במחקר שפורסם לאחרונה בכתב העת JAMA רפואת ילדים, חוקרים ביצעו מחקר עוקבה גדול כדי לחקור את הקשר, אם בכלל, בין חשיפה בתוך הרחם לחיסון COVID-19 לבין עיכוב נוירו-התפתחותי שלאחר מכן אצל תינוקות. הקבוצה כללה 2,261 ו-1,940 תינוקות בגילאי 12 ו-18 חודשים, בהתאמה, כאשר שאלון הגילאים והשלבים שימש להערכת שיעורי ההתפתחות הנוירוטית על פני חמישה פרמטרים. מודלים לוגיסטיים של תוצאות מעורבות לא הצליחו למצוא הבדלים משמעותיים בין שיעורים נוירו-התפתחותיים שנצפו והצפויים, והדגישו את הבטיחות של חיסוני COVID-19 שניתנו במהלך ההריון על הבריאות הנוירולוגית של הצאצאים.
מחקר: חשיפה ברחם לחיסון אימהי נגד COVID-19 והתפתחות נוירו-עצבית של צאצאים בגיל 12 ו-18 חודשים. קרדיט תמונה: Prostock-studio / Shutterstock
הנטל של COVID-19 וקבוצת מקבלי חיסונים שלא נחקרו
מגיפת מחלת הקורונה 2019 (COVID-19) מייצגת אובדן חסר תקדים של חיי אדם וקריסה כלכלית. מאז הופעתו בווהאן, סין, בסוף 2019, הנגיף היה אחראי למספר ההרוגים של כמעט 7 מיליון, עם יותר מ-700 מיליון אנשים שנדבקו עד כה. הפאניקה הרפואית והמדעית שעוררה המגיפה דחתה מחקר אינטנסיבי לאמצעי להילחם במחלה, בין אם על ידי ריפויה או מניעת רכישתה/העברתה, וכתוצאה מכך התפתחה המהירה של חיסונים אנטי-ויראליים נגד הפתוגן הסיבתי של המצב – החריף החמור. תסמונת נשימתית וירוס קורונה 2 (SARS-CoV-2).
למרות ניסויים פרה-קליניים נרחבים במסלול מהיר של חיסונים עתידיים, קבוצת סיכון מוקדית, כלומר נשים בהריון, לא נכללה מניסויים קליניים בקנה מידה גדול עקב חששות גוברים מההשפעות השליליות של חיסונים על אמהות וצאצאיהן לעתיד. אפילו עכשיו, בעקבות שלב המגיפה החריפה, מעטה ספרות זמינה על התוצאות של חיסונים במהלך ההריון עבור הדור הבא.
"מקורות להססנות חיסונים כוללים סיכונים לא ידועים לעובר. למרות שחשש פופולרי המקשר בין חיסון בילדות לבין הסיכון להפרעת הספקטרום האוטיסטי הופרכה, מידע מוטעה נמשך".
טיעון פופולרי נגד חיסון אימהות הוא בעיות התפתחותיות פוטנציאליות של צאצאיהם, כאשר הפרעות נוירו-התפתחותיות המצוטטות לרוב. היסטורית, חיסונים נגד שפעת ואדמת נצפו כבעלי השפעות שליליות ארוכות טווח, לרוב לכל החיים, על הבריאות הנוירולוגית והפסיכיאטרית של אנשים עם חשיפה בתוך הרחם. השפעת הטפטוף של 'הססנות החיסונים' הזו היא ללא ספק הגורם המשמעותי ביותר למחסור בידע ולשפע יתר של מידע מוטעה לגבי קבלת חיסונים במהלך הריונות.
למרות שנחקרו בצורה גרועה בהקשר של חיסוני COVID-19, הפרעות נוירו-התפתחותיות אופיינו היטב. המונח מתייחס לקבוצה של מצבים מוגדרים התנהגותית המאופיינים בדרך כלל בהופעה מוקדמת של הפרעות בהתפתחות קוגניטיבית, שפה, מוטורית או חברתית.
