Search
CN Bio ו-Altis Biosystems שותפים לפיתוח הדור הבא של מודל מעי/כבד אנושי במבחנה למחקרי ADME מתקדמים

מחקר מעריך את היעילות והבטיחות של TMF עבור הפטיטיס B כרונית

רקע ומטרות

הפטיטיס B כרונית (CHB) נותרה אתגר בריאותי עולמי משמעותי, וטיפולים אנטי-ויראליים יעילים חיוניים לניהול ארוך טווח. מחקר זה נועד להעריך את היעילות והבטיחות בעולם האמיתי של tenofovir amibufenamide (TMF) בקבוצה של חולים עם הפטיטיס B כרונית (CHB).

שיטות

במחקר עוקבה רב-מרכזי זה, פרוספקטיבי, בעולם האמיתי, 194 חולי CHB גויסו מארבעה בתי חולים בין אוגוסט 2021 לאוגוסט 2022. החולים חולקו לטיפול נאיבי (TN, n = 123) ולבעלי ניסיון בטיפול (TE, n = 71) קבוצות. קבוצת ה-TN חולקה עוד לתת-קבוצות TMF (n=63) ו-tenofovir disoproxil fumarate (TDF, n=60). בקבוצת TE, חולים עברו מטיפולים אנטי-ויראליים קודמים (entecavir או TDF) ל-TMF לאחר שעמדו בקריטריונים לתגובה וירולוגית לקויה או לחששות בטיחותיים. תגובת הטיפול הוערכה במונחים של יעילות וירולוגית ושיעורי נורמליזציה של אלנין טרנסמינאזות. ניטרו תגובה וירולוגית (VR), שיעורי נורמליזציה של ALT, סמני תפקוד כליות ופרופילי שומנים.

תוצאות

בקבוצת ה-TN, שיעורי ה-VR בשבועות 24 ו-48 היו 42.86% ו-90.48% עבור TMF, ו-60.00% ו-83.33% עבור TDF. שיעורי נורמליזציה של ALT לאחר 24 ו-48 שבועות עבור TMF היו 56.82% ו-70.45% (על פי תקני AASLD 2018). בקבוצת TE, שיעורי ה-VR בשבועות 24 ו-48 היו 83.1% ו-91.55%, בהתאמה. שיעורי נורמליזציה של ALT היו 86.67% ו-93.33% (סטנדרטים מקומיים), ו-66.67% ו-76.67% (סטנדרטים AASLD 2018) (z = -2.822, פ = 0.005). בנוסף, TMF הראה בטיחות כלייתית משופרת על פני TDF, ללא הבדלים משמעותיים בריכוזי השומנים.

מסקנות

TMF דומה ל-TDF מבחינת יעילות הטיפול ב-CHB, עם בטיחות כלייתית טובה יותר וללא השפעה על רמות השומנים. בחולי TE, המעבר לטיפול ב-TMF אינו משפיע על תוצאות הטיפול האנטי-ויראלי.

דילוג לתוכן