תרופות מסוימות לטרשת נפוצה (MS) הנקראות נוגדנים חד שבטיים, הנלקחות בזמן הנקה, עשויות שלא להשפיע על התפתחותו של ילד במהלך שלוש השנים הראשונות לחייו, על פי מחקר ראשוני שפורסם היום, 4 במרץ 2024. המחקר יוצג ב-76 של האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיהה' פגישה שנתית מתקיימת בין 13 ל-18 באפריל, 2024, באופן אישי בדנבר ובאינטרנט. המחקר בדק ארבעה נוגדנים חד שבטיים לטרשת נפוצה: natalizumab, ocrelizumab, rituximab ו-ofatumumab.
טרשת נפוצה היא מחלה שבה מערכת החיסון של הגוף תוקפת את המיאלין, החומר הלבן השומני המבודד ומגן על העצבים. התסמינים עשויים לכלול עייפות, חוסר תחושה, עקצוץ או קושי בהליכה.
רוב תרופות הנוגדנים החד שבטיים לטרשת נפוצה אינן מאושרות כיום לשימוש בזמן שהאם מניקה. עם זאת, טרשת נפוצה יכולה להתפתח במהלך שנות החיים הפוריות. מאחר והסיכון להישנות טרשת נפוצה עולה לאחר הלידה, חלק מהאמהות עשויות להזדקק או לרצות להתחיל מחדש את הטיפולים הללו, ולכן חשוב לקבוע האם לתרופות אלו, דרך חלב אם, יש השפעה שלילית על התפתחות הילד".
Kerstin Hellwig, MD, מחברת המחקר של אוניברסיטת Ruhr בבוכום, גרמניה
לצורך המחקר, החוקרים השתמשו במרשם הטרשת הנפוצה וההריון הגרמני כדי לזהות 183 תינוקות שנולדו לאמהות הנוטלות נוגדנים חד שבטיים בזמן הנקה. מתוך קבוצה זו, ל-180 היו אמהות עם טרשת נפוצה ולשלושה היו אמהות עם מחלת נוירומיאליטיס אופטית (NMOSD). NMOSD היא גם מחלה דה-מיילינציה, אך היא נדירה ומשפיעה באופן ספציפי על עצב הראייה, חוט השדרה או המוח.
התינוקות הושוו לעוד 183 תינוקות, שהותאמו לחשיפה לתרופות טרשת נפוצה זמן קצר לפני או במהלך ההריון, שנולדו לאמהות עם אותן מחלות שלא נטלו נוגדנים חד שבטיים בזמן ההנקה.
מבין אלו שנחשפו לתרופות טרשת נפוצה, 125 נחשפו ל-natalizumab, 34 ל-ocrelizumab, 11 ל-rituximab ו-10 ל-ofatumumab. שני תינוקות נחשפו תחילה לנטליזומאב ולאחר מכן לאוקרליזומאב. תינוק אחד נחשף לריטוקסימאב ולאחר מכן לאוקרליזומאב.
החשיפות הראשונות לתרופות באמצעות הנקה נעו מהיום שבו נולד ילד ועד החודש התשיעי לחייו. תינוקות יונקו בממוצע חמישה וחצי חודשים בזמן שאמהותיהם נטלו תרופות אלו.
עבור כל התינוקות, החוקרים בדקו את מספר האשפוזים בבית החולים, השימוש באנטיביוטיקה, עיכובים התפתחותיים כגון בעיות במוטוריקה חברתית ועדינה ועיכוב בהתפתחות הדיבור, ומשקל התינוקות בביקורי מעקב במהלך שלוש השנים הראשונות לחייהם.
לאחר השוואה בין תינוקות שנחשפו לתרופות לתינוקות שלא נחשפו, החוקרים לא מצאו הבדלים בבריאותם או בהתפתחותם.
"הנתונים שלנו מראים כי תינוקות שנחשפו לתרופות אלו באמצעות הנקה לא חוו השפעות שליליות על הבריאות או ההתפתחות בשלוש השנים הראשונות לחייהם", אמרה Hellwig.
מגבלה של המחקר הייתה שרק כשליש מהתינוקות היו במעקב במשך שלוש השנים המלאות. לכן, אמר הלביג, התוצאות לשנת החיים השלישית פחות משמעותיות מאשר בשנים א' ושנתיים.
