שתלי ירך עם ראש דלתא קרמי או זירקוניום מחומצן ותוחם פוליאתילן או כוס פוליאתילן בקישור גבוה היו בעלי הסיכון הנמוך ביותר לתיקון במהלך 15 השנים שלאחר הניתוח, כך מצא מחקר חדש בראשות אוניברסיטת בריסטול. המחקר יכול לעזור לבתי חולים, למנתחים ולמטופלים לבחור באיזה שתל ירך להשתמש לניתוח החלפה.
מטרת המחקר הייתה לבסס חומרים לשתל ירך בסיכון לתיקון כדי לסייע למנתחים אורטופדים ולמטופלים, ולשפר את קבלת ההחלטות המשותפת לפני הניתוח על ידי זיהוי שתלי ירך עם הסיכון הנמוך ביותר לתיקון.
המחקר שנערך באופן עצמאי, שפורסם ב רפואה של PLOS היום (7 בנובמבר), מומן על ידי CeramTec ונתמך על ידי המכון הלאומי לחקר בריאות וטיפול (NIHR) ומרכז המחקר הביו-רפואי של NIHR Bristol (Bristol BRC).
החוקרים ניתחו את נתוני הרישום המשותף הלאומי (NJR) מ-1,026,481 חולי החלפת מפרק הירך שבוצעו ב-NHS ובמגזר הפרטי באנגליה ובוויילס עד 15 שנים לאחר ניתוח החלפת מפרק ירך ראשוני (בין השנים 2003 ל-2019).
לאחר סקירת שתלי ירך מנתוני NJR, צוות המחקר מצא כי הסיכון לתיקון לאחר החלפת מפרק הירך מושפע מסוג החומר המשמש במשטח הנושא. משטחי נשיאה הם החלקים הנעים של מפרק ירך מלאכותי המחליקים אחד כנגד השני במהלך פעילות.
הנתונים הצביעו על שתלי ירך עם ראש דלתא קרמי או זירקוניום מחומצן ותוחם פוליאתילן או כוס פוליאתילן בקישור גבוה היו בעלי הסיכון הנמוך ביותר לתיקון לאורך 15 השנים שלאחר ניתוח החלפת מפרק הירך.
ממצאים אלה אושרו כאשר צוות המחקר חקר את הסיבות הספציפיות לביצוע החלפות מפרק ירך. הנתונים גם הראו כי 20,869 (2 אחוז) מהחולים בהחלפת מפרק הירך נאלצו לעבור תיקון לאחר הניתוח הראשוני.
ד"ר אריק לנגוארנד, מרצה בכיר לסטטיסטיקה רפואית ואפידמיולוג כמותי בבית הספר לרפואה בבריסטול: מדעי הבריאות התרגום (THS) באוניברסיטת בריסטול, ומחבר בכיר בעיתון, אמר: "המחקר שלנו מצא את הסיכון להחלפת מפרק הירך עדכון תלוי בחומרי השתלת הירך בהם נעשה שימוש בניתוח המקורי. הסיכון הנמוך ביותר לתיקון הוא שתלים עם ראש דלתא קרמי או זירקוניום מחומצן ותוחם פוליאתילן (HCLPE) או כוס.
"דרוש מחקר נוסף כדי לגלות את הקשר של חומרי השתלים עם הסיכון לאשפוז חוזר, ניתוח חוזר מלבד רוויזיה, תמותה והעלות-תועלת של חומרים אלה."
מייקל וויטהאוס, פרופסור לטראומה ואורתופדיה בבית הספר לרפואה בריסטול: THS, ומוביל קליני בכיר במאמר, הסביר: "המחקר שלנו השתמש בנתונים מאחד הרישום הגדולים בעולם הכולל את כל מגזרי הבריאות הציבוריים והפרטיים ב- אנגליה ווילס משמעות הדבר היא שהנתונים ישימים יותר מאלה שהיו זמינים בעבר, אשר הוגבלו על ידי קבוצות רחבות של סוגי שתלים או גודל מחקר קטן בהרבה להמציא החלפת מפרק הירך במקום להתמקד ברכיבים בודדים.
"הממצאים שלנו יסייעו לבתי חולים, למנתחים ולמטופלים לבחור שתלי ירך ושילובים שלהם עם הסיכון הנמוך ביותר לתיקון לאחר ניתוח החלפת מפרק ירך ראשוני".
אנו תמיד שמחים כשהנתונים מה-NJR יכולים לשמש חוקרים כדי לייצר מחקר חשוב מסוג זה שנותן ניתוח משמעותי להנחות מנתחים ומטופלים בהחלטותיהם. ערך חשוב של נתוני ה-NJR הוא שהם מאפשרים לחוקרים תובנה ייחודית להעריך את הביצועים ארוכי הטווח של חומרי השתלת ירך שונים.
על ידי מעקב אחר השילובים של החומרים בהם נעשה שימוש ושיעורי השינויים הבאים, מחקר זה מדגיש את התפקיד של בחירת חומרי השתלים בתוצאות הניתוח. זה מבטיח שניתן לייעל את החומרים המשמשים לאריכות ימים ולבריאות המטופל. מומלץ למנתחים ללמוד ממצאים אלה בקפידה ביחס לבחירות השתלים שהם עושים, ולהשתמש במידע בדיונים לפני הניתוח עם המטופלים שלהם. ככל שהביקוש להחלפות מפרקים ממשיך לעלות, תובנה זו יכולה להיות בעלת ערך רב בהפחתת ניתוחי התיקון".
טים ווילטון, המנהל הרפואי של הרישום המשותף הלאומי (NJR)
המחקר לא היה מחקר אקראי מבוקר ולכן לא ניתן היה לשלוט בכל הגורמים שיכולים להשפיע על הסיכון לתיקון.
הסיווג של שתלי ירך המשמשים כחלק מהחלפות מפרק הירך הוא לרוב רחב ברישומי ניתוחי החלפת מפרקים לאומיים ואינו מראה באופן מלא הבדלים בסיכוני הרוויזיה הקשורים בסוגים השונים של חומרי השתלים המקובצים יחדיו.
ניתוח החלפת מפרקים משמש לטיפול במגוון בעיות שרירים ושלד כולל דלקת מפרקים ניוונית וטראומה חריפה היא הליך כירורגי נפוץ ויעיל מאוד, כאשר למעלה מ-110,000 מבוצעים מדי שנה בבריטניה. עד 2060, הביקוש להחלפת מפרקים יגדל בכמעט 40 אחוז מהרמות הנוכחיות. החלפות מפרקים הן ארוכות טווח, כאשר למעלה ממחצית מהחלפות מפרק הירך והברך נמשכות מעל 25 שנים.
צוות המחקר רוצה להודות למטופלים ולצוות של כל בתי החולים באנגליה, וויילס וצפון אירלנד שתרמו נתונים ל-NJR, יחד עם שותפות הבריאות לשיפור איכות הבריאות, ועדת המחקר של NJR והצוות ב-NJR עבור להקל על המחקר.
