התרופה נגד השמנת יתר, semaglutide עשויה לסייע במניעת התקפי לב, שבץ ואירועים קרדיווסקולריים גדולים אחרים (MACE) וכן מוות במבוגרים עם עודף משקל או השמנת יתר שאינם סובלים מסוכרת, בין אם יש להם גם תפקוד כליות לקוי. , על פי מחקר חדש שיוצג במפגש השנתי של האגודה האירופית לחקר הסוכרת (EASD), מדריד (9-13 בספטמבר).
התוצאות מבוססות על ניתוח מוגדר מראש של ניסוי SELECT, שמצא כי מבוגרים עם עודף משקל או השמנת יתר אך לא סוכרת שנטלו סמגלוטייד במשך יותר מ-3 שנים היו בסיכון נמוך ב-20% ל-MACE או למוות כתוצאה ממחלות לב וכלי דם, ואיבדו ממוצע של 9.4% ממשקל הגוף שלהם.
"ניתוח חדש זה מצא ירידה דומה באחוזים במחלות לב וכלי דם עם סמגלוטייד באלה עם וללא תפקוד כליות ירוד ב-SELECT. מכיוון שלאלה עם תפקוד כליות ירוד יש סיכון רקע גבוה יותר למחלות לב וכלי דם, התועלת המוחלטת היא הגדולה ביותר בקבוצה זו", הסביר מנהיג. הסופרת פרופסור הלן קולהון מאוניברסיטת אדינבורו, בריטניה.
היא הוסיפה: "לממצאים הללו יש השלכות קליניות חשובות. לאנשים עם תפקוד כליות לקוי יש סיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם והתוצאות מראות שסמגלוטיד בטוח ויעיל בהפחתת סיכון זה באופן מהותי".
השמנת יתר קשורה מאוד לסוכרת ולמחלת כליות כרונית, וידועה כמגבירה את הסיכון לירידה בתפקוד הכליות ולמאקרואלבומינווירה (כמויות חריגות של חלבון האלבומין בשתן).
Semaglutide היא תרופה GLP-1 שנרשמת בעיקר למבוגרים עם סוכרת מסוג 2 אך במינון של 2.4 מ"ג מאושרת לירידה במשקל אצל אנשים עם השמנת יתר או עודף משקל שיש להם לפחות בעיה בריאותית אחת נוספת. סוג זה של תרופות מדמה את הפונקציות של הורמוני האינקרטין הטבעיים של הגוף, המסייעים להורדת רמות הסוכר בדם לאחר ארוחה. התאמת רמות ההורמונים הללו יכולה גם לגרום לאנשים להרגיש מלאים, ובכך מסייעת בהורדת צריכת הקלוריות היומית שלהם.
בין אוקטובר 2018 ליוני 2023, 17,604 מבוגרים (בני 45 ומעלה; 72% גברים) מ-804 אתרים ב-41 מדינות עם עודף משקל או השמנת יתר (BMI של 27 ק"ג/מ"ר ומעלה) נרשמו לניסוי SELECT וטופלו בסמגלוטיד ( 2.4 מ"ג) או פלצבו למשך 40 חודשים בממוצע.
הם חוו בעבר התקף לב, שבץ ו/או סבלו ממחלת עורקים היקפיים, אך לא סבלו מסוכרת מסוג 1 או סוג 2 כשהצטרפו למחקר.
הניתוח החדש בדק האם ההשפעה של semaglutide על MACE ונקודת קצה משולבת של MACE או מוות מכל סיבה נשמרת במשתתפים עם תפקוד כליות לקוי, המוגדר כשיעורי סינון נמוכים ורמות גבוהות של חלבון בשתן. זה נמדד על פי אומדן קצב הסינון הגלומרולרי (eGFR; מדד לתפקוד הכליות בפינוי פסולת ועודפי מים מהדם דרך השתן) ומצב אלבומינוריה באקראי.
באקראי, ל-1,908 (11%) משתתפים היה eGFR 2 ול-2,281 (13%) היה יחס אלבומין-קריאטינין בשתן (UACR) של לפחות 30 מ"ג/ג' (המעיד על תפקוד כליות לקוי).
במהלך מעקב חציוני של 3.5 שנים, סמגלוטייד נקשר להפחתה של 18% ב-MACE (6% בקבוצת הסמגלוטיד היו עם אירועים כאלה לעומת 7.3% בקבוצת הפלצבו), וכן לירידה של 18% ב-MACE או מוות מכל סיבה שהיא במבוגרים עם תפקוד כליות תקין (eGFR ≥60).
במשתתפים עם תפקוד כליות לקוי (eGFR
החוקרים מצאו גם שבמשתתפים עם רמות נורמליות של AUCR (
באופן דומה, במשתתפים עם רמות גבוהות יותר של UACR (≥30), המעידות על נזק לכליות או מחלה, סמגלוטיד נקשר לירידה של 20% ב-MACE בהשוואה לפלצבו (9.9% לעומת 12.3%) ולסיכון נמוך ב-19% ל-MACE או למוות מכל סיבה שהיא.
בין אלה עם תפקוד כליות לקוי (eGFR
"ניסוי SELECT הראה את היתרונות של semaglutide עבור מבוגרים עם מחלות לב וכלי דם שחיו עם השמנת יתר או עודף משקל אך לא סבלו מסוכרת. ניתוח חדש זה מגלה שבתוך קבוצה זו, אנשים עם תפקוד כליות לקוי היו בעלי שיעור גבוה בהרבה של מחלות לב וכלי דם, "אמר פרופסור קולהון.
"עם זאת, סמגלוטייד היה יעיל לפחות במניעת התקפי לב ואירועי לב גדולים אחרים כמו גם מקרי מוות בקבוצה זו, כמו באלה עם תפקוד כליות תקין. הממצאים מוסיפים לעדויות ההולכות וגדלות של היתרונות הקרדיו-וסקולריים של סמגלוטייד ומדגישים. תפקידו החשוב כאפשרות טיפול בניהול בריאות הלב וכלי הדם עבור המספר ההולך וגדל של אנשים המושפעים מהשמנה."
למרות הממצאים החשובים, הכותבים מזהירים ש-SELECT לא היה ניסוי מניעה ראשוני, ולכן לא ניתן להעלות את התוצאות לחולים עם אי ספיקת כליות באופן כללי.
