צוות מחקר בין-מחלקתי בפקולטה לרפואה של LKS של אוניברסיטת הונג קונג (HKUMed) ביצע את מחקר העוקבה האנליטי הראשון בעולם האמיתי על הקשר של קלוזפין, תרופה אנטי פסיכוטית בעלת יעילות גבוהה, עם שכיחות של סרטן דם . ממצאיהם מראים כי הסיכון לסרטן דם הקשור לשימוש בקלוזפין נמוך מאוד, עם עלייה ממוצעת של פחות משישה מקרים לכל 10,000 אנשים המשתמשים בקלוזפין במשך שנה אחת. לכן, המשמעות הקלינית של סיכון כזה היא נמוכה באופן סביר. בעוד שמחקרים מערביים ראשוניים הראו עלייה משמעותית בסיכון, מחקר זה מצביע על כך שעם אמצעי ניטור דם מחמירים לפני ובמהלך השימוש בקלוזפין בהונג קונג וברחבי העולם, ייתכן שלא יהיה צורך להגביל עוד יותר את השימוש בקלוזפין או בבעיה. אזהרות מיוחדות של משרד הבריאות או רשויות הפיקוח המקומיות על תרופות, ובכך להקל על טיפול מוקדם ויעיל במחלות נפש. המחקר פורסם ב רפואה של PLOS.
רֶקַע
קלוזפין היא כיום התרופה האנטי-פסיכוטית היחידה שאושרה על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) של ארצות הברית לסכיזופרניה עמידה לטיפול. זה ידוע ברבים ביעילותו הגבוהה בהפחתת הסימפטומים, שיעור הישנות ותמותה מכל הסיבות בסכיזופרניה ונחשבת כתרופה של מוצא אחרון. מחקרים פיניים ואמריקאים עדכניים העלו כי קלוזפין עשוי להיות קשור לסיכון מוגבר באופן משמעותי לסרטן דם. עם זאת, בשל מגבלות הנתונים ותכנון המחקר, לא ניתן היה להעריך את המספר הנוסף של מקרי סרטן הדם הקשורים לחשיפה קודמת לקלוזפין ונשאר לא ברור. המשמעות הקלינית של סיכון זה, לפיכך, טרם נקבעה.
שיטות מחקר וממצאים
צוות המחקר השתמש ברשומות בריאות אלקטרוניות ברחבי השטח של רשות החולים בהונג קונג כדי לסרוק 400,000 רישומי חולים כדי לבנות קבוצה רטרוספקטיבית של כ-10,000 חולים שאובחנו עם סכיזופרניה בין השנים 2001 ל-2022, ומעקב במשך חציון של שבע שנים מאז שהם קיבלו. התחלת תרופה. תצפיות הצוות על החולים הראו את הדברים הבאים:
- הסיכון המוחלט לסרטן דם נדיר מאוד: בקבוצה של 10,000 מטופלים שעקבו במשך תקופה של כשבע שנים, רק 39 פיתחו סרטן דם. לאחר התאמה סטטיסטית, המחקר העריך כי היו פחות משישה מקרים של סרטן דם לכל 10,000 חולים המשתמשים בקלוזפין במשך שנה אחת.
- בהתאם למחקרים מערביים: יחס שיעור ההיארעות המשוקלל של סרטן דם במשתמשי קלוזפין לעומת קבוצת הביקורת נאמד ב-2.22, מה שמצביע על קשר קל. תצפית זו תואמת את הממצאים של מחקרי מקרה-ביקורת פיניים ואמריקאים קודמים.
- אין סיכון לסוגי סרטן אחרים: לא נצפה קשר לסוגי סרטן אחרים.
משמעות המחקר
"בתגובה למחקרים מערביים המצביעים על סיכון פוטנציאלי לסרטן דם לאחר שימוש בקלוזפין, מחקר זה מספק ראיות מהימנות לחולים ולאנשי מקצוע בתחום הבריאות התומכים בבטיחות התרופה. אמצעי ניטור הדם הנוכחיים הם מקיפים מאוד. מטופלים אינם צריכים לדאוג יתר על המידה מהסיכון לסרטן דם הנגרם על ידי קלוזפין בהתחשב לנדירות התרחשותו שהודגמה במחקר זה. על הרופאים לשקול את הסיכונים והיתרונות של התרופה, תוך התחשבות בנדירות הקשר בין קלוזפין לסרטן הדם, ולעשות סידורים מתאימים בהתאם לצרכי המטופלים.," אמר פרופסור פרנסיסקו לאי צ-צון, מוביל הפרויקט ופרופסור עוזר הן במחלקה לפרמקולוגיה ורוקחות והן במחלקה לרפואת משפחה וטיפול ראשוני במסגרת בית הספר לרפואה קלינית של HKUMed.
'בגלל הנתונים המקושרים והזמינים לאורך כל מתקני הבריאות הציבוריים בהונג קונג, הצלחנו להגיע לתכנון מחקר טוב יותר מאלה שבמדינות אחרות,' אמר פרופסור לאי. 'זה אפשר לנו לעשות שימוש מיידי ב-Big Data כדי לטפל טוב יותר בבעיות בריאות משמעותיות מבחינה קלינית מאשר חוקרים במדינות רבות אחרות, תוך הדגשת נקודות החוזק העיקריות של ה-Big Data של הונג קונג והיישום הפוטנציאלי שלו בניטור בטיחות תרופות.'
צוות המחקר בוחן כעת מחדש מגוון רחב של השפעות שליליות אפשריות של תרופות פסיכוטרופיות אחרות, במיוחד סיכונים לסרטן, ואת הבטיחות והיעילות הכוללת שלהן לטווח ארוך.
'בסופו של דבר, באמצעות המאמצים הבין-תחומיים המשותפים שלנו, אנו מקווים לתת טוב יותר החלטות קליניות יומיומיות ולהפוך את השימוש בתרופות בחולים עם מחלות נפש לבטוחות ויעיל הרבה יותר." הוסיף פרופסור לאי.
