לאחרונה תקשורת טבע המחקר מעריך את ההשפעה של מינוני חיסונים שונים למחלת נגיף הקורונה 2019 (COVID-19) על בטיחות הלב וכלי הדם במיליוני מבוגרים באנגליה.
לימוד: מחקר עוקבה של בטיחות קרדיווסקולרית של מינוני חיסון שונים נגד COVID-19 בקרב 46 מיליון מבוגרים באנגליה. קרדיט תמונה: pedro7merino / Shutterstock.com
הבנת הבטיחות של חיסוני COVID-19
מגיפת COVID-19 נגרמה על ידי העברה מהירה של תסמונת נשימתית חריפה חמורה נגיף קורונה 2 (SARS-CoV-2). עד כה, SARS-CoV-2 הדביק למעלה מ-700 מיליון אנשים ברחבי העולם וגרם ליותר משבעה מיליון מקרי מוות.
מאמצים חסרי תקדים ומתואמים בין ממשלות לקהילה המדעית הובילו לפיתוח של מספר חיסונים, שעל פי ההערכות מנעו כ-14.4 מיליון מקרי מוות ברחבי העולם בשנה הראשונה למגיפה. עד סתיו 2023, כ-90% מהאוכלוסייה באנגליה בני 12 ומעלה קיבלו לפחות מנת חיסון נגד COVID-19 אחת.
מחקרים הראו כי מיעוט מהאנשים המחוסנים חווים סיבוכים קרדיווסקולריים נדירים מחיסוני COVID-19. לדוגמה, מותגים מבוססי אדנו-וירוס כמו ChAdOx1 נקשרו לתרומבוציטופניה טרומבוטית הנגרמת על ידי חיסון, בעוד שחיסונים מבוססי חומצה שליח ריבו-נוקלאית (mRNA), כולל Moderna mRNA1273 ו-Pfizer-BioNTech BNT-162b2, נקשרו למקרים מסוימים של דלקת קרדיט.
לכן, הערכת הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולריים ופקקתיים ממנות חיסון עוקבות נגד COVID-19 היא חיונית.
לגבי המחקר
החוקרים של המחקר הנוכחי השתמשו ברשומות בריאות אלקטרוניות אורכיות של כל האוכלוסייה (EHRs) מ-45.7 מיליון מבוגרים באנגליה בין ה-8 בדצמבר 2020 ל-23 בינואר 2022. המטרה הייתה להעריך כמותית את הקשרים בין mRNA ראשון, שני, ו-booster mRNA ללא מינוני חיסון mRNA COVID-19 ואירועים קרדיווסקולריים ופקקת לאחר מכן.
כ-82% מהאנשים חוסנו בעבר במינון ראשוני של חיסון ChAdOx1, BNT-162b2 או mRNA1273. בהשוואה לקבוצת המנה הראשונה, אנשים בקבוצה השנייה והבוסטר היו מבוגרים יותר, סבירות נמוכה יותר להיות ממוצא אתני לא לבן ומקופחת, סבירות גבוהה יותר לסרטן, היסטוריה של COVID-19 ונטלו תרופות להורדת שומנים בדם או לחץ דם.
שירות הבריאות הלאומי (NHS) England Secure Data Environment (NHSE SDE) נוצל כדי לאסוף נתונים על טיפול ראשוני, אשפוזים בבתי חולים, חיסון ובדיקות COVID-19, תרופות שניתנו ורישום מוות. הניתוחים הכמותיים כללו הערכת רגרסיות Cox כדי להשיג יחסי סיכונים מותאמים (aHRs) ורווחי סמך מקבילים של 95%. כדי להסביר את הבלבול, נשלטו מספר גורמים, כולל גיל, מחלות נלוות, מין ומצב קודם של COVID-19.
ממצאי המחקר
בכ-21 מיליון שנות אדם, נצפו 75,655 אירועי פקקת עורקים ו-21,230 אירועים ורידיים. אירועי פקקת עורקים כללו שבץ איסכמי ואוטם שריר הלב, בעוד שאירועים ורידים כללו פקקת ורידים תוך גולגולתיים, תסחיף ריאתי, פקקת ורידי עמוק בגפה התחתונה ופקקת ורידים פורטליים.
