מכיוון שהפסיכדלים משיגים מתיחה כטיפולים פוטנציאליים להפרעות בריאות הנפש, מחקר בינלאומי שהובילו על ידי חוקרים מאוניברסיטת מקגיל, אימפריאל קולג 'בלונדון ואוניברסיטת אקסטר עומד לשיפור הקפדנות והאמינות של מחקר קליני.
עד כה, למחקרים קליניים פסיכדליים היו מה שהוכר באופן נרחב כפגם קריטי: כישלון בהספק נכון לאופן בו הלך הרוח והסביבה של האדם משפיעים על השפעותיהם של פסיכדלים כמו MDMA ופסילוציבין. פער זה הוביל לתוצאות המחקר הלא עקביות, מה שהקשות על אישור הרגולציה.
כדי לטפל בכך, החוקרים ערכו מחקר קונצנזוס של דלפי, ומאגד 89 מומחים מ -17 מדינות לדיון רב-סיבוב. התוצאה היא דיווח על ההגדרה בהנחיות הניסויים הקליניים הפסיכדליים (RESPCT), שפורסמו ב רפואת טבערשימת בדיקה של 30 פריטים, המייצגת את ההסכם הגלובלי הראשון שעליו גורמים פסיכוסוציאליים משפיעים ביותר על חוויה פסיכדלית.
במשך עשרות שנים ידענו שהפסיכדלים לא עובדים בבידוד. הלך הרוח של האדם, חדר הטיפול, אפילו המוזיקה שמנגנת על כל התוצאות. שני ניסויים המשתמשים באותה תרופה פסיכדלית, באותה מנה, יכולים להניב תוצאות שונות לחלוטין בהתאם לסביבה. "
קלואה פרונובוסט-מורגן, סופר משותף, חוקר באוניברסיטת מקגיל ובקולג 'אימפריאל לונדון
גישה זו מאתגרת את אופן החקר של תרופות פסיכואקטיביות בדרך כלל, בהן מדענים מנסים לשלוט או לחסל משתנים חיצוניים כדי לבודד את השפעות התרופה. הנחיות אלה מכירות שהקשר הוא קריטי ויש ללמוד ישירות.
מדוע הנחיות חשובות
על ידי הצעת מסגרת סטנדרטית להערכת ודיווח על משתנים אלה, ההנחיות שואפות להפוך את תוצאות הניסוי לעקביות יותר והשוואה בין מחקרים.
לאור רוזמן מאוניברסיטת אקסטר הוא המחבר המשותף לסניור ואמר: "קיום הנחיות ברורות לשיקולים קונטקסטואליים הוא חיוני כדי להבין את ההשפעות של פסיכדלים וכיצד הם עובדים באופן שונה מתרופות פסיכיאטריות אחרות. ההנחיות שלנו יסייעו גם בשכפול התוצאות והבנת הפוטנציאל הטיפולי האמיתי של הפסיכדלים."
לחוסר הסטנדרטים היו השלכות מעבר למעבדת המחקר, הסביר פרונובוסט-מורגן. מינהל המזון והתרופות האמריקני דחה לאחרונה את הטיפול בסיוע MDMA להפרעת דחק פוסט-טראומטית, תוך שהוא מציין דיווח לא עקבי על פני ניסויים כסיבה מרכזית להחלטה.
"יש אינטרס ציבורי עצום בטיפולים פסיכדליים, במיוחד עבור אנשים הסובלים ממצבים בריאותיים נפשיים כמו PTSD, דיכאון וחרדה, שלא הגיבו לטיפולים קיימים", אמר סופר סניור, קייל גרינוויי, עוזר פרופסור לחטיבה לרפואה של מקגיל.
"ההנחיות שלנו מציעות תקן זהב חדש למחקר פסיכדלי, ועוזר להביא טיפולים אלה למי שהכי זקוק להם."
צוות המחקר מארגן סדנה בת שלושה ימים באוקטובר, במימון המוח הבריא של מקגיל, יוזמת חיים בריאה, שם מומחים מובילים בפסיכדלים ומדעי המוח ידונו כיצד ניתן לשלב את ההנחיות במחקר ובפרקטיקה קלינית.
על המחקר
"הדיווח על התפאורה בהנחיות ניסויים קליניים פסיכדליים (RESPCT): מחקר בינלאומי לקונצנזוס דלפי" מאת קלואה פרונובוסט-מורגן, קייל גרינוויי ולור רוזמן פורסם רפואת טבע.
מחקר זה נתמך על ידי קרן זרעי המעורבות החברתית של הקיסרייה בלונדון.
