מחקר מדגיש את הצורך לשקול השפעות על בריאות הנפש בעת רישום חוסמי בטא לחולי MI עם תפקוד לב משומר.
לִלמוֹד: השפעות קצרות וארוכות טווח של חוסמי בטא על סימפטומים של חרדה ודיכאון בחולים עם אוטם שריר הלב ותפקוד חדר שמאל משומר: תת מחקר מוגדר מראש לאיכות חיים ממחקר ה-REDUCE-AMI. קרדיט תמונה: Shidlovski/Shutterstock.com
במחקר שפורסם לאחרונה ב- יומן הלב האירופי. טיפול קרדיווסקולרי חריףקבוצת חוקרים העריכה את ההשפעות של חוסמי בטא על תסמיני חרדה ודיכאון בחולי אוטם שריר הלב (MI) (התקף לב) עם תפקוד חדר שמאל שמור.
רֶקַע
חוסמי בטא היו מזמן אינטגרלי במניעת תוצאות שליליות בעקבות MI, שהוכחו תחילה כיעילים במחקרים שנערכו לפני השימוש הנרחב בהתערבויות מודרניות כמו התערבות כלילית מלעורית וטיפול אנטי-תרומבוטי.
הם פועלים על ידי הפחתת הדרישה לחמצן שריר הלב ומניעת שיפוץ הלב והפרעות קצב, אך יש להם גם תופעות לוואי בולטות, כולל ברדיקרדיה, יתר לחץ דם, עייפות, אי סבילות לפעילות גופנית והשפעות אפשריות על רווחה נפשית, כגון דיכאון וחרדה.
ניסויים אחרונים הניבו ממצאים מעורבים על יתרונות קרדיווסקולריים של חוסמי בטא בחולי MI עם תפקוד חדר שמאל שמור, והדגישו את הצורך במחקר נוסף על ההשפעות הפסיכולוגיות שלהם.
לגבי המחקר
ניסוי ההערכה האקראית של ירידה בשימוש בחוסמי בטא (REDUCE-AMI), שנערך על פני 45 מרכזים באסטוניה, שוודיה וניו זילנד, היה ניסוי קליני אקראי, פרוספקטיבי, פתוח, קבוצתי מקביל, מבוסס רישום (RCT) ) הערכת ההשפעות של חוסמי בטא על חולי MI עם תפקוד חדר שמאל נשמר.
מחקר משנה זה אסף נתונים על רמות דיווח עצמי של חרדה ודיכאון בשלוש נקודות: בסיס, 6-10 שבועות ו-12-14 חודשים לאחר ה-MI.
משתתפי ה-REDUCE-Quality of Life (RQoL) זכאים עמדו בקריטריונים כגון גיל 18≥, לאחר אישור מחלה חסימתית של העורקים הכליליים, שימור חלק פליטת החדר השמאלי (LVEF ≥50%) ומתן הסכמה מדעת.
קריטריוני ההחרגה כללו התוויות נגד לחוסמי בטא או התוויות אחרות שאינן קשורות למחקר לשימוש בהן. זכאות נוספת למחקר המשנה RQoL כללה שליטה בשפה השוודית.
המשתתפים הוערכו באמצעות שאלונים בדיווח עצמי שנשלחו באינטרנט או בדואר, תוך התמקדות בגורמים כמו רווחה פסיכולוגית, פעילות גופנית ודבקות.
ניתוח הנתונים השתמש במודלים מעורבים ליניאריים המותאמים למשתנים שותפים שונים בבסיס, ונערכו ניתוחי רגישות מרובים. סולם החרדה והדיכאון של בית החולים (HADS) מדד תוצאות ראשוניות.
תוצאות המחקר
הגיוס למחקר המשנה RQoL התקיים מאוגוסט 2018 עד יוני 2022, כאשר המעקב הסתיים ביוני 2023. מתוך 1,617 משתתפים בניסוי הראשי של REDUCE-AMI, 806 הצטרפו לתת-מחקר RQoL.
משתתפים אלו, בעיקר גברים (77%) עם גיל ממוצע של 64.7 שנים, היו צעירים יותר ועישנו בשכיחות גבוהה יותר מאשר לא משתתפים ב-RQoL, אך לא הראו הבדלים מובהקים בציוני החרדה או הדיכאון הבסיסיים.
מתוך 806 משתתפי RQoL, 682 (85%) השלימו מעקב 1 (6-10 שבועות לאחר MI), ו-657 (82%) השלימו מעקב 2 (12-14 חודשים לאחר MI).
משתתפים שהחמיצו מעקבים נטו להיות צעירים יותר, לעתים קרובות יותר סובלים מסוכרת, היו בעלי השכלה נמוכה יותר, עישנו, השתמשו בתרופות פסיכוטרופיות, היו לא ילידי שוודיה, היו פחות פעילים פיזית ודיווחו על רמות חרדה ודיכאון גבוהות יותר בתחילת המחקר. ארבעה משתתפים מתו בין שני המעקבים.
עקבו אחר ההקצאה של חוסמי בטא או ללא חוסמי בטא, וחשף כי 73 משתתפים לא היו דבקים במעקב 1, ו-107 לא דבקים במעקב 2, כאשר חלק מהנתוני דבקות חסרים.
בניתוח הכוונה-לטיפול העיקרי, קבוצת חוסמי הבטא הציגה רמות גבוהות יותר של תסמיני דיכאון בשני המעקבים, אך לא הייתה השפעה משמעותית על ציוני החרדה.
ניתוח שכבות המבוסס על שימוש קודם בחוסמי בטא הראה השפעות שונות לאורך זמן. בקרב משתתפים שלא קיבלו בעבר חוסמי בטא, אלו שהועברו באקראי לטיפול בחוסמי בטא הראו רמות דיכאון גבוהות יותר במעקב 1, אם כי השפעה זו פחתה במעקב 2.
עבור משתתפים שכבר קיבלו חוסמי בטא בתחילת המחקר, נצפתה עלייה משמעותית בתסמיני דיכאון במעקב 2.
נערכו ניתוחי רגישות כדי להעריך את הממצאים. ניתוחים באמצעות מקרים שלמים בלבד הניבו תוצאות התואמות את הניתוח הזקוף. הגבלת הניתוח למשתתפים שדבקו הראתה תוצאות דומות, עם הפחתה קלה בגודל ההשפעה של תסמיני דיכאון במעקב 1, שלא היה עוד מובהק סטטיסטית.
כאשר ערכי הבסיס לא נכללו בהתאמות, ההבדל בין קבוצת חוסמי בטא ללא חוסמי בטא בתסמיני דיכאון וחרדה לא היה משמעותי.
מסקנות
לסיכום, במחקר, חולי MI עם LVEF משומר שהוקצה לחוסמי בטא הראו תסמינים דיכאוניים מעט גבוהים יותר 6-10 שבועות ו-12-14 חודשים לאחר ה-MI. עם זאת, ההשפעות נותרו מתחת לסף משמעותי מבחינה קלינית.
לא נצפתה השפעה על החרדה. חוסמי בטא עשויים לעורר תסמיני דיכאון באמצעות אינטראקציות של נוירוטרנסמיטורים והפחתת העיסוק בפעילויות מהנות. ההשפעות היו בולטות יותר בחולים שכבר קיבלו חוסמי בטא, מה שמצביע על השפעה מצטברת אפשרית.