לאחר המינון הראשון, השני והמאיץ של חיסוני BNT-162b2 ו-ChAdOx1, השכיחות של אירועי פקקת עורקים מורכבים הייתה דומה או נמוכה יותר מאשר אצל אנשים שלא קיבלו את מנת החיסון המקבילה. הפחתה זו הייתה חזקה יותר בעקבות המנה השנייה והמאיץ מאשר לאחר המנה הראשונה. עבור כל מותגי החיסונים והמינונים, פרופילי ה-aHR עבור שבץ איסכמי ואוטם שריר הלב היו דומים לאלו של פקקת עורקים מורכבת.
הדפוסים של אירועי פקקת ורידים היו דומים לאלו הקשורים לאירועים עורקים. שיעורי ההיארעות היו לרוב נמוכים יותר לאחר מתן המינון הראשון, השני והבוסטר, עם השפעות חזקות יותר שנצפו לאחר מנה השנייה והמאיץ.
עבור כל מותגי החיסונים והמינונים, פרופילי ה-aHR עבור תסחיף ריאתי ופקקת ורידים עמוקים היו דומים לפקקת ורידים מורכבת. עם זאת, לאחר המנה הראשונה של ChAdOx1, שיעור ההיארעות של פקקת ורידים תוך גולגולתית היה גבוה יותר. הסיכון לפקקת ורידים תוך גולגולתית לא עלה לאחר המנה השנייה או עבור כל מותג חיסון אחר.
השכיחות של טרומבוציטופניה הייתה גדולה יותר לאחר קבלת המנה הראשונה של ChAdOx1 אך לא לאחר המנה השנייה. באופן השוואתי, שיעור ההיארעות של טרומבוציטופניה לא היה גבוה יותר לאחר קבלת מנת דחף של mRNA1273 לאחר חיסון ראשוני ChAdOx1 או לאחר המנה הראשונה או השנייה של BNT-162b2. קורס ראשוני של ChAdOx1 ואחריו מינון דחף של BNT-162b2 לאחר 13-24 שבועות היה קשור לסיכון מוגבר לטרומבוציטופניה.
עבור כל מותגי החיסונים ולאחר כל המינונים, השכיחות של פקקת מזנטרית ושבץ דימומי הייתה נמוכה יותר. לאחר המנה הראשונה והשנייה של החיסון BNT162b2 וכמה חיסוני מאיץ mRNA, השכיחות של דלקת שריר הלב הייתה גבוהה יותר. אחרת, השכיחות של דלקת שריר הלב לאחר החיסון הייתה נמוכה או דומה מאשר לפני או בלי החיסון.
השכיחות של פריקרדיטיס הייתה גבוהה יותר לאחר המנה הראשונה של BNT-162b2 ו-ChAdOx1, המנה השנייה של BNT-162b2, ואחרי מנת החיזוק של חיסונים מבוססי mRNA.
ניתוחי תת-קבוצות גילו שהקשרים בין אירועים פקקת לחיסון היו דומים במידה רבה, למעט חריגים מסוימים. גברים היו קשורים ל-aHRs גבוהים יותר מנשים במונחים של אירועים עורקים ורידים מורכבים לאחר מתן המנה הראשונה והשנייה של BNT-162b2 או ChAdOx1. יתר על כן, לאחר המנות הראשונות של BNT-162b2 או ChAdOx1, ה-aHRs עבור אירועים עורקים מורכבים היו גבוהים יותר באנשים עם מוצא אתני לא ידוע.
מסקנות
ממצאי המחקר מאשרים את הבטיחות הקרדיווסקולרית של חיסוני COVID-19, שכן הסיכונים הפוטנציאליים לסיבוכים קרדיווסקולריים נדירים מתגברים על ידי ההיארעות המופחתת של אירועים קרדיווסקולריים שכיחים. יתר על כן, לא דווח על קשרים חדשים או סיבוכים קרדיווסקולריים חדשים. יחד, תצפיות אלו דוגלות בהסכמה רחבה יותר של תוכניות חיסון עתידיות ל-COVID-19.