"מגוון של גורמים גנטיים וסביבתיים עשויים לעמוד בבסיס הפרעות נוירו-התפתחותיות, וחשיפה עוברית לדלקת אימהית מייצגת מקור פוטנציאלי לסיכון שמצא תמיכה הולכת וגוברת מקווים מתלכדים של עדויות אפידמיולוגיות ומודלים של בעלי חיים."
לגבי המחקר
במחקר הנוכחי, החוקרים השתמשו בנתונים מנציג מחקר פרוספקטיבי גדול של ארצות הברית של אמריקה (ארה"ב) ופורטו ריקו, הכולל 2,487 אמהות ו-4,201 תינוקות. מתודולוגיות ותוצאות מדווחות באמצעות הנחיות הדיווח לחיזוק הדיווח של מחקרים תצפיתיים באפידמיולוגיה (STROBE). גיוס המשתתפים נערך בין מאי 2020 לאוגוסט 2021 והכיל בתחילה 7,880 אנשים. קריטריוני הכללת המחקר כללו גיל (מעל 18 שנים) וסטטוס מילוי השאלון.
איסוף הנתונים כלל נתונים דמוגרפיים (כולל דיווח על מוצא אתני), היסטוריה רפואית (כולל מצב זיהום ב-SARS-CoV-2), מצב חיסון (כולל סוג החיסון שהתקבל ומספר מנות החיזוק), ושלושה שאלונים. השאלון גילאים ושלבים, מהדורה שלישית (ASQ-3), שימש למדידת תוצאות העניין של התינוקות – חמישה פרמטרים המקיפים את חמשת תת-התחומים הנוירו-התפתחותיים: 1. תקשורת, 2. מוטוריקה עדינה, 3. מוטוריקה גסה, 4. חברתי. -, ו-5. כישורי פתרון בעיות. שאלוני בריאות המטופל (PHQ-9) והפרעת חרדה כללית (GAD-7) שימשו למדידת תוצאות אימהיות.
חיסון, בין אם עם חיסוני mRNA או חיסונים וקטורים ויראליים, נחשב לחשיפת המחקר. מודלים של רגרסיה לוגיסטית עם השפעות מעורבות היוו ניתוחים סטטיסטיים ושימשו לחשוף את הקשר בין חיסון והתפתחות נוירופית לאחר מכן.
ממצאי המחקר
מתוך 7,780 משתתפים שנרשמו לראשונה למחקר, 2,487 עמדו בקריטריוני ההכללה ונכללו בניתוחים. רוב המשתתפים זיהו כלבנים (89.3%) עם גיל ממוצע של 33 שנים. 68% מהמשתתפים דיווחו על קבלת חיסונים במהלך ההריון, 76.2% מהם היו חיסוני mRNA.
יש לציין, מחקר זה לא יכול לחשוף כל קשר בין חשיפה לחיסון נגד COVID-19 בתוך הרחם לבין תוצאות שליליות של התפתחות נוירו-עצבית (נמנמת או מושהית). למרבה המעודדת, לא נמצאו צאצאים ולא אמהותיהם לחוות תוצאות נוירולוגיות בלתי צפויות כלשהן, אפילו בעת התאמת מודלים כדי להתחשב בדמוגרפיה והיסטוריה רפואית. מצב הזיהום ב-SARS-CoV-2 נצפה גם ללא השפעה משמעותית על קצב ההתפתחות הנוירולוגית.
ממצאים אלו מדגישים את החשיבות של מחקרים פרוספקטיביים נרחבים מתמשכים, במיוחד ביילודים ותינוקות, כדי לשפר את הטיפול בזמן אמת לאם ולילד.
"כאשר עמיתינו למדע הבסיסי מתגרים בבסיס המכניסטי הדינמי של חשיפות תוך הרחם, יחד נוכל להפוך את הנתונים המוקדמים הללו לידע כדי לקדם את הבריאות והרווחה של הקהילות שלנו."
