מחקר חדש מראה בהחלט שניתן ליטול תרופות אנטי-רטרו-וירוסיות ל-HIV יחד עם טיפול הורמונלי המאשר את המגדר מבלי לשנות את יעילותה של אחת מהתרופות. ממצאי המחקר יכולים לעזור לספקי שירותי בריאות לטפל בחששות הפוטנציאליים של המטופלים שתרופה אחת תסתור את השנייה.
מחקר זה הוא הניתוח הפרמקוקינטי הראשון בראש של שתי תרופות נפוצות ל-HIV ושימוש ארוך טווח בטיפול הורמונלי נשיים. המחקר הזה אמור לעזור לרופאים להרגיע את המטופלים שזה בטוח וחשוב להמשיך בתרופות ל-HIV לצד משטר ההורמונים שלהם".
וולטר קראפט, MD, מנהל החטיבה לפרמקולוגיה קלינית במכללה הרפואית סידני קימל באוניברסיטת תומס ג'פרסון
המחקר פורסם בכתב העת, מדע קליני ותרגומי.
נשים טרנסג'נדריות נמצאות בסיכון גבוה פי 50 להידבקות ב-HIV בהשוואה לציבור הרחב, ולהפסקת תרופות ל-HIV יכולה להיות השלכות ארוכות טווח, כולל התקדמות המחלה לאיידס.
למחקר נכללו שמונה נשים טרנסג'נדריות שלקחו טיפול הורמונלי המאשר מגדר והיו שליליות ל-HIV. כחלק ממחקר ההצלבה, מחצית מהנשים התבקשו לקחת אחד משלושה טיפולים – בזה אחר זה: תחילה טיפול ב-HIV, לאחר מכן טיפול הורמונלי ולאחר מכן, לבסוף, שילוב של השניים. הייתה תקופת "שטיפה" של 14 יום בין כל טיפול כאשר המשתתפים לא לקחו טיפול. החוקרים לקחו דגימות דם ושתן באופן קבוע כדי לבדוק ריכוזי תרופות והורמונים במהלך ואחרי הטיפול.
כדי להבטיח שסדר הטיפולים לא ישפיע על התוצאה, המחצית השנייה של הנשים במחקר קיבלה את הטיפול בסדר הפוך, החל מההורמון המשולב עם טיפול ב-HIV, ואחריו טיפול הורמונלי בלבד, ולאחר מכן טיפול תרופתי ל-HIV בלבד. .
למרות שמספר החולים לא היה גדול, כמות הנתונים שנאספו על כל משתתף הייתה מקיפה. בנוסף, השימוש בעיצוב מחקר מוצלב – שבו כל משתתפת לוקחת כל אחד משילובי הטיפול ובעצם משמשת כשליטה משלה – סיפקה מספיק כוח סטטיסטי כדי לאשר את התוקף המדעי של הממצאים. משך הזמן והעוצמה מדברים גם על ההקרבה האישית שהקריב כל משתתף על מנת לקחת חלק בלימוד.
"ביקשנו מנשים שליליות HIV להשתתף כי זה לא יהיה מוסרי לבקש מנשאיות HIV להפסיק לקחת תרופות HIV", אומר ד"ר קראפט. "הבנו שזו בקשה גדולה מנשים טרנסג'נדריות להפסיק את הטיפול ההורמונלי המאשר את המגדר שלהן למען המדע. אלו שעשו זאת, הבינו עד כמה המידע הזה יכול להיות בעל ערך עבור הקהילה שלהן. זה חלק מהסיבה שהמחקר הזה כל כך חָשׁוּב."
המחקר גילה שבטוח לחולים להשתמש בתרופות אנטי-רטרו-ויראליות ל-HIV יחד עם תרופות הורמונים המאשרות את המגדר מבלי לאבד את העוצמה של אף אחת מהתרופות. למעשה, רמות האסטרוגן והטסטוסטרון כמעט ולא השתנו כאשר המשתתפים נטלו גם תרופות ל-HIV. "ריכוז ההורמונים בדם היה קרוב מספיק כדי שלא תצטרך לשנות כלל את מינון ההורמונים", אמר הסופר הראשון קווין לאם, PharmD.
"המחקר הזה כל כך חשוב לקהילה הטרנסית", אומר ד"ר לם. "יש סיכון גדול בהצטמצמות או הפסקת טיפול תרופתי ל-HIV. הנגיף יכול לפתח עמידות לתרופות, מה שהופך אותן ללא יעילות בשמירה על הנגיף בשליטה".
"אנו מקווים שהמחקר הזה יעזור להרגיע את הקהילה הטרנסית שחיה עם HIV שזה בטוח וחיוני להמשיך לקחת את התרופות האנטי-רטרו-ויראליות שלהם כדי לשלוט בזיהום ב-HIV."
מחקר זה הוגה, נכתב ונערך על ידי עובדי אוניברסיטת תומס ג'פרסון. המימון נתמך על ידי מענק תוכנית למחקרי חוקרים שסופק על ידי Merck & Co., Inc. (MISP59198). KL ו-EL נתמכו על ידי מענק הכשרה מוסדית של המכונים הלאומיים לבריאות (T32GM008562).
