קבוצת מחקר בבית החולים האוניברסיטאי LMU חקרה כיצד ניתן לאבחן מחלת אלצהיימר בצורה אמינה יותר בעתיד.
בקרוב יאושרו בגרמניה: התרופות הראשונות נגד מחלת האלצהיימר שנועדו להאט את התקדמות המצב. ב-14 בנובמבר 2024, ה-EMA העניק אישור ל-Lecanemab באיחוד האירופי. התרופות תוקפות מה שנקרא פלאק עמילואיד במוח. אך כיצד נוכל לאבחן בצורה מהימנה וחסכונית נוכחות של פלאק עמילואיד בחולים המופיעים במרפאות זיכרון עם פגיעה קוגניטיבית קלה או דמנציה קלה – כלומר קבוצת היעד של התרופות?
מחקר חדש של רופאים בבית החולים האוניברסיטאי LMU מספק תשובות שניתן לשלב בטיפול בחולה. את המחקר יזמו פרופסור מתיאס ברנדל, מ"מ מנהל המחלקה לרפואה גרעינית, ד"ר ניקולאי פרנצמאייר מהמכון לחקר שבץ ודמנציה ופרופסור גינטר הגלינגר, מנהל המרפאה הנוירולוגית – שלושתם חברים גם ב- אשכול המצוינות של Synergy. כעת פורסמו תוצאות המחקר בכתב העת של איגוד האלצהיימר, אלצהיימר ודמנציה: אבחון, הערכה וניטור מחלות.
איזו שיטה עדיפה?
בעיקרון, קיימות שתי שיטות מאושרות לזיהוי נוכחותם של פלאקים עמילואידים מסוכנים במוחם של חולי אלצהיימר. שיטה מספר 1 כוללת ניתוח של נוזל המוח השדרה (CSF) של המטופל. עם זאת, זה מצריך ברז עמוד שדרה עם צינורית – הליך פולשני עם סיבוכים נדירים. ולחלק מהחולים, כמו אנשים המטופלים במדללי דם, בדיקה זו אינה מתאימה. יתרה מכך, ניתוח CSF מספק עדות עקיפה, לא כמותית, למשקעים עמילואידים במוח.
שיטה מספר 2 כוללת טכניקה להדמיית המוח הנקראת טומוגרפיה פליטת פוזיטרונים (PET). שיטה לא פולשנית זו מספקת עדות ישירה, כמותית למחצה, למשקעים עמילואידים במוח. עם זאת, ב-1,500 עד 3,000 יורו לסריקה, השיטה עדיין יקרה בצורה בלתי רגילה ואינה מכוסה כיום על ידי תוכניות ביטוח בריאות. בהתאם לציוד ולמומחיות הזמינים במרכזים, יתר על כן, השימוש בהדמיית עמילואיד וניתוח CSF משתנה בגרמניה, כאשר ניתוח CSF עדיין נפוץ יותר.
כדי לקבוע את הדיוק האבחוני של תוצאות בדיקות CSF בהשוואה להדמיית PET בתקן הזהב, החוקרים במינכן העריכו את הנתונים של למעלה מ-400 חולים עם חשד למחלת אלצהיימר שקיבלו הן בדיקת עמילואיד CSF והן סריקת PET של המוח ב-LMU בית חולים אוניברסיטאי בין 2013 ל-2024.
התוצאות הראו כי חולים עם ערכי עמילואיד של מעל 7.1 ב-CSF שלהם עברו סריקות PET שלרוב לא קלטו שום דבר חריג – כלומר הם נבדקו שלילי לאלצהיימר. בינתיים, חולים עם ערכי עמילואיד של פחות מ-5.5 ב-CSF שלהם עברו בעיקר סריקות PET שהראו גם לא תקינות – כלומר, הם נבדקו חיוביים לאלצהיימר עם רמה גבוהה של הסתברות. עם זאת, באופן המובהק ביותר, היה אזור אפור בין 5.5 ל-7.1 ב-CSF – לגבי כ-15 עד 20 אחוז מהחולים. "למחצית ממשתתפי המחקר הללו היו תוצאות עמילואיד חריגות בסריקות ה-PET שלהם", אומר ברנדל, "ולכן ה-CSF אינו אמין מספיק כאן." בקבוצת חולים עצמאית באוניברסיטת וינה, החוקרים השיגו בדיוק את אותה תוצאה. כתוצאה מכך, התוצאות חזקות.
השלכות אפשריות על הפרקטיקה הקלינית
ברגע שיאושרו התרופות החדשות לטיפול בפלאקים עמילואידים, ניתן יהיה לשלב את ממצאי המחקר בפרקטיקה האבחונית. עמילואיד PET תהיה שיטת האבחון המועדפת במידת האפשר. עם זאת, בהתאם למומחיות ולציוד במיקום נתון, למטופלים רבים בגרמניה יש כיום גישה קלה יותר לניתוח CSF מאשר ל- PET עמילואיד.
מנקודת מבט רפואית וכלכלית, לפיכך, נראה הגיוני לתת לחולים אלה ניתוח CSF בשלב ראשון, אלא אם כן יש סיבות רפואיות ספציפיות להצביע על אחרת."
פרופסור מתיאס ברנדל, ממלא מקום מנהל המחלקה לרפואה גרעינית
זה נוגע בסביבות 70 עד 80 אחוז מהחולים.
"מתוך חולים אלה, רק אלו שתוצאותיהם נמצאות באזור האפור בין 5.5 ל-7.1 יזדקקו לאחר מכן לסריקת PET נוספת. מתיאס ברנדל: "במיוחד אם העלויות של עמילואיד PET יורדות בעתיד ותתאפשר גישה רחבה יותר, עמילואיד PET עשוי להפוך הבחירה הראשונה והימנע מכפילות של מאמץ ועלויות הכרוכות בהן כאשר נדרשות כיום שתי בדיקות – CSF ו-PET".