערך טיפול נמרץ ישתמשו במידע זה בפועל באופן מיידי, ותוצאות הניסוי והמטה-אנליזה המעודכנת ישולבו בהנחיות התרגול הבינלאומיות".
דבורה קוק, סופרת ראשית וחוקרת ראשית, פרופסור במחלקה לרפואה במקמאסטר
ניסוי ביקורת אקראי גלובלי
הניסוי Reevaluating the Inhibition of Eerosions (REVISE) היה ניסוי ביקורת אקראי שהשווה את ההשפעה של פנטופרזול לפלסבו במבוגרים חולים קריטי במכונת נשימה. הניסוי נערך ב-68 מרכזים בשמונה מדינות ולמעלה מ-4,800 חולים עברו אקראית. בקרב חולים שעברו הנשמה פולשנית, Pantoprazole הביא לסיכון נמוך משמעותית לדימום ממערכת העיכול העליונה בעלת חשיבות קלינית מאשר פלצבו, אך לא לסיכון נמוך יותר למוות.
דימום חשוב מבחינה קלינית במערכת העיכול העליונה התרחש ב-25 מתוך 2,417 חולים (אחוז אחד) שקיבלו פנטופרזול וב-84 מתוך 2404 חולים (כמעט ארבעה אחוזים) שקיבלו פלצבו. לאחר 90 יום, דווח על מוות ב-696 מתוך 2390 חולים (29 אחוז) בקבוצת הפנטופרזול וב-734 מתוך 2379 חולים (30 אחוז) בקבוצת הפלצבו.
סקירה שיטתית מעודכנת
חוקרים ערכו מטה-אנליזה של 12 מחקרים אקראיים של מעכבי משאבת פרוטונים למניעת דימומים במערכת העיכול ב-10,000 חולים קשים כדי לסכם את העדויות העדכניות על התוצאות של דימום במערכת העיכול, תמותה, דלקת ריאות ו C. difficile הַדבָּקָה.
התרופות נקשרו עם שכיחות מופחתת של דימום בעל חשיבות קלינית במערכת העיכול העליונה ועשויה להשפיע מעט או ללא השפעה על התמותה. הראיות גם הראו שלתרופות אין השפעה על דלקת ריאות והשפעה מועטה או לא על C. difficile הַדבָּקָה.
המחקר מומן על ידי המכונים הקנדיים לחקר בריאות, הקרן לניסויים קליניים מאיצים, שירותי רופאים מאונטריו, ארגון המילטון למדעי הבריאות והמועצה הלאומית לחקר הבריאות הרפואית של אוסטרליה.
