מחקר חדש מראה שחיסוני שפעת מספקים הגנה חזקה לילדים אך מדגישים את הצורך ביעילות משופרת כנגד תת-סוגים ספציפיים כמו H3N2.
תקשורת מהירה: יעילות חיסוני שפעת בילדים בגילאי 6 עד 59 חודשים: מחקר מקרה-ביקורת שלילי במבחן ברמת טיפול ראשוני ובתי חולים, ספרד 2023/24. קרדיט תמונה: מיליארד תמונות / Shutterstock
מחקר ספרדי שחקר את היעילות של חיסון נגד שפעת בילדים מגלה שהחיסון יעיל מאוד במניעת הדבקה בשפעת ובאשפוזים נלווים.
המחקר פורסם בכתב העת מעקב יורו.
רֶקַע
הערכות עולמיות מצביעות על כך שזיהומי שפעת משפיעים על 109 מיליון תינוקות בגילאי 0 עד 59 חודשים בשנה. גם קבוצות גיל צעירות וגם מבוגרות יותר רגישות מאוד לפתח זיהומי שפעת חמורים.
בספרד, ילדים מתחת לחמש ומעלה בגילאי 65 ומעלה הם בעלי השיעור הגבוה ביותר של אשפוזים הקשורים לשפעת. לגבי העברת הנגיף, עדויות מצביעות על כך שילדים ממלאים תפקיד מפתח במחזור הקהילה של הנגיף ובהגברת מגיפות השפעת.
לראשונה ברמה הלאומית, הומלץ חיסון נגד שפעת לכל הילדים בגילאי 6 עד 59 חודשים במהלך עונת 2023-2024.
במחקר זה העריכו מדענים את היעילות של חיסון נגד שפעת נגד זיהום חריף בדרכי הנשימה בילדים המטפלים בטיפול ראשוני או נגד זיהומים חריפים בדרכי הנשימה בילדים מאושפזים.
לימודי עיצוב
המחקר ניתח נתונים שנאספו ממערכת המעקב של זיהומים חריפים בדרכי הנשימה בספרד (SiVIRA), העוקבת אחר זיהומים חריפים בדרכי הנשימה ברמת הטיפול הראשוני וזיהומים חריפים בדרכי הנשימה ברמת בית החולים.
מחקר מבחן-שלילי זה ניתח את נתוני SiVIRA מ-12 אזורים ו-27 בתי חולים בספרד. ילדים שנבחנו חיוביים לנגיף השפעת נחשבו כמקרים, וילדים שליליים נחשבו כביקורות.
תצפיות חשובות
אוכלוסיית המחקר כללה בסך הכל 244 מקרים ו-1,120 מקרים בטיפול ראשוני ו-48 מקרים ו-254 מקרים בבתי חולים.
כיסוי החיסון נגד שפעת היה גבוה יותר באופן מובהק בקרב הביקורות בהשוואה לכיסוי המקרים בטיפול ראשוני.
גם בטיפול ראשוני וגם בבתי חולים, שפעת A (H1N1) pdm09 הייתה תת-הסוג הדומיננטי, ואחריה תת-הסוג של שפעת A (H3N2). לשפעת B הייתה זרימת דם נמוכה מאוד, מה שהפחית את היכולת להעריך את יעילות החיסון לנגיף זה.
יעילות חיסון נגד שפעת
היעילות של חיסון נגד שפעת הוערכה לפי סוג וירוס, תת-סוג או קליד. גורמים מבלבלים פוטנציאליים, כולל מין, גיל, שבוע אפידמיולוגי, נוכחות של מצבים כרוניים ואזור או בית חולים לזיהומים חריפים או חמורים בדרכי הנשימה, הותאמו בניתוח.
יעילות חיסון השפעת הוערכה ב-70% כנגד כל זיהום בשפעת בקרב ילדים עם זיהומים חריפים בדרכי הנשימה בטיפול ראשוני.
