במחקר שפורסם לאחרונה ב-JAMA Network Open, החוקרים השוו את הביצועים של מבחני שחרור של טוברקולין (TST) ושל מבחני שחרור אינטרפרון γ (IGRAs) בניבוי שחפת (TB).
לימוד: השוואה בין בדיקות עור של טוברקולין ומבחני שחרור אינטרפרון-γ בניבוי מחלת שחפת. קרדיט תמונה: BLACKDAY/Shutterstock.com
רקע כללי
בארצות הברית (ארה"ב), רוב מקרי השחפת הם בקרב נבדקים אסימפטומטיים עם זיהום בשחפת (TBI), כלומר, TBI סמוי, שעלול להתקדם מאוחר יותר לשחפת פעילה.
בעוד שמחקרים הראו את היעילות של טיפולי TBI במניעת התקדמות לשחפת, נדרשות בדיקות TBI אופטימליות כדי לזהות את מי שנמצאים בסיכון. שני סוגים של בדיקות שחפת אושרו בארה"ב: IGRAs (T-SPOT.TB (TSPOT) ו-QuantiFERON-TB Gold In-Tube (QFT-GIT)) ו-TST.
לגבי המחקר
במחקר הנוכחי, החוקרים העריכו את היכולת של ה-TST ושני IGRAs לחזות את ההתקדמות לשחפת.
אנשים היו זכאים אם היה להם מגע קרוב עם אדם עם שחפת, נולדו במדינה, מבקרים בה או מהגרים ממדינה עם שכיחות שחפת גבוהה/בינונית, חיו עם נגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV), או היו בני אוכלוסייה מקומית עם שכיחות TBI ≥ 25%.
המשתתפים גויסו מ-18 מרפאות שחפת בין ה-12 ביולי 2012 ל-5 במאי 2017. הנבדקים שלא נכללו היו ילדי אומנה, מקבלי TBI או טיפול בשחפת, ואלה עם אנפילקסיס לטוברקולין.
הנבדקים נבדקו עם שלושה מבחנים בהתחלה; הם גם דיווחו בעצמם על ההיסטוריה הרפואית שלהם, מצב החיסון, גזע/אתניות וגורמי סיכון אפידמיולוגיים ודמוגרפיים.
כל הנבדקים היו במעקב עד 15 בנובמבר 2020, כדי לבחון את התפתחות השחפת. מקרי שחפת אפשריים זוהו על סמך סימנים קליניים, תסמינים או תוצאות בדיקות ואומתו על ידי סקירה רפואית.
חלק מהאנשים שזוהו עם שחפת ≤ 30 יום לאחר ההרשמה סווגו כמקרים עם שחפת נפוצה ונכללו בניתוחי רגישות בלבד.
נעשה שימוש במבחנים מדויקים של פישר ובבדיקות צ'י בריבוע כדי להשוות נתונים דמוגרפיים ואפידמיולוגיים והיסטוריה רפואית בין אנשים עם ובלי שחפת. עבור מקרי שחפת מקרים, זמן השחפת חושב.
נאמדו רגישות, ספציפיות וערכים ניבויים חיוביים (PPV) ושליליים (NPV). בוצעו השוואות זוגיות של כל בדיקה וחושבו יחסי PPV.
מספר ניתוחי רגישות בוצעו על ידי שינוי תוצאות הבדיקה החיוביות או הגבלת מקרים לאלה עם תוצאות שחפת ריאתית/תרבית מאומתות.
בנוסף, הרווח המצטבר של תוצאת בדיקה שנייה בניבוי שחפת חושב. יתרה מכך, בקרב נבדקים עם ≥ בדיקה חיובית אחת, הוערכה ההשפעה של טיפול ב-TBI על התקדמות לשחפת.
ממצאים
בסך הכל, החוקרים רשמו 22,020 אנשים. רוב האנשים (82%) נולדו מחוץ לארה"ב. למעלה מ-51% היו גברים, 9.6% היו אנשי קשר קרובים, 11.9% היו היספנים, 9.5% היו לבנים, 29.8% היו אסייתים ו-20.8% היו שחורים.
שחפת זוהתה ב-129 אנשים; 87 היו מקרי שחפת נפוצים. מבין מקרי השחפת, ל-32 היו תוצאות מאושרות תרבית, ל-19 הייתה תוצאה חיובית למריחה, ולחמישה היו שחפת ריאתית.
אירועי שחפת היו נפוצים יותר בקרב אנשים בני פחות משנתיים או מעל 65, אנשי קשר קרובים ואלו עם סוכרת או אי ספיקת כליות כרונית.
המשתתפים היו במעקב במשך חציון של 6.4 שנים. הזמן החציוני עד לגילוי שחפת היה 2.7 שנים. QFT-GIT ו-TSPOT עלו על TST משמעותית בהשוואות זוגיות. לא היו הבדלים בביצועים בין IGRAs. ניתוחי רגישות הניבו תוצאות עקביות.
הרווח המצטבר ב-PPV עבור תוצאות חיוביות של TSPOT ו-QFT-GIT היה משמעותי, בהינתן TST חיובי.
הצוות מצא שנבדקים עם תוצאה חיובית אחת של ≥ היו בעלי סיכוי גבוה פי שמונה להתקדם לשחפת מאשר לנבדקים ללא בדיקה חיובית. יתר על כן, השלמת הטיפול בקרב אלו עם בדיקה חיובית הייתה מגנה משמעותית במניעת אירועי שחפת בהשוואה לנבדקים שלא טופלו.
מסקנות
לסיכום, IGRAs ביצעו ביצועים טובים יותר מה-TST בחיזוי אירועי שחפת. ממצאים אלו היו עקביים בניתוחי רגישות. תוצאות המחקר תומכות בשימוש ב- IGRAs לחיזוי שחפת גם כאשר קיימות תוצאות TST.
יש לציין, QFT-Plus החליף את QFT-GIT ונמצא כעת בשימוש; עם זאת, זה לא היה זמין לאורך כל המחקר. עם זאת, QFT-GIT דומה ל-QFT-Plus.
יתר על כן, ייתכן שלא ניתן להכליל את הממצאים מכיוון שהמחקר נערך על אנשים בסיכון.
