Search
אנשים עם דום נשימה בשינה סובלים יותר מבעיות זיכרון או חשיבה

מחקר מזהה טיפול תרופתי ראשון לדום נשימה בשינה

חוקרים מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת קליפורניה בסן דייגו ומשתפי פעולה בינלאומיים הובילו מחקר עולמי ומתקדם המוכיח את הפוטנציאל של טירזפטיד, הידוע כטיפול בסוכרת מסוג 2, כטיפול התרופתי היעיל הראשון לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הפרעה קשורה המאופיינת באפיזודות חוזרות ונשנות של נשימה לא סדירה עקב חסימה מלאה או חלקית של דרכי הנשימה העליונות.

התוצאות, שפורסמו במהדורה המקוונת של 21 ביוני 2024 של New England Journal of Medicineלהדגיש את הפוטנציאל של הטיפול לשפר את איכות החיים של מיליונים ברחבי העולם שנפגעו מ-OSA.

"מחקר זה מסמן אבן דרך משמעותית בטיפול ב-OSA, ומציע אפשרות טיפולית חדשה ומבטיחה המטפלת הן בסיבוכים נשימתיים והן בסיבוכים מטבוליים", אמר Atul Malhotra, MD, המחבר הראשי של המחקר, פרופסור לרפואה בבית הספר של אוניברסיטת קליפורניה בסן דייגו לרפואה ומנהל רפואת שינה ב-UC San Diego Health.

OSA יכול לגרום להפחתת רמות החמצן בדם ויכול להיות קשור גם לסיכון מוגבר לסיבוכים קרדיווסקולריים, כגון יתר לחץ דם ומחלות לב. מחקרים אחרונים, גם בהובלת Malhotra, מצביעים על כך שמספר חולי OSA ברחבי העולם קרוב ל-936 מיליון.

קבוצת המחקר החדשה, שנערכה בשני ניסויים שלב III, כפול סמיות, אקראיים, מבוקרים, כללה 469 משתתפים שאובחנו עם השמנת יתר קלינית וחיו עם OSA בינוני עד חמור. הם גויסו מאתרים בתשע מדינות שונות, כולל ארה"ב, אוסטרליה וגרמניה. המשתתפים השתמשו או לא השתמשו בטיפול בלחץ אוויר חיובי מתמשך (CPAP), הטיפול הנפוץ ביותר בדום נשימה בשינה המשתמש במכונה כדי לשמור על נתיב אוויר פתוח במהלך השינה, ומונע הפרעות בנשימה. לחולים ניתנו 10 או 15 מ"ג של התרופה בזריקה או פלצבו. ההשפעה של tirzepatide הוערכה במשך 52 שבועות.

חוקרים מצאו כי טירזפטיד הוביל לירידה משמעותית במספר הפרעות הנשימה במהלך השינה, מדד מרכזי המשמש למדידת חומרת OSA. שיפור זה היה גדול בהרבה ממה שנראה במשתתפים שקיבלו פלצבו. חשוב לציין, חלק מהמשתתפים שלקחו את התרופה הגיעו לנקודה שבה ייתכן שלא יהיה צורך בטיפול ב-CPAP. נתונים ניכרים מצביעים על כך שטיפול תרופתי המכוון הן לדום נשימה בשינה והן להשמנה מועיל במקום לטפל באף אחד מהמצבים לבדו.

בנוסף, הטיפול התרופתי שיפר היבטים אחרים הקשורים ל-OSA, כגון הפחתת גורמי הסיכון למחלות לב וכלי דם ושיפור משקל הגוף. תופעת הלוואי השכיחה ביותר שדווחה הייתה בעיות קיבה קלות.

"באופן היסטורי, טיפול ב-OSA פירושו שימוש במכשירים במהלך השינה, כמו מכונת CPAP, כדי להקל על קשיי נשימה ותסמינים", אמר מלהוטרה. "עם זאת, היעילות שלו מסתמכת על שימוש עקבי. טיפול תרופתי חדש זה מציע אלטרנטיבה נגישה יותר לאנשים שאינם יכולים לסבול או לדבוק בטיפולים קיימים. אנו מאמינים שהשילוב של טיפול CPAP עם ירידה במשקל יהיה אופטימלי לשיפור הסיכון הקרדיומטבולי והתסמינים Tirzepatide יכול גם לכוון למנגנונים בסיסיים ספציפיים של דום נשימה בשינה, מה שעלול להוביל לטיפול אישי ויעיל יותר."

מלחוטרה מוסיף כי טיפול תרופתי ל-OSA מהווה התקדמות משמעותית בתחום.

"זה אומר שאנחנו יכולים להציע פתרון חדשני, המסמל תקווה וסטנדרט חדש של טיפול כדי לספק הקלה לאינספור אנשים ובני משפחותיהם שנאבקו עם המגבלות של הטיפולים הקיימים", אמר מלהוטרה. "פריצת דרך זו פותחת את הדלת לעידן חדש של ניהול OSA עבור אנשים שאובחנו עם השמנת יתר, עלולה לשנות את האופן שבו אנו ניגשים ומטפלים במצב נפוץ זה בקנה מידה עולמי."

השלבים הבאים כוללים ביצוע ניסויים קליניים לבחינת השפעות ארוכות טווח של טירזפטיד.

מחברי המחקר כוללים: רונלד גרונשטיין, אוניברסיטת סידני; אינגו פיצה, בית החולים האוניברסיטאי ברלין; טרי וויבר, אוניברסיטת אילינוי שיקגו; סוזן רדליין, עלי אזרבזין וסקוט סנדס, בית הספר לרפואה בהרווארד; ריצ'רד שוואב, אוניברסיטת פנסילבניה; וג'וליה דאן, סוג'טרו צ'קלאדאר, מתייס באנק, ויוסף בדנריק, אלי לילי וחברת.

התמיכה במימון למחקר הגיעה, בין השאר, מאלי לילי וחברה.

דילוג לתוכן