יעילות החיסון נגד תת-סוג השפעת A H1N1 pdm09 ו-clade 5a.2a הייתה 77% ו-96%, בהתאמה. עם זאת, לא נצפתה יעילות הגנה משמעותית כנגד תת-סוג השפעת A H3N2 או קלידים אחרים, אשר ניתן לייחס למספר המקרים המצומצם ולרווח הסמך הרחב ביותר (טווח הערכים הסבירים של פרמטר נתון).
יעילות חיסון השפעת הוערכה ב-77% כנגד כל זיהום בשפעת בקרב ילדים מאושפזים עם זיהומים חריפים בדרכי הנשימה.
המחקר לא הצליח להעריך במדויק את יעילות החיסון לפי תת-סוג או קליד בקרב ילדים מאושפזים בגלל גודל מדגם לא מספיק, במיוחד עבור H3N2, מה שהוביל להערכות לא מדויקות.
בוצע ניתוח רגישות כולל בקרות חיוביות עבור תסמונת נשימה חריפה חמורה נגיף קורונה 2 (SARS-CoV-2) או וירוס סינציטי נשימתי (RSV). זה שינה את יעילות החיסון ל-68% נגד כל זיהום בשפעת, 76% נגד תת-סוג שפעת A H1N1 pdm09, ו-2% נגד תת-סוג שפעת A H3N2 בטיפול ראשוני.
בבתי חולים, יעילות החיסון השתנתה ל-76%, 78% ו-19% כנגד כל זיהום בשפעת, תת-סוג שפעת A H1N1 pdm09 ותת-סוג שפעת A H3N2, בהתאמה.
בניתוח זה, היעילות הנמוכה נגד H3N2 נותרה, והדגישה עוד יותר את האתגרים בהסקת מסקנות נחרצות עבור תת-סוג זה בשל גודל המדגם הקטן.
סט נוסף של ניתוחי רגישות בוצע על ידי סיווג מצב חיסון לא ידוע כבלתי מחוסן. זה שינה את יעילות החיסון בבתי חולים ל-86% ו-76% כנגד כל זיהום שפעת ותת-סוג שפעת A H1N1 pdm09, בהתאמה. יעילות החיסון נגד תת-סוג שפעת A H3N2 הפכה שלילית (-7%).
תוצאה שלילית זו מדגישה את הקשיים בפירוש יעילות החיסון כאשר מתמודדים עם גדלי מדגם קטנים ומחזור נמוך של תת-סוגים ספציפיים, כמו H3N2.
בניתוח הרגישות השני, לא נצפה שינוי ביעילות החיסון במסגרות טיפול ראשוני.
משמעות המחקר
המחקר מגלה כי חיסון נגד שפעת יעיל ביותר במניעת זיהום בשפעת ואשפוז נלווה בקרב ילדים בגילאי 6 עד 59 חודשים.
עם זאת, המחקר מכיר במגבלות בדיוק הממצאים שלו, במיוחד לגבי תת-סוג השפעת A H3N2 ונגיף השפעת B, שמחזור הדם היה נמוך מאוד. המחקר מוצא יעילות חיסון נמוכה יחסית כנגד ה-Clade 5a.2a.1. עדויות קיימות מצביעות על כך שמוטציה ב-2023-2024 clade 5a.2a.1 reassortant צמיחה גבוהה של חיסון עשויה להיות אחראית להפחתת יעילות החיסון.
נמצא כי מוטציה זו משפיעה רק על ה-reassortant בעל הצמיחה הגבוהה המשמשת לחיסונים מבוססי ביצים. זה מצביע על כך שהשוואת יעילות החיסון בין מותגי חיסונים שונים מול אותו קלייד יכולה לספק מידע נוסף.
בהתחשב בתצפיות המחקר, מדענים מדגישים את הצורך במאמצים מתמשכים להגביר את כיסוי חיסוני השפעת בעונות הבאות בקרב ילדים השייכים לקבוצת גיל זו.